盘点：2015-2016年FDA批准的肿瘤药物

近日，罗氏（Roche）公开近一年来企业研发成果，数据表示，罗氏在短短一年内推出五个新药，进入新药上市空前增长期。据罗氏CEO Schwan公布的消息，罗氏这一年内共推出黑色素瘤用药Cotellic（cobimetinib）、肺癌用药Alecensa（alectinib）、白血病药物Venclexta（venetoclax）、膀胱癌和肺癌的PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）、淋巴瘤治疗药物Gazyva（obinutuzumab）五种药物获得FDA审批通过上市，而治疗多发性硬化症的药物 Ocrevus（ocrelizumab）也正在等待监管部门的审批结果。

成功的新药上市研发能够带来市场的强势增长，带动销售额的显著提高。以罗氏此次公布的数据为例，此番一年5个新药的研发，帮助其在第三季度销售额达到了4.5%的增长，126亿美元。医药地理通过对近一年来（2015.11-2016.10）FDA批准上市的肿瘤药物整理总结（表1），毫无疑问，在拿下基因泰克之后，罗氏的新药整体研发能力上了一个很大的台阶：FDA批准上市的5个新药中，有4个新药来自基因泰克的研发成果。

表1  近一年（2015.11-2016.10）FDA批准的肿瘤药物 数据来源：FDA

除了研发能力升级的罗氏外，百时美施贵宝的研发创新的能力也不容小觑。单单凭借Opdivo一个药物，施贵宝就占据了三个席位，而Opdivo的优异表现，也给施贵宝带来了巨大的利益回收。从施贵宝2015年报数据显示，Opdivo第四季度销售增长至4.7亿，全年贡献了9.42亿美元。而更新的数据显示，受益于Opdivo和其他关键药物的销售增长，2016年二季度施贵宝公司营收增长高达17%。

而相比一年间5个新药上市横扫榜单的罗氏以及以Opdivo一挡十的施贵宝，作为老牌的制药巨头，诺华则不紧不慢地紧随其后。尽管2015年全年营收下跌5个百分点，2016年二季度营收下跌3个百分点，但诺华在近一年内仍加大研发力度，神经内分泌瘤治疗药物Afinitor（everolimus）、黑色素瘤治疗药物Mekinist+Tafinlar（trametinib+dabrafenib）以及慢性淋巴细胞白血病药物Arzerra（ofatumumab）的相继上市，预计将在下半年内给诺华的肿瘤药物销售市场带来转机。