SkylineDx公司多发性骨髓瘤诊断工具Mmprofiler获CE-IVD标志

图片来源：skylinedx.com

近日，荷兰生物技术公司SkylineDx的MMprofiler（多发性骨髓瘤分析工具）诊断测试技术获得欧洲主管机构的CE-IVD标志，MMprofiler诊断技术是一种用来检测个体患多发性骨髓瘤（MM）风险的检测技术。公司目前主要致力于开发基于新型基因特殊的检测技术并且使其商业化来准确检测患者疾病的类型或状态，同时帮助预测患者对特殊疗法的反应。

多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，其发病自浆细胞（即一种在骨髓中产生的白细胞）。Mmprofiler可以帮助临床医生利用SKY92高风险基因标记通过对患者群进行高风险和标准风险分类，来帮助准确测定多发性骨髓瘤患者的预后情况。

SkylineDx指出，相比于风险评估为标准的患者，那些具有高风险的患者往往预后表现较差；而公司CEO Dharminder Chahal表示，获得CE-IVD标志是我们公司MMprofiler诊断技术首个也是最重要的商业化里程碑。目前我们正在利用创新性的基因标记检测技术帮助医生们更好地指导全球多发性骨髓瘤患者个体化疗法的进行，借以完成我们的承诺。

SkylineDx表示，SKY92基因特性对这些患者的风险分级超过了当前标准化的临床参数，比如血清中蛋白的水平和FISH技术（荧光染色体原位杂交）等。目前在美国，SkylineDx公司的MMprofiler仅供研究使用，并没有批准进行临床诊断用途。