HOB Biotech Group （www.hobiotech.com）是一家专注于过敏原及自身抗体血清学诊断领域，国内产品线全、生产规模大、研发能力强、市场占有率高和价格最具竞争力的体外诊断产品的研发和生产型企业。其包括位于苏州新加坡工业园区内的苏州浩欧博生物医药公司以及北京清华科技园内的北京海瑞祥天科技公司两家公司组成。企业自2007年成立以来，在苏州和北京两地政府的大力支持下，始终坚持加大对临床免疫类产品的研发投入，不断推出具有与进口产品检测性能相媲美的具有自主核心技术的检测产品系列。近期，HOB公司经过三年潜心研发，成功推出了包括抗核抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱和自身免疫性肝病相关抗体谱的三个自身抗体检测系列产品。HOB公司自身抗体检测系列产品的推出再次彰显企业始终坚持走自主研发并掌握核心技术的企业发展之路的决心和信心。这也与国家大力扶持和鼓励国内企业在研发方面大力投入，不断掌握自主核心技术的行业发展方针相一致。为此，本期特别专访HOB公司董事长兼CEO李纪阳先生，就最近推出的自身抗体检测产品及HOB企业未来发展之路进行了深入交流和探讨。 《mir》：李总，非常感谢您能够在百忙之中接受我们的专访！首先，祝贺您成功入选第九批“海外高层次人才引进计划（简称千人计划）”。能不能给我们介绍一下？ 李总： 谢谢！其实我本人能够入选这个“千人计划”主要还是更多地体现出目前国家和地方政府支持和鼓励生物高科技企业不断加大对于研发的投入，逐步掌握核心技术，不断推出更多更好的符合中国实际国情的体外诊断类产品的大政方针。我们也始终坚信，作为全球第二大经济体的中国，同样能够在未来国际体外诊断市场中获得一席之地。而我们企业近期所推出的自身抗体检测产品系列恰恰顺应了这个大的发展方向和趋势。 《mir 》：那么当初HOB公司自身抗体检测产品系列研发的初衷是什么呢？ 李总： 众所周知，国内体外诊断产品市场长期被国外企业所垄断，其中自身抗体检测产品领域的情况尤为明显。严格意义上来说，目前国外进口企业基于免疫印迹法为技术的产品系列并没有什么明显的技术先进性和优势可言。HOB公司作为政府重点支持的专注于临床免疫体外诊断产品的研发和生产型企业，完全有能力通过自主研发的方式掌握这些产品的核心技术，并最终生产出与国外进口产品具有相同质量但价格和成本更优的对等产品系列。从而响应国家有关“解决看病难和看病贵”的整体医改政策号召，为减轻医院经营成本及降低患者医疗支出作出必要的贡献。近期推出的自身抗体检测产品系列仅仅是HOB公司在临床免疫方面推出的特定产品系列，未来HOB公司还将始终坚持对研发的持续投入，实现更多优质的产品陆续上市。 《mir 》：HOB公司是如何确保自主研发的自身抗体检测产品系列在质量和检测性能方面与国外进口产品具有相同的水平？ 李总： 首先，HOB公司的研发团队是由在国外跨国公司工作多年的资深研发人员和团队组成。因此，HOB公司的研发团队是非常出色和优秀的。其次，在整个研发过程中，HOB公司的研发团队始终坚持在原材料选择方面与国外一流的抗原生产企业合作，从而获得与其它国外进口企业几乎相同的抗原来源。再次，HOB公司研发团队在整个研发过程中，对每个抗原和反应体系都经过了严格的测试和验证。在新产品推出前，HOB公司研发队伍对产品系列开展了接近上千人份的检测验证试验，努力确保产品在检测性能方面与进口产品相媲美。在生产环节方面，HOB公司经过将近10年的积累，目前已经建成了具备年产数十万盒的GMP生产车间，并采取严格质量控制体系，连续数年顺利通过ISO 13485认证及欧洲CE认证。上述研发、生产和质量管理体系的建立和配套都可以确保HOB公司所生产的相关产品具有良好的检测性能。
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