世和基因CEO邵阳：开辟液体活检新应用，追求创新与务实

早在1947年科学家已对人体血液中的循环DNA有所报道，1977年发现癌症患者的循环DNA，1994年研究显示这些DNA含有肿瘤特异性突变，证明其来源于肿瘤。然而，限于技术的原因，基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的液体活检技术在最近几年才运用于临床，并逐渐被越来越多的临床医生认可。世和基因作为肿瘤液体活检领域的一家极具代表性的公司，测序中国记者与公司CEO邵阳博士进行了深入的交流。邵阳博士毕业于加拿大多伦多大学，主攻癌症生物学。多年的科学研究，让邵博士对ctDNA相关技术有着较为深入的理解。作为一个不折不扣的80后创业者，他从自己的角度分享了液体活检技术的创新应用，以及创业感悟。

测序中国记者：邵博士，您好！您为何会放弃了国外优越的工作条件，选择回国创业呢？

邵阳：人类基因组计划一直被大家津津乐道，那时为完成一个人类基因组测序所付出的时间和经济成本，到现在都是任何科研项目难以逾越的。在2008年，人类基因组测序的成本已从30亿美金降至百万级美元甚至更低水平。几个数量级的下降，让我意识到测序技术的革新，蕴藏了巨大的机会，极有可能将测序应用到临床上。2010年，我所在的多伦多团队采用高通量测序平台，完成了癌症全基因组测序，更让我意识到高通量测序在临床当中应用的潜在价值。当机会降临，我们要做的就是把握住它。

在国外毕业后，找一份好的工作，买房买车，朝九晚五地生活，这一切看上去很美，但未来几十年的安逸生活在今天就可以预见。我本人及创始团队更希望能体现自身的价值，对社会的价值，与其在国外安逸地生活，不如回国做一番事业，可以造福更多人的事业。经过几年的努力，我们能够感受到在精准医疗的大潮中，世和正在体现自身的价值，为国内医生、患者解决临床需求。目前在基因检测的场景应用领域，中国的技术处于世界一流水平。这一点也颇让人感到自豪。

测序中国记者：作为创业公司，世和基因在几年发展过程中获得较好的成绩，有哪些经验可以与我们分享？

邵阳：在这里有两点经验可以和大家分享。第一点，要做到实事求是。做出的承诺一定要实现，而且不能夸大事实。想要将企业做得长久，就不能用一些不成熟的技术、没有经过验证的产品来忽悠客户。第二点，我们大部分核心团队的成员都是做研发、转化研究、临床技术研究等出身。我们有对创新技术不断追逐的渴望。我们认为技术是立身之本。因此，新技术的研发，包括在前期每个步骤的优化以及研发投入，都是重中之重。我们坚信只有靠创新和可靠的技术，才能让我们始终走在行业的前列。

测序中国记者：在十三五规划精准医疗被列为重点专项、基因检测示范中心成立等前提下，世和基因以及整个癌症基因检测行业将呈现什么样的发展态势？

邵阳：这一两年政策回暖，国家能够把精准医疗列入十三五计划中，表明国家对整个产业也越来越支持，包括卫计委最近发布的几个文件，也是在推进精准医疗产业的规范化发展。这些支持让业内同仁们觉得深受鼓舞。首先，有助于降低国家医疗成本；其次，有助于我国整体医疗水平的提高；同时，对整个行业也将起到巨大的促进作用。有数据表明，目前的癌症伴随诊断只占体外诊断市场（IVD）2.6%左右；今年可能占到4.3%；到2020年，预测可能占整个IVD市场的15%左右。可预见的是，未来5年之内，液体活检技术将会蓬勃发展并快速地在临床中普遍开展起来。

测序中国记者：目前，国内外常用的ctDNA的检测技术有哪些？各有哪些优缺点？

邵阳：ctDNA检测有多种技术，包括ddPCR、BEAMing、AMRS-PCR、NGS等。每一种技术都已有大量的已发表文献来论证其优劣性。

BEAMing结合了数字PCR以及流式技术，实现了单分子DNA绝对定量，其劣势是成本高、操作复杂，而且成功率不算太高，因此目前应用并不广泛。AMRS-PCR最大的优点在于简便和良好的延续性，不少医院也都已配备这一平台，但在检测的种类方面和敏感度方面可能有所欠缺。ddPCR和NGS是我们比较看好也是当前应用较为广泛的两项技术。ddPCR的检测成本会比NGS低，操作更简便、周期更短，但本质上还是基于设定一个或几个基因位点的检测，不能满足患者所需的多种药物的个体化匹配。而NGS技术的优势就在于高通量和可延展性高，但相对而言成本要高一点。但我们相信随着技术的不断发展，成本最终会降至大部分人甚至医保可接受的范围之内。

测序中国记者：您认为肿瘤ctDNA检测除了将血液作为样本，是否可能在其他体液中展开呢？

邵阳：肿瘤细胞一旦进入循环系统，总会破裂释放出ctDNA。血液是重要的循环系统，而且有大量科研试验表明ctDNA能用于多种癌症的治疗与检测。现在，我们的工作就是一步一步地将科研转化为临床应用。

现在除了血液检测外，我们还发现对多种癌症，尤其是膀胱癌患者进行尿液检测也有巨大的应用价值。我们已和多家医院的泌尿科开展了前期开发合作。我们的数据表明，通过尿液样品可以检测到具有临床意义和用药意义的变异，包括点突变、插入、缺失、融合以及拷贝数变化等。待临床试验结束后，如果结果符合我们的预期，那么这项技术才有可能用于真正的临床服务中。作为一项较为前沿的检测技术，需要更大样本量来进行验证，之后再从验证的结果来评估这件事情是否值得去推广。相比血液检测，尿液检测不仅更无创，而且是废物再利用的过程。

测序中国记者：近日，您出席了在芝加哥召开的2016 ASCO肿瘤年会，此次美国之行您有哪些收获呢？

邵阳：上周，世和基因医学团队参加了2016 ASCO。作为国内第一家大规模亮相于世界舞台的精准医疗公司，我们的Poster Discussion和展台受到国内外的广泛关注，世和基因与多个海外研究机构及医院达成合作意向。本次大会上，来自中国的报告和工作也频频亮相，今年我国有3位研究者登上 ASCO 口头报告舞台，向国际同仁展示中国的研究成果。此外还有不少研究入选壁报讨论和壁报展示，这代表我们的国际化之路正在越走越好。我在大会现场与国外专家交流时，也经常听到他们对中国肿瘤研究成果的赞誉。我觉得我国的精准医学与欧美发达国家相比，基本站在同一起跑线上，在某些领域甚至达到世界领先水平。在ctDNA液体活检领域，我们中国的研究数据一点也不比欧美的研究数据逊色。

今年ASCO的热门词是Immunotherapy、Precision Medicine、Genome Medicine和Liquid Biopsy。通过此次大会，让我颇有感触：国外近期开展的临床试验已经把genomics和临床数据有机的结合在一起，这样的结合在筛选优势人群，动态跟踪疗效，发现生物标记物和探索耐药机制中取得巨大成功。直观的说，试验中患者的客观应答率和试验的成功率都大大提高。这点可能是国内临床试验未来几年的方向。

测序中国记者：据悉，世和基因完成了新一轮融资，请您介绍一下本次融资背后的详情。

邵阳：是的，世和完成新一轮1.2亿人民币融资，其中包括6000万股权融资和6000万授信融资。我们在2016年2月成功引进了中国四大国有资产管理公司之一中国东方资产管理公司的全资附属公司东方邦信创业投资有限公司为新的战略投资伙伴。世和将借力东方邦信及其母公司的巨大平台在保险、医疗、民生等多个领域展开战略合作。上一轮战略投资者上市公司北陆药业也进一步投资。

企业的发展离不开资本市场的支持，但对于我们团队来说最为重要的是保持一颗平常心，专心把手上的实事做好。更多资本加入可以加速我们理想和目标的实现，但我们也绝不会背离我们的原则和使命。关于此次融资，我们计划全部用于：（1）吸引优秀人才、打造一流团队；（2）加速“精准医学”临床应用的转化和研发；（3）保证行业内最高的服务质量，为国内外更多的客户提供精准、定制化的服务。

注：本次采访获兴业证券大力支持。