康宁杰瑞牵手思路迪：开创新一代PD-L1抗体，致力于肿瘤免疫治疗

签约仪式  现场

2016年2月29日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与思路迪医药科技公司达成一项前瞻性合作，致力于肿瘤免疫治疗领域共同研发新一代PD-L1单域抗体，并于苏州工业园区独墅湖会议中心举办了该创新药物项目合作的签约仪式。

本次合作系苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与思路迪医药科技公司，就新一代PD-L1抗体KN035生物制剂达成合作开发的协议。项目通过整合双方在Ⅰ类新药研发方面的优势资源，将中国研发和中国制造的新一代PD-L1抗体推向全球市场，在肿瘤免疫治疗领域占领重要一席之地。

新一代PD-L1抗体：全球第一个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体

程序性死亡分子1（PD-1）位于T细胞表面，属于“刹车分子”。而PD-L1作为PD-1配体，位于肿瘤细胞表面。当PD-1与PD-L1识别并结合后，能够下调T细胞的活化和细胞因子分泌，从而使得肿瘤细胞逃脱免疫系统的攻击。抓住免疫逃逸关键因子机理后，科学家们纷纷研究，试图通过阻止PD-1/PD-L1信号通路，实现增强机体针对肿瘤的免疫反应，最终达到杀伤肿瘤的目标。

KN035抗体则是基于上述原理，利用骆驼免疫文库筛选出来的，以PD-L1为靶标的免疫治疗抗体药物。与传统抗体不同，该新型抗体是一种单域抗体，仅由重链构成，其抗原结合区仅是一个通过铰链区与Fc区连接的单结构域，而且这个抗原结合区自抗体上分离后仍具有结合抗原的功能。正因为结构特殊、稳定性强，单域抗体正逐渐称为新一代抗体治疗中的新兴力量。

康宁杰瑞董事长徐霆博士在签约仪式致辞中表示，此次合作项目具有三重意义。首先，它是全球用于肿瘤免疫治疗领域的第一个单域抗体研发项目；其次，该项目通过与思路迪医药科技公司合作，从精准医疗切入，进行肿瘤功能筛查达到预期疗效，快速推动临床应用；最后，它有望成为第一个由中国制造在美国审批的的突破疗法项目。

思路迪医药科技公司董事长熊磊博士对此次合作表示了极大的信心，在诊疗一体化的大趋势下，免疫治疗与精准医学结合，能够提高药物价值、治疗效率、降低风险。思路迪医药科技公司首席执行官龚兆龙博士作为合作方代表之一致辞强调，精准医疗作为国策，响应的是广大患者的医疗需求。肿瘤免疫治疗曾于2013年度被评为最重要的科学突破，其市场价值巨大。而且，以PD-L1为靶标的抗体药物的副作用会明显少于PD-1抗体。

目前，KN035前期药效评价结果良好，能够高亲和力结合PD-L1分子，并有效阻断PD-L1与PD-1以及CD80之间的相互作用。KN035还能在体外有效激活PBMC，诱导IFNr的分泌。KN035抗体具有毒副作用小、制剂极其稳定、给药途径灵活等优点。