 导语 达瑞生物主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司专注于优生优育领域和高端免疫产品的开发和应用。目前的平台包括四类：时间分辨荧光免疫（TRFIA），化学发光免疫，二代基因测序，CD-DST（肿瘤个体化治疗预测技术平台）。其中，时间分辨荧光免疫（TRFIA）在公司目前的营收占比最大，包含仪器和试剂两大类。 达瑞生物前两大股东是达安基因和余江信诚分别持股47.71%和42.29%，合计持股比例达90%，为公司实际控制人。 1核心观点：技术平台优势+外延并购+商业模式 1.1 技术平台：洞察市场和需求抓住技术趋势，依靠达安基因构建技术优势 目前公司平台包括四类：时间分辨荧光免疫（TRFIA），化学发光免疫，二代基因测序，CD-DST（肿瘤个体化治疗预测技术平台）。 时间分辨荧光免疫（TRFIA）：在IVD中，目前市场份额最大的细分，约占27%的市场份额，在短时间内市场地位难以撼动，这也是公司的目前的主营业务。公司借助达安基因的技术经验和研发人员，共同搭建时间分辨荧光免疫（TRFIA）平台，已经建立了符合 ISO13485 和 GMP 要求的 TRFIA 诊断试剂的生产基地，开发了包括肿瘤标志物、传染病、内分泌、优生优育、产前筛查和新生儿筛查等系列配套的时间分辨免疫荧光诊断试剂，现有 53 项医疗器械注册证，TFRIA 试剂年生产力已达到 1000 万人份。 化学发光免疫：在IVD中，增长最快的细分，预计2020年的市场份额将与时间分辨荧光免疫（TRFIA）相当，达到25%的市场份额。目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高，医保控费的大环境和化 学发光产品的自主研发将使免疫诊断迎来爆发式增长，占据技术优势和 价格优势的国内企业最先受益。 化学发光技术平台是承接了控股公司达安基因的相关人员建立的新技术平台，以管式化学发光免疫分析技术作为平台的科技核心。公司建立的管式化学发光免疫分析技术利用磁性微球作为纯化分离介质，吖啶盐发光物作为信号源标签，免疫分析技术作为检测手段，对待测物质进行定性定量分析检测。 目前化学发光技术平台已成功开发出肿瘤标志物 4 项、人激素水平 7 项、乙型肝炎系列 5 项等化学发光试剂，并已进入注册申报程序。 二代基因测序：二代基因测序在优生优育的市场容量估计超100亿元，在肿瘤治疗市场超400亿元，在肿瘤易感基因检测超1000亿元。公司在基因测序是与达安基因合作研发完成的，二代测序的产品主要为半导体测序系统和 21 三体、18 三体和 13 三体检测试剂盒（高通量基因测序法）。达安基因是首批获得二代基因临床试点的两家单位之一，而公司于 2014 年 10 月 29 日与达安基因签订合作协议，在协议中约定达瑞生物是达安基因二代基因测序的唯一战略合作伙伴，负责达安基因基因二代基因测序的试点实施。预计2015年公司二代基因测序收入将超过营收的一半，预计达到7500万元。 CD-DST（肿瘤个体化治疗预测技术平台）：目前公司已经成功开发出非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌四种癌组织标本在该技术平台上的检测应用。未来基于该技术平台，公司将不断开发新癌种的药敏评价方法，并结合其它肿瘤个体化治疗预测方法，不断提高对肿瘤个体化治疗方案预测评估的准确性，减少患者因无效化疗所带来的副作用和经济损失，有效改善癌症患者的生存质量和预后效果。 1.2.业务模式整合与拓展：通过外延式并购完善产业链，着重发展基因检测服务类企业，完善“仪器+试剂+服务“产业链 服务是产生客户粘性的关键。作为体外诊断产品的下游，医院、第三方实验室是目前最集中的客户类群，随着诊断试剂同质化加剧，客户选择多样化，强大的客户粘性成为企业差异化的关键。 公司目前的“试剂+仪器+服务”一体化的商业模式已基本形成，公司尤其看好服务端的巨大市场，为加强在”服务“端的竞争优势，积极进行了外延并购，抢占市场。 达瑞生物qixia有杭州达瑞医疗科技有限公司（原名：杭州汇诚医疗科技有限公司）及泰州达安达瑞医学检验有限公司2家全资子公司、广州瑞安医疗科技有限公司（公司股权占比51%）及上海达善医疗科技有限公司（公司股权占比51%）2家绝对控股子公司、国药集团基因科技有限公司（公司股权占比40%）1家控股子公司，此外，公司现持有泰州医检18%股权、太仓赛业8%股权及广东腾飞 10%股权。据公司2015年9月25日公告称，公司拟对外投资设立参股子公司河南中平基因科技有限公司（暂定名），公司出资占其注册资本的。 1.3 商业模式：在外借助达安基因的渠道优势，在内积极构建销售网络 公司主要的代理商为达安基因，主要是指通过达安基因服务运营商平台获取客户，具体运作为达安基因销售部门为公司开发客户，然后公司直接和最终客户签订销售合同，达安基因收取一定的代理费，报告期内为了支持子公司的发展，达安基因暂不征收代理费。若按6%的营收额收取平台服务费，2013和2014营收缩减分别约为4000万（占营收60%）和5000万（占营收50%），利润分别为240万（占净利润1200万元的20%）和300万左右（占净利润1200的25%） 此外，公司在全国各地区建立经销商渠道，由经销商向各级医院进行供货，公司目前有 100 多家经销商，负责公司的试剂和仪器的销售，覆盖了除西藏以外全部省市。 2 财务状况：营业收入     |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
