吉林省今年对医疗器械计划抽验750批次
2015-5-29 23:29|
编辑: 小桔灯网|
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评论: 0|来源: 中国医药报
摘要: 吉林省食品药品监管局近日发布信息称,为加强上市后医疗器械质量监控,该局将不断提高医疗器械监督抽样覆盖面,2015年全省计划抽验129个品种750批次样品,比去年增加30批次。
据悉,今年抽样检查主要加强六个方 ...
吉林省食品药品监管局近日发布信息称,为加强上市后医疗器械质量监控,该局将不断提高医疗器械监督抽样覆盖面,2015年全省计划抽验129个品种750批次样品,比去年增加30批次。
据悉,今年抽样检查主要加强六个方面的产品,包括一次性使用输液器类等重点监管产品;一次性使用口罩、血压计、电子体温计等使用量大、使用范围广、可能造成大面积危害的医疗器械;日常监管中存在质量投诉、发现质量可疑及上年度抽验不合格的产品;医疗机构在用大型医疗设备和医用分子筛制氧设备;广告产品和新注册产品以及洁净厂房的现场监测。按照抽验计划,无源产品11类310批,有源产品340批,7种医疗机构在用设备65批,医疗机构分子筛缺氧设备15批,环境监测20批。
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