 2016年5月18日，罗氏PD-L1药物Atezolizumab（商品名Tecentriq）获得FDA批准，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于以含铂类化疗药物治疗期间或治疗后病情恶化的患者，或 12 个月内接受过含铂类药物化疗的患者，手术治疗前（新辅助疗法）或手术治疗后（辅助疗法）均可。Tecentriq成为全球第一个上市的PD-L1药物。  肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其表面产生的程序性死亡配体（PD-L1）结合到T细胞的PD-1蛋白上实现的。Tecentriq 以 PD-1/PD-L1 通路（人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白）为靶点。通过阻断这些相互作用，Tecentriq 可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。 全球在研的PD-L1抗体药物  2016年4月28日，思路迪联合康宁杰瑞合作开发的PD-L1单克隆抗体注射液KN035，我国首个PD-L1单抗成功申报临床。 目前，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的药物开发异常火热，市场峰值高达350亿美元，据全球商业情报机构GBI发布的数据显示，预计到2022年，全球免疫治疗市场规模将扩大至742亿美元，很有可能占据肿瘤治疗的半壁江山。该领域的领跑者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏和阿斯利康等跨国药企。 此前，FDA已授予PD-L1抗体“突破性治疗地位”，表明了相比PD-1药物，PD-L1药物的差异化优势，得到了FDA的认可。 |
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