截止到2013年底，山东 省有医疗器械生产企业1075家，单纯医疗器械销售收入218亿元。 2013年全省各地市医疗器械生产企业销售收入排名前5位及其所占全省产业整体比例为：威海（30%）、淄博（21%）、烟台（11%）、济南（9%）、青岛（8%）。 全省医疗器械生产企业共有从业人员50147人，排名前5位的为威海（33%）、青岛（16%）、淄博（14%）、济南（8%）、烟台（5%）。 全省销售过亿元的企业29家，其中超过10亿元的3家。 统计数据显示，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司作为山东医疗器械行业的龙头企业，其销售收入、利税等各项指标均为全省一、二位，而两家公司的销售收入占全省医疗器械生产企业销售收入的38%，29家过亿元企业的销售收入为144亿元，即全省不足3%的企业销售收入占全省销售收入总量的66%，而剩余97%的企业销售收入只占全省销售收入总量的34%。 全省销售收入过千万的企业有143家，占总量的13%；销售收入180亿元，占总量的83%；人员37476人，占总量的74.7%。 可以看出， 山东的医疗器械产业发展，是以威高集团、新华医疗两家企业为龙头，以29家企业为主体，以114家企业为补充的格局。 销售收入不到千万的各企业，虽然对产业的发展贡献的力量比较薄弱，但解决了12000余人的就业，对当地的经济发展也起到了一定的促进作用。 产业集群分布 调查统计数据显示，山东目前的已形 成各具特色的几大医疗器械产业集群，分别是以淄博为中心的灭菌器产业集群，以济宁为中心的无影灯手术台架产业集群，以菏泽为中心的无菌敷料集群、采血管集群。 产业集群可以形成 “资源共享”，“相互学习”、“互补匹配”，而且产业集群往往有利于促进集群内的企业合作和创新。 据相关企业介绍，济宁已经成为江北最大的无影灯、 手术台架的产业集群，而产业集群的形成，又进一步促使市场蛋糕的做大，企业共同受益。 产业结构及规模 山东的二、三类医疗器械生产企业 中，二类医疗器械生产企业数量占75.45%，既有二类又有三类产品的企业占14.99%，三类生产企业占9.6%；另外，生产无菌、植入和试剂产品的企业占39.53%。 500人以上的大型企业比例非常少，仅占3.59%；而20人以下的超小规模生产企业就占了46.51%， 100人以下的小型企业占了83.20%，占绝大多数年销售收入200万以内的占总比例58.14%，200万～500万的占10.34%，500万以上的占31.52%，超过十亿元的少之又少，有威海威高股份、淄博新华医疗和淄博山川集团三家企业。 （本文节选自《药学研究》杂志《山东省医疗器械产业发展现状及分析》一文，作者系山东省食品药品监督管理局审评认证中心，本文节先省略了参考文献） |
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