| 西北大学崔亚丽教授领导的课题组与国内外专家团队合作，将基因检测适宜技术的研究以“A Novel Lateral Flow Assay Based on GoldMag Nanoparticles and Its Clinical Applications for Genotyping of MTHFR C677T Polymorphisms”为标题的文章发表至国际知名期刊《Nanoscale》。该项成果为MTHFR C677T基因筛查提供了重要工具，通过该方法的应用将及时为被测人群检测亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）677位点的基因型，并指导人们以科学合理的剂量补充叶酸，预防疾病的发生，在精准医疗领域具有重要的意义。 MTHFRC677T基因型与同型半胱氨酸代谢关系紧密，其基因型不同，将导至细胞叶酸代谢水平的差异，进而引发新生儿出生缺陷、心脑血管等疾病发生频率增高。PCR-金磁微粒层析法，是将扩增阻滞突变系统PCR（ARMS-PCR）与金磁微粒层析装置结合，通过目视化检测基因的适宜性技术。西安金磁纳米生物技术有限公司投入资金，首次将其用于亚甲基四氢叶酸叶酸还原酶（MTHFR）C677T基因检测试剂盒的产业化，于2015年7月获得了国家三类医疗器械产品的注册(证号:20153401148)。该试剂盒被国家药监局认定为“创新医疗器械”。自2014年国家启动“创新医疗器械产品”的评定以来，在IVD领域的产品通过率只有10%。
PCR-金磁微粒层析技术具有灵敏度高，高特异性、高准确度、设备投入少、易于操作、普适性强、可广泛推广应用等特点。该方法学对上万份临床样本的基因型进行了检测，检测结果与测序比对，符合率几乎达到100%。 从金磁微粒的制备、修饰到基因检测方法学的建立，本项技术基于多学科交叉的研究成果先后获得5项发明专利、国家科技部“863计划”以及国家科技重大专项“重大新药创制”的资助。基于此平台技术，科研团队还在开发其他SNP位点基因检测的试剂盒产品的研发和报批，预期在相关疾病的基因筛查、诊断以及个性化用药指导方面具有重大的临床意义和市场前景。 |
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