目前哪些伴随诊断已获得批准

2016-5-18 07:31| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1711| 评论: 0|来源: 生物通

摘要: 如今，个性化医疗不再是一种展望，而切切实实地成为一种行动。人们利用工具将患者分成不同的组，根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。伴随诊断检测（companion diagnostics）正是这样的工具之一。伴随诊断提供 ...

如今，个性化医疗不再是一种展望，而切切实实地成为一种行动。人们利用工具将患者分成不同的组，根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。伴随诊断检测（companion diagnostics）正是这样的工具之一。

伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的安全性和有效性很关键的信息。这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。

根据美国FDA的定义，伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的治疗产品；确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用；监控治疗反应，以便调整治疗，使安全性和有效性得以改善。

目前，FDA已经批准了一些伴随诊断检测。这些检测由罗氏、雅培、QIAGEN、DAKO等公司推出，主要利用qPCR、原位杂交、免疫组化等方法筛查一些肿瘤相关突变，以协助医生选择适当的疗法。下面列举了一部分获批的伴随诊断检测。

更多伴随诊断检测以及详细信息请参考FDA官网：http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm301431.htm

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