复星医药与风筝（Kite）成立合资公司进军中国癌症T细胞免疫治疗市场

昨日（1月10日），复星医药发布公告宣布与KPEU C.V.（以下简称“Kite”）公司签订了《中外合作经营合同》成立合资公司，携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。

据公告显示，复星医药产业拟投资不超过等值8000万美元（包括但不限于投资款及股东贷款）与 Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技（中国）有限公司（暂定名，最终以相关登记机关核准为准，以下简称“新公司”），以携手开拓中国（根据本次合作约定，包括中国大陆、香港及澳门，但不包括台湾）癌症T细胞免疫疗法市场。新公司的注册资本为4000万美元，其中，复星医药产业拟以等值于2,000万美元的人民币现金认缴新公司注册资本，占新公司注册资本的50%，Kite拟以其相关产品和专有技术项下的独占商业使用权作价2000万美元认缴新公司注册资本，占新公司注册资本的50%。

新公司设立和《技术许可协议》签署后，新公司将获得Kite就其研发的KTE-C19（一种向自体T细胞转导靶向人CD19的嵌合抗原受体用以治疗B细胞淋巴瘤及白血病的细胞治疗产品）于中国的商业化权利以及后续产品（即KITE-439及KITE-718）授权许可的优先选择权；新公司将根据KTE-C19的研发进展及市场情况向Kite支付3500万美元的里程碑付款；新公司就后续产品（即 KITE-439及KITE-718）将支付给Kite的全部费用（包括许可费以及全部里程碑付款，不包括销售提成）预计为1.4亿美元。

截至目前，首个许可的产品KTE-C19已由Kite向美国FDA递交了T细胞免疫疗法KTE-C19的滚动新药申请，用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者；后续产品目前尚处于临床前研发阶段，其具体治疗领域将根据研发情况而定。根据Kite已公布的财报显示，截至2015年度，Kite Pharma 实现营业收入1.7亿美元，净利润为-10.2亿美元（以上为合并口径），2016年1至9月，Kite实现营业收入1.7亿美元，净利润为-18.2亿美元（以上为合并口径）。

Kite公司董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun表示：“中国是非常重要的市场，我们致力于为患有癌症的中国患者带来工程化的T细胞治疗，这个合资企业使我们能够进入一个非常重要的市场，并实现扩大我们的全球影响的主要目标。复星医药是创新者和市场制造商，这使他们成为在中国开发和商业化axicabtagene ciloleucel的理想合作伙伴。在一起，我们期待着解决中国重大的未得到满足的需求。”

对于此次合作，复星医药则表示，通过本次投资，可利用双方资源优势共同打造中国领先的T细胞免疫治疗产业平台，充分发挥本集团的行业经验及运营能力以及Kite全球领先的T细胞治疗产品研发能力，共同为中国肿瘤患者提供安全、有效的T细胞免疫治疗产品。

另悉，Kite除了与复星医药合作，还与日本企业第一三共株式会社合作，加快KTE-C19在日本市场的发力。

根据合作协议条款规定，第一三共株式会社将接手KTE-C19在日本的研发和推广，支付Kite前期预付款5000万美元；此外，Kite还将获得高达2亿美元的研发和商业里程碑资金，以及双位数的销售特许权使用费。

Kite将向第一三共株式会社提供一定的技术转让服务，第一三共株式会社享有获得Kite其他产品授权的特定时期，包括KITE-718、靶向MAGE-A3/A6的T细胞受体产品以及三年内可以在美国提交试验性新药申请的其他产品。每款产品都可能获得里程碑和预付款200万美元，以及双位数的销售特许权使用费，Kite将保留日本以外地区的所有研发和销售权。