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探寻伴随诊断行业规范:一场与技术抢时间的比赛

2017-2-21 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1889| 评论: 0|来源: 研发客 作者:程昊红

摘要: 撰文 | 程昊红Cheng.Haohong@PharmaDJ.com2016年12月13日,奥巴马总统签署了其在任期间最后一项法案《21世纪治愈法案》。在该法案计划未来10年投入医疗领域的63亿美元中,15亿用于支持精准医疗的研究,法案还要求FDA ...

撰文 | 程昊红

Cheng.Haohong@PharmaDJ.com


2016年12月13日,奥巴马总统签署了其在任期间最后一项法案《21世纪治愈法案》。在该法案计划未来10年投入医疗领域的63亿美元中,15亿用于支持精准医疗的研究,法案还要求FDA必须定义“精确”药物和支持其在部分患者中使用的证据。


《21世纪治愈法案》为精准医疗这把已然烧得很旺的火再添燃料。在精准医疗的大盘子中,生物标志物指导下的精准用药可以说是一大核心。生物标志物的研究带来了肿瘤分型和治疗方式的重大变革,而作为生物标志物检测手段的伴随诊断,既能精准预测患者对药物的反应,也可以精准筛选入组人群,提高研发效率,从而成为药物研发新模式的一个代表,其重要性毋庸置疑。

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