近日,北京生命科学研究所流式细胞技术平台迎来层浪生物自主研发的5激光全光谱流式细胞仪,顺利完成装机调试。 这种事情放在五年前是很少有的,一台国产高端流式细胞仪进驻顶级科研平台的核心技术平台,打破进口垄断格局的壮举总是意义非凡。 在生化进入集采降价周期、化学发光国产替代趋于白热化、分子诊断经历新冠后的深度调整之际,流式检测凭借持续的增长动能,成为IVD中少数派,被一些人寄予厚望。 从数据来看,全球流式细胞仪市场规模在2025年已达到约47至56亿美元区间,预计2032年将增长至87亿美元以上,年复合增长率约9%;国内方面,2025年市场规模已达68.3亿元,同比增长13.4%,年复合增长率超过14.6%。在全光谱流式这一细分领域,增速更是高达15.7%,销售额占比已达28%,成为驱动市场增长的核心引擎。 之所以如此,可能源自在临床端,淋巴细胞亚群分析、血液病免疫分型、微小残留病灶(MRD)监测等项目渗透率持续提升;在科研端,免疫学深度分析、药物研发对高通量多参数检测的需求水涨船高。 不过,流式技术的潜力远未被充分挖掘,其同时检测数十个参数的能力,尚有巨大空间等待释放开放。 技术路线也分化 流式细胞仪的技术演进路线,应该说正在是从“能做多色”到“能做什么维度”进行转变。 传统流式细胞仪依赖荧光补偿来区分不同荧光染料信号,参数上限通常被锁定在十数色。而全光谱流式则另辟蹊径,通过采集完整的荧光发射光谱,再借助数学解混算法将每种染料“拆分”出来,从根本上解决了光谱重叠这一困扰流式技术数十年的难题,使多参数同步检测一举突破50色以上。 超高维检测能力 而质谱流采用金属同位素标签替代荧光染料,彻底消除荧光溢出,实现了超过100个参数的同步检测;成像流式则在传统流式基础上集成高速显微成像,同时获取细胞的分子表达谱和形态学信息。还有,纳米流式将检测尺度推进至40纳米,为外泌体、病毒等纳米颗粒的分析打开了新窗口。 总之,整个流式技术家族正朝着更高维度、更多尺度、更丰富信息的方向全面演进。 不过,高参数流式细胞仪的核心技术长期被海外巨头把控,而层浪生物正是这场破局之战中的一个先锋力量。这家成立于2020年的企业,以攻克“卡脖子”技术为核心使命,先后推出2激光8色、3激光14色等产品矩阵。2025年,其CytoStellar系列全光谱流式细胞仪正式上市,配置达到5激光78通道以上,突破单管50色的检测能力。 从参数维度看,这一配置已跻身国际主流全光谱流式平台的第一梯队。 在市场方面,截至2026年上半年,CytoStellar已成功进驻北京、杭州、南京、深圳等多地知名高校和科研机构的核心平台,此次入驻北京生命科学研究所流式细胞技术平台,也说明了对高端科研市场的突破。 试剂先行,服务突围 当然,若仅凭一台仪器的性能参数突破,远不足以构成真正的产业竞争力。流式细胞仪本质上是一个“仪器+试剂+软件+服务”的完整生态系统。仪器的参数配置决定了性能的上限,而试剂的丰富度、软件的分析效率和服务的响应速度,才是决定能不能市场化的关键因素。 如果没有市场化,都还是科研实验室的局限使用。恰逢国产替代正在从“单点突破”走向“全链条协同”, 层浪同步推出了六色淋巴亚群试剂,实现从抗体标记、荧光染料到配套软件的全流程本土化研发生产。 国家层面呢,也在引导加码,一系列科技专项致力于攻克“仪器-试剂-原料-算法”全链条核心技术,推动国产流式从组装集成的初级阶段迈向自主研发的更高层次。 这些也促使其在上下游链的活跃,2025年底,层浪生物与华大智造达成战略合作,借助后者的全球渠道体系推动流式产品的国际化落地,也促使投资机构对层浪生物的持续押注,反映了资本市场对国产流式全产业链投资价值的重视。 就这样,从自身、国家政策、资本市场等多方角色,均对国产高端流式细胞仪创造了良好的条件。 当然,风口之下,一些结构性问题同样不容回避。首先是市场集中度低的问题,多数国产品牌仍在中低端市场以低价换份额,产品同质化竞争的风险不容小觑。 其次是临床应用的标准化建设滞后——流式检测涉及样本制备、抗体配色、电压调节、数据分析等多个环节,不同实验室之间的结果可比性仍有待提升。再者是人才瓶颈——流式实验的设计和数据分析对操作者要求极高,兼具流式操作经验和生物信息学分析能力的复合型人才极为稀缺。 我们只看到层浪生物的佳绩,未能看到更多的处在初级、中低端的企业困境。 写在文末 层浪生物的全光谱流式细胞仪进驻北京生命科学研究所,其象征意义或许比单次交易本身更值得品味。 国产流式细胞仪从“被质疑”走到了“被选择”,从“能用”走向了“好用”,从“低端替代”走向了“高端突破”。此次或许是第一个让国产力量在高参数、高性能维度上与海外巨头正面较量的品类,这一步已经迈出去了。 当然,仪器交付只是起点。能否在真实科研场景中长期稳定运行,能否支撑高水平科研成果产出,才是检验国产全光谱流式成色的真正考场。这个曾经被进口设备锁定的赛道,正迎来属于中国力量的版图。 参考资料: 1.洞察流式细胞仪系统市场增长趋势:2032年规模将达5009百万美元,格隆汇,2026 2.流式细胞术的技术演进,丁香通,2026 3.综述:流式细胞术的技术进展,生物通,20264.层浪生物完成数千万元融资,阳光融汇资本独家投资,投资界,2026 |
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