 美康生物（300439.SZ）公司人士表示，公司的全自动化学发光分析仪已完成样机研制，近期计划开始临床试验，之后还有小批量试制和中批量试产等流程，预计将于2016年推向市场。 美康生物主营体外诊断（IVD）产品的研发、生产与销售，是国内生化诊断领域龙头，目前正积极布局化学发光免疫领域。全自动化学发光分析仪是公司的诊断仪器研发组的重点研发项目之一，除仪器外，公司还成立了化学发光诊断试剂组，重点研发肿瘤标志物、甲状腺激素和性激素等化学发光免疫诊断试剂。 公开资料显示，化学发光免疫分析属于中高端IVD产品，既具有放射免疫的高灵敏度，又具有酶联免疫的操作简便、快速的特点，是目前国内临床检验界最有前途的发展方向之一。 值得一提的是，目前进口产品在化学发光领域处于优势地位，罗氏、雅培、贝克曼等外资品牌占据了较大市场份额，而国内企业在化学发光领域还处于起步阶段，北京科美、深圳新产业和迈克生物（300463.SZ）等在化学发光领域已有成熟的产品，而利德曼（300289.SZ）和科华生物（002022.SZ）的化学发光试剂和仪器也在近年来先后获批，目前处于市场推广阶段。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
