兴证医药（徐佳熹/项军/李鸣/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博） 5月25日-5月26日，兴业证券医药小组在上海举办了国际精准医学高峰论坛，两天的会议共邀请到50位行业知名的上市公司、非上市公司及行业专家出席，参会人数超过600位，会议围绕精准检测、精准治疗的市场、技术、临床应用和未来趋势展开深入探讨，力求使与会者近距离接触相关企业的先驱和创新公司，了解精准医学市场最真实的需求和着力点，助力研究机构和企业挖掘技术和市场中的亮点和潜伏的机会。 会后我们特意整理了大会场的行业交流情况，供大家参考。以下是会议纪要之一，主要是25日上午5家机构的交流情况（博奥检验、美年健康、思路迪、格诺思博、南京世和）。 博奥检验 演讲嘉宾：CEO 张治位 精准医学的意义：从整个国家和社会的层面来看，国内经济和社会的发展面临较高的人口健康风险，比如人口出生缺陷居高不下，每年1600万新生儿中大约有90万带有出生缺陷，出生缺陷总发生率约为5.6%。从大的政策上，在十八届五中全会上，健康中国升级为国家战略，而健康中国通过产前诊断进行干预成为减少出生缺陷的重要手段，也是精准医学的重要内容。精准医疗可以有三个方面的作用：治未病 –精准预测+精准干预，治欲病-精准预警+精准条理，治已病-精准诊断+精准治疗。其实这也是个体化医疗的推进，也是5P医学的组成部分，包括Predictive，Preventive，Personalized，Proactive和Participate。 精准医学在中美两国的发展：精准医学其实是美国奥巴马政府于2015年1月30日最先提出来的，当时总计只有2.15亿美元的预算。其短期目标首先着眼于癌症治疗，加强精准医疗在癌症治疗上的应用，包括靶向药物的创新性临床试验，癌症联合疗法以及增加克服药物耐受的认知等；而长期目标是加强健康管理，包括创建一个规模人数超过100万的志愿者队列，开辟一种强调参与者、有责任的数据共享及隐私保护的新型研究模型等。与此相对应，中国精准医疗发展的重点也是基因检测，国家层面的项目包括十三五规划、国家基因检测技术示范中心、以及科技部专项等。 精准医学的发展趋势及未来规模：从技术层面来看，目前的测序技术已经发展到第三代，根据人类基因组测序成本的摩尔效应，离1000美金一个基因组的目标越来越近。从市场层面来看，全球基因测序市场增长迅速，已经从2007年的800万美元增长到2013年的45亿美元，预计未来几年保持20%的增速到2018年达到约117亿美元。就中国市场而言，2011年底之前主要应用于科研领域，11年无创产前检测作为第一个医疗应用开始推广，2013年市场约10亿元人民币，根据目前价格推算，这一应用市场潜力约为150亿元人民币，此外还有更多应用领域待推广，国内市场潜力同样非常大，耳聋基因筛查市场潜力约为50亿元。从参与者来看，包括上游的设备端、中游得的服务端和下游的应用端。产业的集群化增长已经是非常明显的趋势，具体表现包括基因检测技术的发展扩大了行业的市场规模，预计中国基因检测行业未来5年复合增长将超过20%，从业厂商数量也明显增加，千亿市场并不遥远。以基因检测为代表的生物高新技术行业将带动全产业链的发展，并将服务于高新技术行业的其他产业，如制造业、IT、金融等，并将不断催生新的商业模式，比如第三方医学检测实验室。我们相信博奥也将成为这个市场的重要参与者之一。 博奥检验的简介：今年4.22国家启动基因检测示范中心，博奥检验成为示范中心主要的承建单位，目前博奥检验和很多政府、医院及企业界签订了合作协议。博奥检验2013年的营业收入不到3000万，2015年达到1.63个亿。我们预计到2020年，在检验板块博奥将达到25亿，并预计5年内达成上市的目标。博奥检验的增长速度在业内是相当快的。 从创新的产品来看，所应用的精准医学和基因检测还是停留在基因缺陷、肿瘤、重大慢病等预防、诊断方面。我在此提出一个“基因+”的新概念，基因+的模式将改变人的生活方式和发展机制。我们可以用基因+大数据的结合构建精准医疗的基础，可以用基因+互联网有助于观测，现在虽没有做起来，但将来一定可以做起来。目前，最大的问题在于标本怎么回收的问题。基因+的模式一定能实现规模化的检测，未来会出现类似用药品实现测序。 国内精准医疗产业未来的挑战：下一个发展机遇，可以用几个关键词来描述，包括一切公开、公立民营共建实验室、基因检测国际化、政府采购、基因+等等。目前的5年是行业外进入行业内，下一个5年是血淋淋的行业内重组兼并，最后活下来的不会超过5家。 再下一个10年的挑战非常之大。首先是国际竞争，因为国际竞争NIPT项目变得不怎么赚钱，第二挑战体现在产能过剩，目前虽然还看不出来，但3年之后会成为非常严重的事情。最重要的挑战在于创新，我们中国人究竟是用自己的技术还是国外的技术，唯有中国人的水龙头掌握在自己手里才能把握自己的命脉。 美年健康 演讲嘉宾：董事长 俞熔 关于公司发展方向和发展战略：美年健康作为中国大健康产业链中非常重要和特殊的一个环节，这些年在健康体检领域取得了不错的进步。随着行业集中度的提升，公司在大的产业格局方面形成了一套完整的思路和未来规划的战略。公司把关于发展方向和发展战略的定位归纳成十二个字，即专业成就品牌，数据改变未来。 美年在健康产业链的定位：基因检测领域涉及到一个非常重要的环节，即未来创新技术平台的载体。美年健康近年来精心地在打造中国健康领域中非常重要的健康需求入口，2015年约有1000万人的精准健康数据承接在公司系统内，未来精准健康数据还将保持高速增长。因此美年可以在延伸的产业生态方面可以作细致地规划和大胆地想象。 首先,美年将继续强化在专业健康体检的龙头地位。基于对健康体检市场的判断和公司的行业地位及发展趋势，公司2018年预计要达到近4000万人的服务量，业务收入预计要达到200亿。 第二，在未来中国个人健康数据中心方面，美年应成为唯一高效和持续成长的载体。公司现在已承载了许多国家在精准医疗、以及公共卫生的研发项目，未来在公共卫生、流行病学及其他细分领域的重大创新都将离不开公司的专业体检基础数据平台的支持。 第三，美年将积极延伸产业链。公司近年来扎实地在打造超级健康需求入口，即构建从专业检查、先进诊断、精准评估、健康管理到智能诊断、专科诊疗、远程医疗、健康保险的超级生态圈。这样的一个生态圈和价值链，将是公司在健康体检业态延伸的核心逻辑。几个月前，公司发起申办了健康保险公司，新一代的商业健康险和大数据以及现有渠道的融合将开辟一套有别于传统保险模式的全新商业健康险模式。未来从检查到医疗服务，到健康保险这样一个闭环的实践，公司将走出一条具有中国特色的凯撒医疗道路。 健康体检的商业逻辑和模式：下面和大家讲下健康体检的基本逻辑。基本逻辑的本质是数据流的循环，公司提供专业服务采集客户的需求，客户获得良好的检查和延伸服务。从检查、评估到定制、干预是典型的精准医疗闭环（基于数据制定干预和治疗方案），这是未来公司商业转型的方向。 从商业模式的逻辑来看，健康检查后续重要的环节是高危人群的筛查，筛选出真正高危的人群后找到后续医疗干预的最佳入口。以糖尿病为例，去年公司对1000万人的数据分析结果表明有超过30%的客户血糖异常，其中30%的1/3可以确诊为糖尿病患者，另外的2/3可以称之为糖尿病前期人群（未来有风险概率变成糖尿病患者）。基于公司现有的数据模型、分析算法、以及进一步地检测，公司可以精准地知道这些糖尿病前期人群中最高危人群的占比，并给予针对性地个性化治疗和干预。未来从广谱的人群中筛出高危人群再给予精准地治疗将是公司非常重要地健康体检业务的延伸。 另外和大家介绍下公司另外两个商业模式的超级闭环。在健康体检发现问题和需求后延伸出预防干预和医疗服务的需求，在结合如健康商业保险等支付端形成医疗服务的闭环。在包括早起筛查、远程医疗等所有和健康产业前沿相关的创新领域美年几乎都有强大的影响力，由此公司可以形成一种我们称之为创新模式的闭环。在设备采购方面公司是全球最大的采购商，例如今年公司采购了100多台CT，为采购之最。在试剂耗材、先进检测手段等方面公司也是最大的采购商。公司最近扶持了一家做胶囊胃镜的企业，采购了它10万粒胶囊胃镜用于检查胃部的早起病变，直接给它带来1.5亿现金流，使这家公司估值大幅提升。因此美年体检平台的生态是重要的创新企业的接入点。未来公司将在海外并购一些有高新技术（如早起癌症筛查、基因检测等）的相关标的，不断增厚公司创新平台上的竞争力。流量入口、线下服务网络、专业级资本扶持体系使美年成为中国最大的精准医疗超级孵化平台。 以上是美年在新赛道方面的布局，美年是一个新进入者，但是一个非常不可忽视的重要参与者。目前领先的几家检测类公司是在NIPT等医院或科研端有比较大的优势，美年由于有海量的精准数据和基础渠道，在消费端有无可争议的优势。例如公司下半年重点推的肠癌基因筛查目前已经收到非常好的客户反馈，公司先帮助待检人员做基因检测，如果肠癌基因的筛查为阳性再让待检人员做肠镜。未来在新的赛道，公司都会基于公司背后的生态，聚集顶尖的团队，再配套高额的融资运作。在健康体检本身未来会有强劲的增长，在生态延伸方面流量入口、精准大数据平台、线下资源、渠道影响力等四个要素构成了美年未来在产业链拥有的核心优势。 美年的发展规划和目标：首先美年将进一步巩固公司在体检领域的龙头优势。目前，健康体检市场容量超过1000亿，每年增速维持在15%-20%，公司加上慈铭体检市场份额只占4%，即便再加上爱康国宾市场份额也只有约6%，未来公司将加深和公立医院的合作，加快下沉。 此外，公司将通过体检平台掌握更多医疗资源（包括数据、健康医疗网点机构、金融保险的支持、专科专家的储备），未来随着国家医改和分级诊疗进一步地提升和落实，有完整检查检验设施的全牌照健康体检机构将是医生市场化和多点执业最佳的载体（比医生自己开诊所的生态要好得多）。 下面谈谈今年美年推出的新的延伸服务。公司通过整合区域性连锁品牌打造高质量的口腔医疗品牌，公司将通过资本并购的手段在许多重要城市快速加强在口腔专科领域的优势。 未来两三年美年将在基因检测消费端迅速冲到最前端。公司积极布局健康大数据平台，已经在进行优健康的推广，60-70%的全国体检客户直接使用手机端软件查看体检报告，这将体检服务变得高频互动。预计今年年底手机端客户使用量将超过700万的量，成为最大的个人健康数据移动平台。 公司建立了大象医生远程医疗平台，公司现已实现上海专家解读新疆发来的CT片。此外公司还将布局中医健康服务平台及女性健康管理平台。 未来公司在技术创新方面，公司将不断聚集海内外顶尖的专家，公司将基于健康大数据平台在诊断和治疗等领域不断开发和创新新的解决方案。 我们认为在医疗服务行业，能够自成闭环的模式才是持续盈利的保障（当把需求的导入、需求的满足和支付等联成一个闭环，持续的增长将能得到保障）。能够帮助伙伴成长的平台，才是长期溢价的关键（例如亚马逊由于能帮助其他创新企业，得到了美国市场长期给他的非常好的价值评判）。美年将承载未来挑战生命健康极限，解决人类健康问题的使命。 思路迪 演讲嘉宾：董事长 熊磊 精准医疗的驱动力：主要有三个方面的原因：第一，来自于患者；第二，来自于临床医生；第三，来自于主要公司。精准治疗对于患者来说有很大的好处，特定基因检测相对于传统的经验性治疗具有很大的优势；对于难治性肿瘤，不能做病理上的判断时就不能做任何的治疗方式，这时候就只能选择基因检测，比如基因检测显示肝癌的治疗药物对其治疗有效，就可以进行相应的治疗；针对肺癌四期的患者，生存率一般低于10%，但是有了基因测序之后，基因测序可以找到相应治疗药物的靶点，从而有可能延长患者的生存期。在患者诊断为肿瘤时，肿瘤在体内已经发展了20到30年，这就存在早诊的空间，癌症患者在病情发展过程中，基因变异是不一样的，所以不能够用同一种药物来治疗该种疾病，同时不同区域的患者之间也存在差异，数据显示东北患者和华南的肺癌患者在基因变异上的差别非常大，极有可能是两地肺癌的成因存在很大的差别。同时就吸烟来看，吸烟的患者某种基因变异非常少，占到15%，而非吸烟的患者会占到50%。不仅仅是以上引起的癌症原因不一样，同一个患者在治疗过程中前后也会存在差别，原因存在耐药性，过一段时间会产生耐药性，因为肿瘤在不断地变化。 大数据对药物研发的作用：以上关于肿瘤的原因及治疗过程中存在巨大的差异，因此在做药物开发、治疗过程中就必须对以上的数据有一定的了解，我们之前所做的治疗方式是一种群体的治疗方式，传统治疗将肺癌大致分为3-4种，分类简单，这种方法的治疗有效性较低，平均只有26%左右。同时药物开发成功率较低，只有10%。而在1980年-2000年左右，是肿瘤信号网络建设的时代，所有的药物开发和治疗都是基于这20年的成就，开发药物过程中希望靶点越清楚越好，特异性的好坏并不能够代表有效性的好坏，原因在于有效性是在体内来看的，是在分子水平上来看的。以前做药物开发时只有几个细胞株，我们认为人体都一样，精准医疗下开发药物是要细分到每个基因层面，每个基因对应一个药物，某种基因只有1%的人群，那么就针对这1%的人群开发一种药物。原有的药物开发要40年，后来降到20年，到现在只针对肺癌4%的人群开发一种药物，从最早发现该种基因到进行临床实验到最后批准只用7年时间就可以了。 数据分析能力的重要性：目前为止，测序价格急速的下降，测序的信息量急速的上升，通过基因测序可以知道药物的抑制性，可以评估哪种病人抑制性强，哪种病人抑制性弱，抑制性弱的人用这种药物效果才会好。目前为止做基因检测单基因检测是不行的，必须要做多基因检测，要做几十上百个基因的检测。做检测时，同一个基因不同的位点也不一样，一个基因的一个位点对药敏感，换一个位点就对药不敏感。所以一个公司做基因测序，只有测序能力而没有数据分析能力，那它测序的结果是会存在很大问题的。 思路迪在精准医疗和药物研发领域的布局：在投资方面，中国基因公司有上千家，但是能够买得起二代测序仪的公司很少，能够买得起5台以上，并同时运行的公司就更少，公司必须要有营销队伍和研发队伍，所以少于200人的公司根本不能构成规模。思路迪只专注于肿瘤领域，去年公司做了上千个病人的诊断，同时今年公司的第一个药物能够报FDA。 格诺思博 演讲嘉宾：CEO何伟 精准医疗的定义：主要定义来自美国的NIH和NJM。精准医疗的核心是：通过精准医疗可以延长患者的生存期，提高患者的生存质量，除此之外可以节省医疗费用。在精准医疗领域最早看到的是做分子分型，除此之外就是近两年出现的液态活检，我们相信在未来几年内液态活检在精准医疗领域含的比重会越来越大，可能会达到80%以上。 液态活检的发展：最早的诊疗需要用到手术刀，要将切下来的组织去做切片，再根据切片的信息来判断什么癌种，随着时代的发展，这个模式信息充足性越来越差。我们需要从患者身上的其他部位来获取信息，来给临床患者做一个更精准的诊断，从而指导医生用药。液态活检样本最早的定义是非固体的样本，样本包括唾液、尿液和血液，但是血液跟肿瘤交流最多，所含的信息量最大。我们今天主要集中于血液来讨论液态活检。 液态活检的作用：血液中有几种能给我的提供信息的载体，第一种叫循环肿瘤细胞（CTC）,第二种叫循环肿瘤DNA（简称CTDNA），第三种是目前比较热的叫Exosomes。我们期望以后的精准医疗全部到血液中获取所有的信息，来对临床医生起到指导作用。国内外对于液态活检的方式包括：1、认为液态活检是永久改变活检的方式；2、（麻省理工）液态活检是15年十大突破技术之一；3、临床医生普遍认为液态活检在未来的3—5年内会广泛的应用到临床。液态活检有如下的几个作用：1、可以用来做筛查；2、做诊断；3、肿瘤治疗后残留癌细胞诊断；4、检测肿瘤的负荷；5、有一定的治疗作用；6、对耐药性提早预警。检验试验分为几大方面：第一方面，血尿常规；第二方面，大生化；第三方面，免疫；第四方面，POCT。除此之外就是精准医疗，在整个行业内，POCT和精准医疗增长速度最快，在26%左右，远远高于一般的复合增长率。 精准医疗在中国产业模式：主要分为四大部分，第一部分集中在医院的检验中心；第二部分集中在医院的病理实验室；第三部分，第三方实验室；另外一部分是血液中心。血液中心是美国专有的模式在中国较少，在此市场中医院检验中心占据大概200万美金的市场，病理实验室占了大概1/3的市场，第三方实验室和医院的检验中心的份额基本差不多，最后的血液中心，可能相对较少。 强生及公司产品介绍及对比：肿瘤细胞怎样更好的检测出来呢？最早强生子公司Veridex有一款检测晚期肺癌的CTC产品，临床用来晚期乳腺癌的预后，也就是要知道患者的生存期。但这个应用很有限，因为预测的价值大于预后的价值。这款产品有以下几个问题：第一、早中期无法检测；第二，临床应用很有限；第三点，抽血量过多；第四，费时。最重要的一点是这款产品临床上不能检测肺癌，在中国肺癌的发病率和死亡率都是最高的。 公司研发了第一个检测肺癌CTC的试剂盒，该产品已经做了2200例的临床验证，目前还有大约4000例的临床数据在做临床研究，试剂盒检测肺癌的灵敏度80.2%，特异性88%，对一期肺癌的灵敏度67.2%，适用人群大大拓宽，适用范围包括：辅助诊断、化疗评估、监测。该试剂盒有监测保护。试剂盒有三大优点：第一，灵敏；第二，时间短；第三，血量少。该产品联合胸部CT可以将1厘米肿瘤判别特性提高到95%，且速度快，6个小时报告就能出来。现在早期恶性肺癌很难判别，如果加上CTC的检测，90%的患者就可以判别出来，至少有53万的人可以因此而受益。 这款产品也受到了很多临床专家的认可，覆盖的近200家医院中都给该产品很好的评价，按照JP摩根的研报来讲，整个CTC市场划分为：预后、伴随诊断、辅助诊断。整个市场对肺癌而言大概有7个亿左右。 公司未来战略：第一，做深现有；第二，进入新领域。公司CTC做了很多年有了第一个产品，目前正在做第二、三个产品，关于食管、泌尿道的癌症。除此之外，公司还在做第二代的CTC，第二代CTC更便宜、更好。同时公司也针对CTDNA上市了一款突变定量试剂盒。该产品的灵敏度可以达到十万分之一。除此之外，公司还做测序，公司CTDNA突变测序有一款产品，主要做基因突变图谱，在血液中的测序敏感度达到万分之一，测序技术快、成本也低。以后测序产品在临床价格在1000块人民币左右，不需要卖7、8千块。 公司的团队，何总中科大毕业，在美国获得PHD，和一个药政管理学硕士学位。研发副总裁，是何总的大学同学，开发过一些产品。销售副总，后来加入团队之中，原来是辉瑞大中华区销售负责人，原来是临床肿瘤医生。董秘原来是和光资本初级合伙人。公司目前在上海有一个研发中心，主要做研发和销售，在南通有一个生产基地，除此之外还有一个新兴做设备的基地，公司今年还会投资一个数据公司。 南京世和 演讲嘉宾：CEO 邵阳 这次演讲分成四个部分，第一部分对世和基因做一简介，第二部分对NGS现状做一个介绍，第三个部分是NGS在ctDNA肿瘤临床的意义和实际应用，第四个部分做一个总结。 世和基因简介：世和基因的总部在南京江北新区，获得新区的大力支持，实验中心有两千平米，试剂产检百余平米和一个一万平米的转化医学中心。我们用的整套平台是illumina平台；世和在2008年在北美进行研发的流程，经过五年的投入我们把技术带回了中国，在国内不停的优化、不断地更新，现在为止已经和国内超过200家三甲医院或者说是肿瘤医院合作。 我们整个团队都是北美的背景，我本人是十三岁去了加拿大，最近两年才回来的，整个团队五名海龟的华人博士，最开始是在多伦多大学一个高新区里面。我们现在在多伦多有一个12人的全职员工，大部分是博士，做的实验的工作，多伦多周围有十几家加拿大最好的医院，包括多伦多综合医院，在国际上算是比较有名的医院，这样的学术氛围对我们做研发还是很有帮助的，很多好的试剂在国外比较容易获取，这样可以加快研发的速度。在斯坦福有我们生信的分部，在斯坦福大学医学院里面做一些生信数据的分析，那边的成员主要是斯坦福的两名博士。在国外主要是和当地的高校和医院合作的，讲下两项合作，其中一项是和NGS的合作，这项中国国家自然基金委的机构，他们是在美国当地推行乳腺癌早筛的项目，在四十岁以上有高风险的人群中当中，美国当地就会为这些进行每年一次磁共振的扫描，但这个项目的假阳性比较高，他们是想通过液体活检来提高诊断率，这是我们做的项目之一。另外一个是和加拿大genetics，这家公司是做罕见病的公司，他主要做视网膜母细胞瘤以及一些眼科的癌症疾病，这家公司不大，只有十几个人，但是在这个领域的话，他们是占了60%的份额，他的创始人也是我的博士导师之一，之后我们在中国合作。 世和算是一高新技术产业，得到了中央省市区政府的支持。和南京高新区合建国际医疗精准中心，世和是第一大股东，我们是分三步走来看这个事情，和地方政府共同出资，第一部分是第三方的医学检验所，这部分已经全部完成了，去年我们已经拿到了全部的牌照，第二部分是人类基因组学中心，这部分我们希望通过数据的积累，我们能够最后一块我们要建设一个创新药物的研发中心，这是我们所理解的精准医学的生态圈，这个概念现在越来越热了，对一家检测中心怎么把精准医学做的更符合我们心意，我们认为从几个方面是不可缺少的，临床治疗是重中之重，还有就是学术研究，这两块是紧密联系在一起的，特别是在中国，很多医院是非常关心的；世和基因在国际合作这块在国内算是相当不错的；早筛，世和基因没有开展的业务，从伦理和技术上都还不太成熟。 癌症的治疗方法及发展:最开始是放疗，70年代化疗，化疗40年当中给我们带来很多惊喜的，尼克松宣布要打败癌症以来，到现在以来，大部分癌症还是靠化疗来提高生存率的，化疗的坏处大家也非常的清楚，正常细胞和癌细胞一起杀死，疗效不理想、副作用比较大，但我们不能否认化疗在癌症治疗领域做出的贡献；现在很多靶向药物都是和化疗联合使用的，2000年以后，癌症治疗进入了分子靶向的治疗时代，分子靶向最大的特点是精确，我们希望这个靶向的点在正常细胞中不存在，这样就可以杀死癌细胞，而不杀死正常的细胞，这是一个比较完美的想法，很多时候靶向治疗也是有副作用的，第一款靶向药物是从靶点到找到药物一共花了41年，但现在时间越来越短，从对应靶点到克唑替尼的上市花了三年时间，这个速度越来越快了，去年2015年FDA批的50多款癌症药物当中有三分二是所谓的靶向药物。目前在临床上的最大问题是对应的靶向药物还不够，目前的状况是检测公司的技术已经走在药物的前面的了，总的来说现在药物没匹配基因的突变的靶点，74%的病人我们能够给出至少一项用药建议，还有四分之一的病人做完检测以后我们不能给出用药建议；但往前看是一个机遇，现在FDA批准的药物也就四五十款吧，有500种临床试验正在进行当中，而且大部分是在三期，目前三期临床失败率不想以前那么高了，特别是靶向药物的临床试验，在未来的三到五年会不会有几百款药物上市，我觉得是非常有可能的。最近几年，免疫治疗正异军突起成为癌症治疗新的方向，从以前抑制剂到现在的PD-1/PD-L1的抑制剂，免疫治疗也需要它的靶点，一块是PD-L1的表达怎么样，另一块病人的免疫系统到了什么地步。 中国癌症治疗现状及机会：卫生部发布数据，每年有400万以上新增病人，我们做过一些调查，无论是政府掏腰包还是自己掏腰包，每个病人平均下来花费10-25万，这是一个非常重大的社会问题，平均五年生存率不到40%，这样一个庞大的费用成为公共医疗和个人重大的负担。癌症基因检测，虽然看起来是多花了一笔钱，但从病人全程治疗当中是能够带来益处的，药物经济学这笔账是能算的通的。第三点，不容忽视的是，中国癌症的发病率还在逐年上升，更可拍的是癌症发病年轻化的趋势，这对于国家和个人都是一件不幸的事情，但对于基因检测是一个机会，中央电视台讲它是一个万亿的市场，不管多大的市场，这点我们认为它是没有太大意义的。对世和基因我们想两点事情，第一，目前的市场我们完全不知道边际在哪里，第二点，我们是要讲自己手头上的项目一点点的做好。第三部分是NGS和液体活检的数据的共享。 NGS在肿瘤临床的意义和实际应用：肺癌基因测序是我们应用最广的领域，大部分的公司也都和关注这个领域，我们如果只检测一种突变会漏掉一些重要信息的，信号通路是一个网络，基因上下游信号通路的作用是非常的重要，传统的一个基因位点的检测不能满足精准的要求。在大药物选择的时代，我们认为高通量测序最大的痛点在于我们能否一次性的给病人一个解决方案，在未来两三年是可以看得见的。测序按照位点来算，大部分都是进入医保的，我们全部的位点加起来的话，他的费用是过万了，另一个问题是病人出现耐药以后，他整个耐药图谱会更加复杂。 液态活检的发展方向和难点：从产业的角度的话，最多的是ctDNA，接下来是CTC，其他的如外泌体也有人在做，组织活检和液体活检主要的区别在哪，用几句话来说，很多病人不愿意做组织活检，或者很多病人的体质没办法做组织活检，组织活检是有一定风险的，有可能会加速肿瘤细胞的扩散，ctDNA相对来说就好的多，他的应用从前期的初诊、指导性用药、用药疗效的检测、耐药机制的发现、二次用药等，在后期的应会多一些。基于高通量测序的液体活检步骤：采血、提取ctDNA构建文库、靶向富积、测序、生信分析、出报告。我们非常荣幸世和的技术与中国的专家形成了一个共识；液体活检主要存在哪些问题呢，早期的病人阳性率还是太低，越晚期的病人他的癌细胞突变的可能性越大，不同的癌症释放率是不同的，最低的是脑癌，由于血脑屏障，它的ctDNA是很难检测到的，其他癌症是80%左右。 ctDNA它的问题是血液中释放的太少，我们认为前期的准备是非常重要的，在于保证文库的多样性，文库的多样性是下游测序基石的所在，世和技术是保证大幅度提高ctDNA的回收率，是我们世和基因花了不少精力做的工作；这一块我们核心的优势是探针库，这是我们授权专利的所在，我们15000个探针进行所有靶向基因的富积，它的优点在于每个探针是单独合成的，单独进行质谱的分析和纯化，这个过程我们反复进行15000次，最后我们合成了探针库，这探针库我们反复优化了14次，花了三年时间，为了保证每个基因的每个外显子它的覆盖率是一样的，这方面主要是应用芯片技术，主要的厂商有两家，一家是安捷伦，一家是罗氏，如果交给他们，他们可以15天帮你合成这样一个芯片，相比之下，我们优势在于质量的保证。此外，NGS是非常复杂的流程，自控流程非常重要的额，如果我们要发展壮大，NGS自控流程是要跟上来的，我们认为这是我们长远发展的一个基石。 |
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