伴随诊断可以做什么？ 
1.确定病人最有可能受益于哪个特定的治疗产品； 2.识别患者对某种治疗方式（产品）可能增加的风险及副作用； 3.监控患者对特定药品的治疗反应，并及时调整治疗方式以改善产品安全性和提高产品有效性。 如果诊断测试是不准确的，那么基于诊断测试做出的治疗决策不是最优的。
投资者说：伴随诊断市场还处于初期阶段
伴随诊断（companion diagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息。一方面可助力确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支；另一方面还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。在7月16日由CHC主办的2015第二届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上，有来自全球IVD产业的专家学者、产业领袖、资本大佬和关注IVD发展的社会各界有志之士100多位大咖参与，投资者认为目前伴随诊断市场还处于初期阶段。 药物治疗效果未知，诊断先行的商业模式是大势所趋 不准确的测试结果可能导至病人去寻求不必要的治疗方法，这可能延迟甚至是完全终止治疗效果。
一年前，FDA的体外诊断和放射卫生办公室副主任、个性化医学博士Elizabeth A. Mansfield就曾表示，伴随诊断是一种帮助医生决定患者治疗给药用量的医学方法，专门针对病人安全有效的使用药物而言，伴随诊断是至关重要的。根据FDA网站的数据，目前已经公示/批准共有22种伴随诊断测试的药物。
序号 | 商用名（通用名） | NDA/BLA | 伴随诊断试剂 | 厂家 | 1 |
赫赛汀
(曲妥珠单抗) | BLA 103792 | INSITE HER-2/NEU KIT | Biogenex | 2 | INFORM HER2 DUAL ISH DNA Probe Cocktail | Ventana Medical （罗氏） | 3 | SPOT-LIGHT HER2 CISH Kit | Life Technologies | 4 | INFORM HER-2/NEU | Ventana Medical （罗氏） | 5 | PATHWAY ANTI-HER-2/NEU (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | Ventana Medical （罗氏） | 6 | HER2 CISH PharmDx Kit | Dako Denmark A/S | 7 | PATHVYSION HER-2 DNA Probe Kit | Abbott Molecular Inc. | 8 | Bond Oracle Her2 IHC System | Leica Biosystems | 9 | 赫赛汀
(曲妥珠单抗);
Perjeta (帕妥珠单抗);
Kadcyla (ado-曲妥珠单抗emtansine) | BLA 103792;
BLA 125409 | HER2 FISH PharmDx Kit | Dako Denmark A/S | 10 | HERCEPTEST | Dako Denmark A/S | 11 | 爱必妥(西妥昔单抗);
Vectibix(帕尼单抗) | BLA 125084;
BLA 125147 | DAKO EGFR PharmDx Kit | Dako North America, Inc. | 12 | therascreen KRAS RGQ PCR Kit | 凯杰 | 13 | The cobas® KRASMutation Test | 罗氏诊断 | 14 | 格列卫
(伊马替尼) | NDA 021335;
NDA 021588 | DAKO C-KIT PharmDx | Dako North America, Inc. | 15 | 特罗凯 (盐酸厄洛替尼) | NDA 021743 | cobas EGFR Mutation Test | 罗氏诊断 | 16 | Exjade
(地拉罗斯) | NDA 021882 | Ferriscan | Resonance Health Analysis Services Pty Ltd | 17 | Gilotrif
(阿法替尼) | NDA 201292 | therascreen EGFR RGQ PCR Kit | 凯杰 | 18 | Zelboraf (威罗菲尼) | NDA 202429 | COBAS 4800 BRAF V600Mutation Test | 罗氏诊断 | 19 | Xalkori (克里唑替尼) | NDA 202570 | VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay | Ventana Medical （罗氏） | 20 | VYSIS ALK Break Apart FISH Probe Kit | Abbott Molecular Inc. | 21 | Mekinist(曲美替尼); Tafinlar (达拉非尼) | NDA 204114;
NDA 202806 | THxID™ BRAF Kit | 生物梅里埃 | 22 | Lynparza™ (奥拉帕尼) | NDA 206162 | BRACAnalysis CDx™ | Myriad Genetic Laboratories, Inc. |
备注：关于基于核酸的测试请点击FDA官网。
从上表中我们可以看出，开展伴随诊断的22种诊断试剂盒中，有8种是针对罗氏的重磅弹药赫赛汀，还有2种是基于赫赛汀与帕妥珠单抗，伴随诊断研究者认为，好的医学应该是既不给医生产生误导，又不会将患者当做“小白鼠”。 在一定程度上，IVD行业依赖制药企业的新药研发，因为必须先有药物，利用biomarker，才能进行诊断。 伴随诊断是来源于生活，植根于科学 尽管传统上认为伴随诊断之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀，在中国IVD产业投资与并购CEO论坛上，来自华大医学的执行总裁尹烨则认为，我们生活中最简单明了的“伴随诊断”即是测量患者的体重，然后针对患者的体重建议其最佳服药量，例如大于60kg的患者用药量一般高于体重低于60kg的患者。
伴随诊断可降低用药成本，节省医疗资源 通过病理诊断，为临床的靶向治疗提供强有力的依据，帮助临床医生更好的了解疾病的多样性或亚型，识别患者间的差异，对患者进行分层，进行更好、更安全有效的靶向治疗，最大程度优化疗效，降低医疗成本，避免采用不适合的治疗方案所带来的不当用药和医疗资源的浪费。
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