据前瞻产业研究院《2016-2021年中国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，从2010年开始，我国IVD市场规模从122亿元，快速增长至2014年的260亿元，复合增长率接近20%。行业增长的动力来自于：就诊人次的增加(医保行业的释放)、诊疗水平的提升、新技术的拉动。我国体外诊断产品2013年市场规模占全球体外诊断产品的4.2%，但我国人口占全球人口比重达20%，所以未来市场增速可期。 目前临床上， 80%以上的疾病诊断依靠体外诊断完成。中国体外诊断行业基数小、增速高：我国体外诊断行业市场规模从2010年的122亿元增长至2013年的215亿元，CAGR达20.79%。国内体外诊断市场格局尚未形成，国产诊断试剂品类繁多，众多初创公司加剧博弈。我们判断分子诊断、POCT是未来趋势性技术。 精准医疗概念下基因诊断、POCT将大放异彩。体外诊断堪称医生的眼睛临床上，按检验原理或检验方法，体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等，其中生化诊断、免疫诊断、分子诊断是体外诊断主要的三大领域。生化诊断主要应用于医院的常规检测项目，如测定糖类、脂类、无机元素类、肝功能、肾功能等，是医疗检测的基本组成部分。 研发创新是IVD行业发展的核心。但目前中国的IVD企业大部分还集中在相对比较低端以及相对的常规的试剂的研发生产里。而未来整个IVD的行业的发展主要是两个趋势的方向，一个是分子诊断，还有一个就是POCT与家用设备。 POCT (Point-of-Care Test)指在病人身边的临床检验，又称及时检验。其具有检验时间短、使用简便和节约综合成本的优势。目前POCT己涵盖医疗、重大疫情的监测、食品卫生安全、环境保护、法医、军事与灾难救援等。报告显示，2013年全球POCT市场规模已达160亿美元，占据IVD市场20%的市场份额，未来将保持8%左右的复合增速。其中美国就占了75亿，市场占比47%，其次是欧洲(30%)，日本(12%)，而中国只占到全球市场份额的3%。 我国POCT产业起步较晚，2013年国内市场规模仅为46亿元，增速：20% -30%。但我今天要说的是“iPOCT”，即智慧POCT，融入信息化、自动化、智能化的POCT仪器的发展和应用称之为“iPOCT”，其检测的准确度、便捷功能、数据化发生了质的提升。 前瞻产业研究院预测，中国体外诊断市场在未来5年中仍将保持高速发展。我国体外诊断行业市场规模从从2010年的122亿元，快速增长至2013年的215亿元，复合增长率达20.79%。我国体外诊断产品2013年市场规模占全球体外诊断产品的4.2%，考虑到我国人口占全球人口比重达20%，我们认为我国体外诊断市场总量偏低，未来市场增速可期。伴随着人口老龄化、医药改革、政府合理引导规范市场、中产阶级需求提高等积极因素，预计我国体外诊断市场的供给在未来5年中将依旧维持超过20%的增速。 就国内现状来说，我国的诊断试剂产业仍处于弱小成长期，市场呈现割据竞争的格局，厂家数量多达 300-400家，年销售额过亿元的企业约 20家。实力较强的综合性企业还较少，行业排名靠前的企业主要在某一细分技术上具备竞争优势。国产商品凭借价格低、售后服务好的优势，把用户拓展进入二级医院和基层医院为主的中低端市场。 对于这个行业长远发展来看是一个技术创新驱动的行业，所以着力打造各种新技术的平台，也是十分必须的，为此通过投资并购的手段进行资源整合也是推动行业发展的一大方向。 |
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