5月12日，伦敦，罗氏举办了Roche Diagnostics Day 2026。 这是一场面向资本市场的诊断业务投资者日，也是一份罗氏诊断面向未来十年的战略宣言。 过去，人们谈到罗氏诊断，首先想到的是免疫、生化、分子、病理、自动化，是全球IVD龙头长期积累的强大基本盘。 但这一次，罗氏诊断真正想讲的，已经不只是“检验科里的罗氏”。 更准确地说，罗氏诊断正在从中心实验室龙头，转向覆盖早筛、精准诊断、治疗选择、疾病监测、近患者检测和数字化管理的“全病程诊断平台”。 它要争夺的，也不再只是某一个检测项目、某一台仪器、某一条流水线，而是患者全旅程中的诊断入口、临床决策入口和疾病管理入口。 罗氏将诊断愿景定义为“Innovating diagnostics, shaping healthcare, changing lives”，并提出要扩大临床实验室第一地位。 同时，成为去中心化检测领导者、围绕高疾病负担领域提供综合解决方案、交付疾病管理方案来改变临床实践。
图/Roche Diagnostics Day 2026 01 守住实验室基本盘 罗氏增长逻辑正在换挡 在全球IVD进入新周期之后，中心实验室的竞争逻辑正在变化。 过去，IVD巨头比拼的是装机规模、菜单宽度、试剂稳定性和渠道覆盖。 未来，真正决定实验室价值的，是能不能帮助医院提升效率、降低成本、强化质量，并让检测结果更直接地服务临床决策。 这也是罗氏Core Lab战略最值得关注的地方。它不是简单延续传统免疫生化优势，而是在下一代自动化、低通量免疫平台、质谱平台、高医学价值菜单之间重构实验室能力。
图/Roche Diagnostics Day 2026 cobas® ultra、cobas® smart e、cobas® i 601 Mass Spectrometry 等产品组合，背后对应的是不同层级实验室的效率重构。 大型实验室需要更高通量、更强自动化；基层和低通量实验室需要更稳定、更易用的平台；高端专科检测则需要更标准化、更可规模化的技术路线。 其中，质谱是罗氏最重要的一张牌。
图/Roche Diagnostics Day 2026 临床质谱长期被视为高价值检测方向，但它过去的痛点也非常明显：流程复杂、手工依赖高、技术门槛高、标准化不足，很多检测仍依赖实验室自建方法。 罗氏推出 cobas® i 601 Mass Spectrometry，本质上是想把临床质谱从“专家型技术”变成“平台型产品”。 临床质谱市场约30亿瑞郎（约260亿元人民币），罗氏计划到2026年底实现100台装机，并持续扩展高医学价值菜单。 这意味着，罗氏并不是在传统中心实验室里做存量防守，而是在把中心实验室升级为更自动化、更标准化、更具临床价值的诊断枢纽。 过去，中心实验室解决的是“能不能测、测得准不准”；未来，中心实验室要解决的是能不能更快、更稳、更有医学价值地支撑整个诊疗体系。 02 检测走出检验科 近患者场景成为新战场 如果说中心实验室是罗氏的过去和现在，那么近患者检测就是罗氏通向未来的重要入口。 在Roche Diagnostics Day 2026中，Near Patient Care被放在非常重要的位置，不只覆盖医院急诊与ICU，也延伸到全科医生、基层诊所、药房以及消费者和患者端。
图/Roche Diagnostics Day 2026 相关产品包括cobas® liat、LumiraDx、cobas® vital、cobas® sense、cobas® pulse、Accu-Chek® SmartGuide CGM 等，覆盖感染、心血管代谢、糖尿病管理等多个方向。 这背后不是简单的POCT产品扩充，而是诊断场景的系统外移。 cobas® liat 对应分子POCT，解决的是感染性疾病等场景下快速、精准检测的需求；LumiraDx 强调多模态平台能力，覆盖免疫、临床化学等方向。 cobas® sense 指向心血管近患者检测，尤其是急诊胸痛和心肌标志物场景；Accu-Chek® SmartGuide CGM 则将糖尿病管理从一次性血糖检测推向连续监测和数字化管理。 这里最关键的变化在于，检测不再只发生在检验科。 在急诊场景，检测越早，决策越快；在基层场景，检测越可及，慢病管理越有抓手；在药房和家庭场景，检测越贴近患者，健康管理越可能形成闭环。 罗氏提出要成为去中心化检测领导者，本质上是在顺应全球医疗体系从医院中心走向患者中心的大趋势。对于中国市场而言，这一变化同样重要。 随着分级诊疗、县域医共体、基层慢病管理、检验结果互认和家庭健康管理持续推进，检测能力一定会从大医院继续向基层、急诊、社区和家庭延伸。 谁能提供稳定、可信、可连接的近患者检测方案，谁就可能掌握下一轮诊断入口。 所以，真正值得关注的不是罗氏又做了哪些POCT设备，而是罗氏正在把诊断能力从检验科后端推向临床决策前端。 检测一旦走出检验科，IVD的边界也就开始被重新打开。
03 从结果到决策 全病程诊断平台浮出水面 罗氏真正想重写的，不只是场景边界，更是价值边界。 过去，IVD企业提供的是检测结果；未来，罗氏想提供的是贯穿疾病全流程的临床答案。 从早期发现，到精准诊断；从治疗选择，到疾病监测；从中心实验室，到近患者检测；从单点项目，到数字化管理，罗氏正在把诊断嵌入整个患者病程。
图/Roche Diagnostics Day 2026 这在肿瘤领域表现得最为典型。 罗氏的肿瘤诊断布局，不只是HPV筛查，也不只是病理染色或伴随诊断，而是把cobas、VENTANA、Foundation Medicine、AXELIOS、PathAI、SAGA 等能力串联起来，覆盖癌症早筛、精准诊断、治疗选择、MRD监测和AI病理。 演示文稿中的肿瘤路径，正是从Early Detection、Precise Diagnosis、Therapy Selection一路延伸到Disease Monitoring。 神经领域同样值得关注。随着阿尔茨海默病等疾病进入早诊早治时代，pTau181、pTau217、ApoE4、NfL等血液或脑脊液标志物，正在成为新一轮诊断竞争焦点。 罗氏显然不希望只做传统神经检测项目，而是要借助标志物组合，参与神经退行性疾病从早筛、分型到监测的全过程。 心血管代谢领域，则把诊断和长期管理进一步连接起来。Lp(a)、hs-TnT Gen 6、NT-proBNP、CGM、mySugr等产品和数字工具，指向的不只是一次检测，而是风险分层、急诊判断、慢病随访和生活方式管理。 感染领域则围绕STI、TB、肝炎、登革热、综合征检测等方向，继续强化快速诊断和疾病监测能力。 更重要的是，AI和数字化正在成为罗氏打开新边界的关键。 PathAI、数字病理、AI辅助伴随诊断、CGM算法、临床决策工具，不只是技术点缀，而是把检测结果转化为临床洞察、患者管理和药企研发能力的连接器。 当罗氏把质谱、测序、病理、POCT、CGM、AI和药诊协同放进同一张战略图中，IVD就不再只是检验科里的生意。 它正在变成连接患者、医生、医院、药企和支付体系的医疗基础设施。
结语 边界之外 才是新周期的答案 Roche Diagnostics Day 2026真正释放的信号是：全球IVD巨头正在从专注于检验科市场延伸至疾病管理领域。 过去，IVD企业的核心竞争力是平台、菜单、装机和渠道；未来，真正决定行业地位的，可能是能否围绕疾病全流程，提供可验证、可连接、可管理的综合解决方案。 罗氏诊断的变化，本质上是全球IVD产业从“检测供给时代”迈向“临床价值时代”的缩影。对中国IVD行业来说，这更像一面镜子。 当集采、DRG、检验拆项目、国产替代和检验价格重构不断压缩传统增长空间，企业不能只在价格、参数和菜单数量上内卷。 真正的破局方向，是从单点产品走向场景解决方案，从检测工具走向临床价值，从检验科供给走向患者全旅程管理。 罗氏正在重写IVD边界，中国IVD企业也必须重新思考自己的边界。 |
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