近日,武汉艾米森再次向港交所主板递交上市申请,这已是艾米森第二次叩响港股大门——此前,其曾于2025年9月28日首次递表,但因6个月聆讯期届满而失效。之所以成为关注点,是因其处在早筛赛道,经过十余年深耕,公司已拥有五款获得国家药监局批准的III类医疗器械,在获证数量上位居中国早期癌症检测领域首位,充分体现了它的技术实力,可能会扛起早筛事业的大旗。 艾米森是成立于2015年1月,聚焦高发病率、高死亡率癌症早筛技术,当下随着早筛行业有回抬之势,这些亮眼的技术背后可能迎来一些高速发展阶段,对抗营收仅千万元级别、两年累计亏损近9000万元的严峻现实,扩大商业成果来拉升技术迭代。 五大护“法” 艾米森的模样,归根到底是五款已获得国家药监局III类医疗器械注册证的产品,癌种涵盖结直肠癌、肝癌、食管癌及尿路上皮癌等核心高发种。 如艾长康,系结直肠癌早期检测产品,采用双靶标(SDC2和TFPI2)检测组合,对肠癌及腺瘤的检测灵敏度均优于市场同类产品,是公司首个实现商业化的产品。艾长健-结直肠癌检测产品,2024年9月获批,2025年营收同比增长超9倍。还有,全球首款基于qPCR技术的甲基化肝癌早期检测产品-艾馨甘,于2025年1月获NMPA批准。临床数据显示,其对肝癌检测的灵敏度达92.33%,特异性达93.35%,尤其对I期肝癌的灵敏度高达84.43%,显著优于传统甲胎蛋白(AFP)检测。以及艾光乐、艾思宁。 此外,公司还有四款研发中的候选产品,覆盖胃癌(艾卫元)、肺癌(艾斐畅)、子宫内膜癌(艾宫乐)及六癌种联合检测产品(艾露元),管线丰富,前途可期,但这也意味着需要更多的资金来支撑。 其中艾馨甘和艾光乐表现突出,后者针对尿路上皮癌的无创早筛产品,仅需1毫升尿液即可完成检测,灵敏度达92.94%,特异性为92.83%,适用于膀胱癌、肾盂癌等多种亚型。 何为壁垒? 显然,在这个赛道上想要获得资本的青睐,必须有两把刷子,这些年尽管早筛受到重创,但仍有不少鱼龙混杂,只有拥有合规、真正技术壁垒和商业壁垒才能被关注。 首先是技术问题,艾米森自主研发了DMLT、iTBFinder、SEM-PCR等核心技术平台,解决临床筛查中“高灵敏度”与“高可及性(低成本)”难以兼得的痛点,且拥有82项境内外专利,另有80项专利申请待审,构筑了较高的技术护城河,以及上述的注册合规能力。 这里面体现的策略是差异化发展策略。与多数企业扎堆布局成本高昂的NGS(下一代测序)路线不同,艾米森聚焦于医院普及率最高、成本最低的qPCR平台,目标是做出“能走进医院、能纳入医保、能让普通人用得起”的早筛产品。这一决策使艾米森在赛道内卷中走出了一条独特发展路径。 2025年,其营业收入1541.9万元,较2024年的723.8万元同比增长113%;综合毛利率从56.9%大幅提升至78.1%,反映了商业化的成功之处,产品放量带来的规模效应和成本管控成效。这背后是已建立的覆盖公立医院(如北京协和医院)、第三方医学实验室(如金域医学)及私营体检中心(如爱康国宾)的销售网络。 为何IPO? 讲到这里,就不得不提一下所有上市公司的类似历程,艾米森在过去十年间共完成了5轮融资,估值从1700万元一路攀升至12亿元级别。 最初从2015年获得湖北省人社部门20万元奖励扶持资金,项目从实验室阶段推向临床试验阶段。2016年,武汉光谷和东科创星各自以100万元认购,投后估值约1700万元。 2018—2019年,凯普生物以1400万元入股,持股比例达21.87%,成为创始人张良禄以外的最大股东;2020年建创中民以3000万元认购,投后估值达1.8亿元;2021年B轮融资估值涨至4.7亿元,2022年C轮估值进一步攀升至12亿元级别,完成蓄势待发的态势。 而现实的需要的是尽管收入增长,但是2024-2025两年累计亏损8760.9万元,约为营收总和的3.86倍,根据招股书中明确预警:预计2026年全年仍将录得亏损,核心原因是研发投入高企、销售与行政开支扩张、上市相关费用增加,短期内难以实现盈利。 现在凭借着数量最多的获证企业、早筛赛道仍有市场空间待挖掘等优势,艾米森走到港交所,延续现金流高度依赖外部融资的发展阶段。根据招股书的用途描述,本次募集资金将主要用于核心产品的研发、注册备案及商业化;管线产品的研发与商业化;加强生产设施的自动化;潜在收购或授权引进等等。 写在文末 早筛这个行业,要说医学价值,当然有,但是作为独立诊断也是明显的不足,且支付条件明显受限。 “早筛”叙事多次存疑,资本在聚焦的同时,普通行外人士均表示看不懂。不过,根据弗若斯特沙利文的资料,中国肿瘤分子检测市场规模从2019年的43亿元增长至2024年的87亿元,复合年增长率达15.2%。预计该市场将于2033年达到388亿元规模,2024至2033年的复合年增长率将达18.1%。 早筛作为先检先干预的首要工具,至少在逻辑上是对的,治未病理念自古有之,并非新东西,只是如今生物技术的发展,而有了新工具而已。随着居民健康意识提升和医保政策持续完善,癌症早筛的市场渗透率理论上是会快速提升。艾米森在合规上先行一步,做好准备,提高审批门槛行业规范化进程正在加速,或许千亿赛道启动不远了。 参考资料: 2. 短期难盈利 癌症早筛公司艾米森再度冲刺港交所IPO,东方财富资讯君,2026 3. 艾米森闯关港交所:亏损远超营收,盈利遥遥无期,关联交易疑点重重,深圳商报,2026 注:本文内容仅供行业动态参考,不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
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