2026年4月17-20日，第十一届全国艾滋病学术大会在重庆悦来国际会议中心隆重召开。超过3000名来自疾控系统、医疗机构和科研院所的专家学者齐聚山城，共同探讨艾滋病防治的前沿议题。 在这场年度学术盛宴上，一个关键词被反复提及——即时核酸检测。大会专设的“艾滋病检测与诊断分会”将POCT即时核酸检测应用列为核心议题。江苏省疾控中心徐晓琴主任发布的真实世界研究显示，基于GeneXpert平台的HIV-1即时核酸检测与中心化实验室检测结果一致性超过99%，而初筛到核酸报告的平均时间缩短了6.5天。更关键的是，即时核酸检测有效改善了从筛查阳性到确诊阳性的脱落率——这个长期困扰基层防控的痛点，正在被技术破解。同一时间，赛沛在本次大会上展出了其HIV即时核酸检测全方案，而就在刚刚不久，Xpert HIV-1 Viral Load XC正式获得国家药监局批准上市（注册证号：国械注进20253400561）。从学术大会的热议，到重磅产品的获批，再到政策窗口的开启——赛沛正在完成一场从HIV“大满贯”到四大传染病“全覆盖”的战略跃迁。一、HIV“大满贯”：分子POCT定量+定性方案一网打尽2025年10月，赛沛Xpert HIV-1 Qual XC率先获批。这是国内首款实现HIV病毒DNA与RNA总核酸全覆盖的检测试剂盒，能够精准识别HIV-1病毒核酸，适用于早期感染及潜伏期筛查。其支持100μL全血或干血斑样本的设计，极大简化了样本采集与处理流程，真正做到了“随来随检”，打破了传统核酸检测对实验室环境与专业操作人员的依赖。2026年4月，Xpert HIV-1 Viral Load XC接踵而至。这款用于定量检测HIV-1核酸的试剂盒，采用独特的双靶点（LTR和Pol基因）检测设计，可有效覆盖更多HIV-1病毒亚型，降低因病毒变异导至的漏检风险。其检测下限低至13.6 copies/mL，定量范围为40-10⁷ copies/mL，灵敏度远高于传统方法；90分钟即可获得结果，较行业常规的2-3小时大幅缩短。这两款产品的相继获批，使赛沛成为国内目前唯一在HIV领域同时拥有“定性筛查（早期诊断）+定量监测（疗效评估）”分子POCT方案的跨国企业，真正实现了从确诊到疗效监控的全链条覆盖。二、恰逢其时的战略卡位：政策东风下的HIV精准防控需求赛沛此次HIV产品线的完善，恰逢中国艾滋病防治进入新阶段的关键窗口期。2024年12月，国务院办公厅正式印发《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》，明确提出“全面推广检测、诊断、治疗‘一站式’服务”，并要求“加强治疗评估、病情和耐药监测”。规划目标包括：到2025年，经诊断发现的感染者接受抗病毒治疗比例、接受抗病毒治疗的感染者病毒抑制比例均达95%以上；经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者比例到2025年达90%以上，2030年达95%以上。从90%到95%的跨越，意味着必须将检测服务的触角延伸至基层末梢，打通“最后一公里”。在“一站式”服务的政策要求下，传统模式——基层采样、送检上级实验室、数天后返回结果——已成为精准防控的掣肘。赛沛“样本进、结果出”的分子POCT模式，90分钟出结果，让基层医疗机构具备独立完成高精度病毒载量检测的能力，极大提升了检测服务的可及性。如果说HIV“大满贯”是赛沛在单一疾病领域的深耕，那么GeneXpert平台对MTB、HIV、HBV、HCV四大传染病的全覆盖，则彰显了其分子POCT系统无可匹敌的平台优势。MTB/RIF（结核分枝杆菌及利福平耐药检测）：Xpert MTB/RIF早在多年前已获批，2023年升级版Xpert MTB/RIF Ultra再次获得NMPA批准，80min内即可完成结核诊断和耐药筛查，被WHO列为结核病及耐药菌筛查金标准。HBV与HCV（乙肝与丙肝病毒载量检测）：Xpert HBV Viral Load和Xpert HCV Viral Load均已在GeneXpert系统上实现定量检测。在同一台设备上，医疗机构可以同步完成结核筛查、HIV早期诊断与病毒载量监测、乙肝与丙肝的定量检测，无需为不同病原体配置多套检测系统。这意味着，从社区卫生服务中心到大型三甲医院，同一台GeneXpert设备可以无缝切换，完成从呼吸道传染病（MTB）到血源性传染病（HIV/HBV/HCV）的全覆盖检测。正如行业分析所指出，赛沛在高端市场、发热门诊和临床急诊领域“几乎是神一般的存在”，“随到随做”的POCT模式让它独领风骚。从重庆学术大会上徐晓琴主任的POCT真实世界研究，到HIV定性+定量双产品的相继获批，再到MTB、HIV、HBV、HCV四大传染病的平台级覆盖——赛沛正在用一张“设备统一、试剂丰富、操作极简”的分子POCT网络，重塑中国重大传染病精准防控的底层基础设施。当“早期诊断”和“精准监测”成为国家意志，当基层医疗机构亟需“样本进、结果出”的一体化检测能力，赛沛的战略卡位可谓恰逢其时。对于行业而言，赛沛的布局传递了一个清晰的信号：分子诊断的竞争，正在从单一产品的PK，升级为“平台+菜单+场景”的系统性对决。谁能在同一个平台上覆盖更多高价值检测项目，谁就能在未来的精准防控体系中占据制高点。赛沛已经拿到了四大传染病的“大满贯”，下一局，值得期待。
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