作为2025年北交所迎来体外诊断第一股,彼时被寄予厚望,丹娜从此进入观察者的视角,2026年的近日终于发布了2025年的业绩情况,作为观察首战,其保持两位数的正增长,说明了侵袭性真菌诊断的市场持续性的稳。其经营活动产生的现金流量净额达1.07亿元,同比增长4.21%,也表明业务盈利质量与回款能力。
根据弗若斯特沙利文报告,2018-2030年,中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率为23.5%。
而目前丹娜生物的营业收入2.42亿元,较上年同期增长1.12%;实现归属于上市公司股东的净利润9774万元,较上年同期增长12.10%,扣非净利润7843.86万元,同比下降2.70%;这个增长情况与2024年(营收+1.21%,归母净利润+12.36%)基本保持同幅度。
可见其赛道的增长幅度空间,而根据市场的广泛看法,丹娜生物是国内侵袭性真菌病血清学诊断的领军企业之一,产品覆盖G试验、GM试验、 GXM试验、Mn试验等侵袭性真菌血清学核心检测项目,在产品类型及不同方法学平台覆盖层面具有较大优势。
截至目前,产品已经进入全国1,500多家医疗机构(其中三级医院1,200多家),销往全球90多个国家和地区。
总体而言,作为领军者之一,丹娜在这条赛道上将持续发光发热,做到极致。
2025年11月登陆北交所的时候,丹娜首日表现强势,收盘暴涨近5倍,显示着二级资本市场对其的认可。可能是因为凭借约30%的市场份额,实至名归,是中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的龙头。而且该细分市场由少数几家国内外企业主导,竞争格局相对集中,未来增长潜力较大。
详细来说,首先是集采为代表的整体收缩环境对其影响有限,与心血管、糖尿病等患者基数巨大的常见病检测不同,侵袭性真菌病主要发生在免疫力低下的重症患者(如血液肿瘤、器官移植、ICU患者)中,属于临床检验中的细分、高端领域。需要知道的是其长期维持在85%以上的毛利率。
这使得丹娜生物在很大程度上避开了激烈的价格战,例如集采针对检测量大、技术相对成熟、竞争厂家多的项目,如化学发光中的肿瘤标志物、性激素等;而侵袭性真菌病诊断市场相对小众,技术壁垒高,玩家较少,因此,丹娜产品价格体系受政策冲击较小,得以维持较高的毛利率,这是其净利润增速能显著高于营收增速的重要原因之一。
小众里面的王者地位和受政策冲击较小的现实,使得丹娜生物能够鹤立鸡群。
不通过集采的“捷径”,丹娜生物的产品如何进入全国超过1200家医疗机构(其中三级医院900多家)?其答案是:高度依赖经销商网络。
丹娜的销售模式以经销为主,2022年至2024年,经销模式收入占自有品牌产品的比重均超过96%。上述说的医院机构,即建立了覆盖全国的经销商体系,包括省级总经销商、重点经销商和一般经销商。这些本地化的经销商负责终端医院的开发、维护和销售,而丹娜生物则提供产品、学术支持和售后服务。
这种模式的优势在于能快速实现市场覆盖,尤其适合专业性强的产品,需要大量的临床教育和学术推广,对于丹娜刚上市来说,当下这种模式最为适合。
然而,其风险也显而易见:其对终端市场的控制力相对较弱,销售数据的真实性和经销商管理的合规性一直是监管关注的重点。此前,北交所要求保荐机构提交关于经销商收入核查、境外销售收入核查的相关工作底稿,背后是对销售数据真实性、商业合作合规性的深深质疑。
也就是说,未来不仅仅要解决这种系统上的销售风险,还有合规的风险。
从国内国际收入构成看,丹娜生物的收入高度依赖国内市场。不过,在2025年其加大了境外销售推广力度,通过学术推广、申请市场准入、招募代理商等方式,实现了境外销售收入较大幅度的增长。然而,境外销售中有一部分是ODM(贴牌生产)模式,主要为应对海外应急业务需求(例如之前的疫情相关产品),这部分收入波动性较大。整体而言,公司收入基石仍在于国内超过1200家医疗机构构成的销售网络。
一个是国内国际的收入结构平衡,一个是经销和直销的战略平衡,这两个任务都将长期伴随丹娜的奋斗岁月。
丹娜生物在侵袭性真菌病诊断这一细分赛道中,凭借其领军者的地位与高壁垒的技术产品,展现出稳健的增长韧性与可观的盈利能力。
未来,跟随着临床对侵袭性真菌病诊断意识的提升与精准化诊疗需求的深化,丹娜生物所处的赛道仍具备明确的成长空间,配合扎实的临床价值与学术支撑,广泛的经销网络,高毛利的业务特性与相对集中的竞争格局,在行业将持续构建差异化优势。
同时,丹娜的成长之路并非全无隐忧。
高度依赖经销商的销售模式,在助力快速市场渗透的同时,也带来了对终端控制力偏弱、数据透明度与合规性等管理挑战。未来,如何在深化国内市场的同时,优化境外收入结构、增强自主品牌影响力,将是丹娜生物从“细分龙头”迈向更具综合竞争力企业的关键。
参考资料:
1.年报、资讯、公告、研报
2.丹娜生物IPO:经销商模式引发合规争议,核心原材料危机亟待破局,募资跳水四成,华网,2024