 基因测序无疑是当下最热的投资领域。 2015年1月底，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中启动精准医疗计划，精准医疗由此成为2015年医药大健康行业的热词。 3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。 12月18日，国内基因测序行业龙头深圳华大基因股份有限公司首次公开发行股票招股说明书出现在了证监会预披露的IPO排队名单中。当日午后，另一只“精准医疗概念股”达安基因(41.18, -1.52, -3.56%)借此话题冲击涨停，截至12月25日其市值超过300亿元，市盈率超过222倍，市净率28倍左右。 2015年被业内称为基因测序临床应用的元年。据业内人士表示，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的公认趋向。 千亿市场 日前，迪安诊断(69.540, -0.34, -0.49%)董事长陈海斌在接受《中国经营报》记者专访时表示，肿瘤基因测序临床应用这个千亿级市场，2016年极有可能爆发。 2015年4月8日，迪安诊断发布公告，qixia全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资格，成为浙江省内唯一获此批文的独立实验室。迪安诊断也因此成为“精准医疗概念股”被市场所追捧，4月24日，其股价最高涨到168元左右，一个月时间股价翻倍。 华大基因的招股书也对目前基因测序市场行业竞争格局进行了详细分析。其招股书表示，近几年来基因测序市场飞速发展，从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，年复合增长率为33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长。 华大基因所处的基因组学应用行业属于发展最快的科技行业之一。随着第二代测序技术的快速发展，市场环境逐渐成熟，国家政策逐步放开，市场上已涌现出一大批面向基础研究的基因测序服务提供商和面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商，基因测序行业，特别是国内成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈。 而面向基础研究的基因测序服务提供商主要为大型基因组学实验室和大型测序服务公司。他们购买大量的测序设备仪器，提供此类服务。另外全球也存在一些中小型公司，提供其中部分种类的服务。 据悉，面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商主要为医学独立实验室（如金域检验、达安基因、华大基因、迪安诊断、艾迪康等）和医疗机构（即医院自行开展基因检测服务）。 目前，国内的基因检测服务提供商大多以无创产前基因检测为主，其他的还有药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、致病基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等多种基因检测服务。 不过，该招股书也显示，华大基因2013、2014年分别实现营收10.47亿、11.32亿元，归属于母公司的净利润1.36亿、2812.07万元；2015年上半年实现营收5.65亿元，归属于母公司的净利润7565.63万元。然而公司最近三年一期扣非归母的净利润却仅有1692万、6313万、2456万和6791万元，因此盈利前景难言乐观。 爆发前夜 业内人士认为，我国肿瘤基因测序临床应用已处于爆发前夜。 不仅陈海斌看好这一市场，illumina中国区总经理赵瑞林对此也是英雄所见略同，其在接受记者专访时表示，人类全基因测序成本已经降到1000美元，2016年肿瘤基因测序临床应用将是兵家必争之地。 事实上，在上游测序技术领域，Illumina的机器已接近顶峰。公开资料显示，Illumina公司为全球科研机构、政府、制药等客户提供基因测序和芯片解决方案。根据GenomeWeb的数据显示，Illumina占据了全球测序仪器市场71%的份额；赛默飞世尔以16%的市场占有率居第二；罗氏排名第三，市场占有率为10%。Illumina在中国市场也处于主导地位。 Illumina的股价在过去10年里大幅上涨16倍，特别是在近四年里上涨了六倍，目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后，是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illumina的研发推动下，人类基因测序成本显著下降，为该技术的商业化推广扫除了障碍。 据世界卫生组织（WHO）发表《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。2012年全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国，中国新增癌症病例高居第一位。 最新的全国肿瘤登记年报显示，平均每分钟有6人被诊断为癌症，5人死于癌症，人的一生中患癌概率为22%，而且肿瘤发病率呈年轻化趋势。 据业内人士介绍，基因测序技术是肿瘤个体化治疗的必备，目前主要应用在两方面：一是肿瘤易感基因检测，二是肿瘤靶向药靶点检测，即在分子靶向药使用之前检测病人是否携带药物靶点，实现肿瘤的个体化治疗，FDA已经批准了部分基因诊断肿瘤个体化治疗方案。 2015年7月，国家卫计委医政医管局印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，业内普遍认为官方技术指南发布意味着基因检测及精准医疗技术到了实质性开展阶段。 成本难题 基因测序前景虽好，不过，陈海斌则表示，人类全基因测序成本1000美元目前还是“理论上的”。 如果成本过高，目前大规模应用尚不现实。 美国阿拉巴马州哈森阿尔法生物技术研究院韩健研究员曾公开表示，肿瘤基因组测序项目做了很久了，也没有提供出更好的治疗方案，没有很好的靶点。许多“伴随诊断”的“个体化疗法”不是手到病除的良药，而是避免不必要中毒的下策。 赵瑞林在接受本报记者采访时对此表示，事实证明，肿瘤基因测序光找几个靶点是不够的，而要做全基因系列测序；2011年人类全基因系列测序成本是2.5万美元，目前测序成本已经降到1000美元左右，成本大规模下降，将大大加快全基因系列测序普及的进程，肿瘤基因测序市场最有可能在2016年爆发。 赵瑞林还认为，国内基因测序服务对象多，这意味着数据多，样本量大，所以中国企业在基因测序服务市场上是有比较优势的。 2014年，Illumina公司发布了HiSeq X Ten高通量基因测序平台。该平台至少由十台基因测序单元组成，单套系统的价格共计在1000万美元左右。正是凭借这套系统，Illumina宣称将人类全基因组测序的费用进一步降至1000美元，完成测序时间只需要24小时。 不过，也有业内人士公开表示，Illumina高调宣布“1000美元完成人类全基因组测序”，有一定的炒作成分。首先，这一费用只包括运行所用试剂（797美元/基因组）、仪器折旧（137美元/基因组）和人员工资以及样品制备费用（55~65美元/基因组），而没有包括其他成本，譬如电费。其次，作为一套研究级系统，其昂贵的价格注定了它的用户凤毛麟角，暂时很难在大多数应用单位普及推广。第三，要达到如此低的测序费用，这套系统必须满负荷工作，也就是每年要进行18000个全基因组测序。但目前有多少机构有如此大的样品量还需要打个问号。 值得关注的是，华大基因招股说明书显示，Illumina在2014年下半年突然提高了测序试剂的价格，涨幅为55.81%。 国泰君安(23.900, -0.19, -0.79%)的研报认为，肿瘤基因检测服务的竞争模式相对生育生殖检测将存在很大区别。 相比之下，生育生殖检测服务对终端消费者来说是相对同质化的，消费者的认知程度是主要决定因素，而医院端的利益分配是市场推广的动力；而肿瘤个体化诊疗紧密捆绑所在医院的医疗服务水平，医院在某一细分领域的医疗资源起到重要作用。不同于生育健康检测全面撒网式的跑马圈地，未来肿瘤个体化诊疗的市场拓展是攻城拔寨般的阵地战，以不同领域的权威医院为起点，在细分市场将展开差异化竞争。 从目前开展情况来看，肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院，三者皆为政府背景，开展进度缓慢。第三方测序机构以为医院提供基因测序科技服务的名义开展，不直接针对患者，仍处于研发、积累临床数据、报批的早期阶段。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
