| 导言 目前我国医改已经进入各项措施全面落地和深化的新时期，为了突破医改深水期，解决老百姓看病难的现状，建立分级诊疗制度被国家放在医改首位。2月11日，新闻联播以"十三五"医改规划绘健康中国蓝图为题重点介绍了分级诊疗的改革进展。借助建立分级诊疗制度的东风，体外诊断产业也将迎来下一个黄金时代。  分级诊疗是指按照疾病的轻重缓急，不同的疾病在不同级别的医院就诊，大小医院之间形成“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的格局。今年（2017年）将在85%以上地市开展分级诊疗试点，促进医疗资源下沉，合理分流病人。“十三五”期间，苏、安徽、福建、青海等11个省份进行综合医改试点。  随着分级诊疗的建立，将会为POCT、第三方检测等相关领域带来新的投资前景。 POCT 从全球发展来看，POCT无疑是体外诊断产业中发展的热门之一，根据中投顾问发布的数据显示，全球POCT市场规模较大，增长稳健。全球POCT市场规模从2011年的93.8亿美元达到2018年的158.7亿美元，10年翻了一倍，年均复合增长率为7.5%。在全球POCT市场中，欧美发达国家占据80%的市场份额，亚洲占POCT市场的15%左右。 我国POCT市场处于发展初期，由于庞大的人口基数和健康理念的改变，再加之政策的支持，我国POCT市场增速远高于全球水平。2008年，我国POCT市场规模约3.3亿美元，到2018年，我国POCT市场将达到8.6亿美元，十年翻了2.5倍，年均复合增长率为13.5%。 随着建立分级诊疗的不断推进，我国POCT产业的发展也有了一些变化，近几年，POCT检测技术在社区卫生机构已经逐步开展，在疾病预防控制、体检筛查等公共卫生服务、一般常见病及多发病的初级诊疗服务、慢性病管理和随访分级评估管理中发挥的重要的作用。分级诊疗模式下的检测服务向基层下沉可以对各类POCT细分领域的发展形成推动力，大幅度提升POCT类产品的需求空间。同时，大型医院繁琐耗时的部分常规检测项目也会被POCT所取代。 未来POCT将会表现出多样化、需求广泛化、网络化的特点，PTCT技术也将从定性逐步转变为定量。 而分级诊疗将给POCT带来较大发展机遇，主要表现在四方面： 第一，POCT在三级医院的发展机遇：分级诊疗制度的实施，三级医院将出现患者向下分流，病种质量提高，病种数量减少、检验标本的数量大幅减少，三级医院检验科现有的全自动流水线、工作站式的大型检验平台将逐渐消失。应运而生的是POCT和区域检验检查中心。院内的标本：急诊科、麻醉科、ICU、心脏介入导管室、神经介入导管室、内科病房、外科病房等POCT大有用武之地；其余标本可有区域检验中心承担。 第二，POCT在二级以下医院的发展机遇：POCT加常规国产检验设备即可满足需求，其余基本同三级医院。 第三，POCT在社区卫生服务站或中心的发展机遇：由冷变热，常见病、多发病、慢性病的POCT数量明显增加。 第四，POCT在家庭和个体化诊疗中的发展机遇：互联网+——POCT+移动医疗在家庭和个体化健康管理、疾病预防控制、慢病管理等方面引来井喷式的发展机遇。 第三方医学检验 分级诊疗的推行目的在于解决看病难的问题，但是基层医疗机构由于面临资金、人才等医疗资源的缺乏，无法满足现阶段的需求。对此第三方医学检验作为医疗机构的有力补充将大有作为，国务院也在《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》明确提出：“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。” 而目前，在我国的临床检验项目中，只有5%左右的检验项目被第三方检验机构承接，95%的检验业务仍在医院检验科完成。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。 由此可以确定，随着未来各级医疗卫生机构的临床检验服务需求对不断扩大，以及医疗机构的下沉，第三方医学检验服务发展将进入快车道。新市场的拓展，将极大推动体外诊断产业的发展。此外，据了解中国现在体外诊断的项目共有一千多项，美国差不多有四千项，没有落地的三千种医疗项目，也有可能通过第三方检验机构得以实现。 对于基层社区，区域检验中心在内的第三方医学检验的模式在国外非常成功，医院只需要保留急诊部分的检测项目，其他非急诊项目委托第三方服务机构完成。这种模式有以下几个优点： 第一、降低医院成本，提高服务水平，不需要每家医院重复购买、管理医疗设备，老百姓也不用在大医院排队进行各项检查； 第二、区域资源共享，减少重复检验，老百姓的一张检验报告可以在同城所有医院共享、检查结果互认，同一指标避免重复检查，节约医疗保险支出，方便百姓就医； 第三、缩短检验周期，降低检验成本，医院很多检验项目，尤其是基层医院需要一周以上的时间才能出结果，原因在于样本太少，需要积累足够的样本数量才能进行检测，否则会造成试剂和耗材的浪费。而将一定区域的样本集中到区域检验中心，将会降低周期和成本； 第四、县域医院通过医联体模式集中检验科，专业性大大提高； 第五、检验中心独立核算，经济效益增加，检验科医生收入大幅度提高。 |
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