 近日，北京市医疗器械检验所参考测量实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可证书，成为国内血细胞分析领域首家通过检测和校准实验室能力的通用要求（简称ISO17025）和临床检验医学对参考测量实验室的通用要求（简称ISO15195）认可的实验室。这标志着该实验室在认可范围内所签发的检测报告，获准使用CNAS标识和国际实验室认可合作组织（ILAC）国际互认联合标识，达到国内血细胞分析参考实验室溯源的最高端。 市器检所近年来持续加强参考测量实验室建设，自2007年正式启动血细胞分析参考实验室国家认可项目以来，采取多项措施，为顺利通过CNAS实验室认可奠定坚实基础：一是创新工作思路，完善项目整体推进机制。二是加大检测设备投入，建立严格的实验室内质控措施。三是充实科研队伍，加快国家标准物质研制，积极参与国际能力验证比对并取得良好成绩。 市器检所此次通过认可的参考测量实验室，可有效解决国内相关机构关于血球溯源、量值一致等问题。一方面，该实验室可在生产企业新产品研发与测试阶段直接进行量值比对或者溯源，协助企业从生产源头上控制产品质量；另一方面，可为临床用户或生产厂商提供红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积等五个项目的校准和定值服务，保证血细胞化验分析数据结果的准确可比。此外，该实验室还在医院在用血细胞分析仪产品的质量分析与风险把控等方面开展深入调研，为我国血球类产品的质量监督提供更加坚实、可靠的技术监管依据，更加有力地保障人民用械安全。 |
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