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HPV集采,最终压倒了所有的分子诊断企业!

2026-3-2 11:28| 编辑: 沙糖桔| 查看: 187| 评论: 0|来源: IVD从业者网

摘要: 过去那种靠一个HPV产品躺着赚钱的日子,彻底结束了

2026年2月底,随着之江生物、安必平、硕世生物等一众分子诊断企业陆续发布2025年度业绩,结果做分子的仍旧是一个一个的,都没缓过劲来

如果说前几年大家还在讨论“新冠行情”没了,2025年的财报则给出了另外一个残酷的事实——HPV集采,终于把所有的分子玩家都压弯了。

一、先看各家HPV业务的“出血点”

凯普生物:预告归母净利润亏损1.2亿-1.95亿。公告原话:“因HPV-DNA检测系列产品实施集采,部分产品出厂价降幅较大,相关产品使用量占公司所有自产产品使用量比重较大”。翻译成白话:凯普的家底就是HPV,现在HPV价格被砍了;虽然公司在推个体化用药、肿瘤甲基化,但这些新业务目前还填不上HPV留下的窟窿,但好在凯普的HPV筛查证率先获批,基本盘还是能够稳住的。

安必平:归母净利润-4497万,同比下降311.22%。公告里有一组扎眼的数据:HPV产品线售价大幅下降,导至该业务收入直接减少约4650万元。这个数字什么概念?安必平全年亏损总额也就4497万,HPV这一个产品的收入下滑,基本就等于全年的亏损额。集采砍掉的不仅仅是利润,是直接砍掉了收入。

之江生物:归母净利润-3430万,营收下滑30.08%。公告提到“集采政策陆续执行导至销售价格下降”。之江的产品线相对多元,有呼吸道、肠道等,但HPV依然是其分子诊断板块的重要构成,营收下滑30%,HPV难辞其咎

硕世生物:归母净利润-3971万,亏损同比扩大。公告同样提到“受行业竞争加剧及医疗集采持续推进等影响”。硕世的产品结构里,HPV占比虽不如凯普那么夸张,但依然是核心收入来源之一,集采的冲击波躲不掉。

透景生命:情况有点特殊。归母净利润372-556万,同比下滑83.9%-89.23%,但扣非后是亏损的(-803到-416万)。透景在预告里没有直接点名HPV,而是说“受市场因素及行业集采影响”。但圈内人都知道,透景的HPV检测市场也是不小的份额,受到集采的影响和冲击不小,但去年拿到了两张HPV筛查证,7月和11月刚拿到5+9分型和2+12试剂盒的筛查资质,正是发力筛查市场的时候。

二、为什么“痛感”不一样?

同样是HPV集采,为什么这几家企业的财报表现不太一样?咱们得结合产品特点和市占率来看。

先说凯普。凯普在HPV市场的地位,圈内人都懂—老牌HPV龙头,市占率曾经一度超过30%。它的核心产品是23分型和2+12,覆盖了临床最主流的型别。但成也萧何败也萧何,HPV占凯普自产产品的比重太高了,公告里那句话“相关产品使用量占公司所有自产产品使用量比重较大”,翻译过来就是:公司就靠这个吃饭,现在这碗饭被掀了。虽然凯普拿到了筛查证(2023年6月变更获批),但在集采面前,筛查证只能保证你有资格上桌,保证不了你能赚钱。

再看安必平。安必平的HPV产品线以27分型检测为主,但它的问题在于体量不够大,抗风险能力弱。凯普一年营收十几个亿,HPV被砍还能靠其他业务撑一撑。安必平全年营收3.47亿,HPV直接砍掉了4650万,这就是10%以上的收入没了。而且安必平的HPV产品线毛利本来就比凯普低一些,集采一来,直接击穿成本线。

之江和硕世的情况类似。两家都是产品线相对多元的选手,之江有新冠期间攒下的家底,硕世在呼吸道、肠道等领域也有布局。所以HPV集采对它们来说是“受伤”,但不至于“致命”。财报里体现为营收下滑、亏损,但亏损幅度可控,甚至同比减亏(之江减亏了9315万)。这说明产品线多元的企业,回血能力确实更强。

最后说透景。透景在HPV市场属于一线梯队,很早就拿到了注册证,2025年拿到两张筛查证之后,透景的策略更加聪明—做差异化,5+9分型这个组合,在型别覆盖上确实能拉开差距。但问题是,HPV筛查市场这里也已经挤满了人——凯普、亚能、圣湘、德同,好几张筛查证摆在那,大家都盯着政府采购那点量。

三、筛查证能不能救HPV

筛查证的价值是“入场券”。没这张证,你想进政府采购的盘子?门都没有。有了这张证,你才有资格跟别人抢。

但问题是,入场券人手一张的时候,场内就变成了修罗场。

凯普有2+12,亚能有2+16,圣湘有2+13,透景有5+9和2+12,德同有三张(14不分型、2+12、2)。型别组合各不相同,参数上能拉开差距,但本质上都是筛查。政府采购的逻辑是“量大管饱,价格优先”,你技术再好,型别再多,在价格面前都得低头。

那HPV市场的出路在哪儿?mRNA和甲基化或许可以突破突破。

宝创的HPV mRNA全分型、捷诺的宫颈癌甲基化,确实在临床上开始上量了。为什么?因为临床市场受集采影响小,医生更看重性能而不是价格。mRNA检测的是病毒致癌基因的活跃程度,阳性预测值更高;甲基化直接看宿主细胞的癌变风险,可以分流阴道镜。这些才是临床愿意买单的差异化产品。

反观筛查市场,越来越像“服务”而非“产品”——HPV+TCT+阴道镜打包招标,中标方可能不是试剂厂家,而是第三方检验所。所以厂家要做的不是卖试剂,而是卖解决方案,这对渠道能力、服务能力的要求完全不一样。

四、写在最后

2025年的财报,像一面镜子,照出了各家企业在HPV上的真实底牌。

凯普的问题是“太重”,船大难掉头;安必平的问题是“太单”,一条腿走路;之江和硕世底子厚,能扛一阵子;透景的问题是“生不逢时”,刚发力就遇到行业寒冬。

但有一点是共通的:过去那种靠一个HPV产品躺着赚钱的日子,彻底结束了。

接下来,要么往临床走,做mRNA、甲基化这种真创新的东西;要么往服务走,打包解决方案拼渠道拼效率。两条路都不好走,但没得选。

毕竟,压路机已经碾过来了,谁还站在原地,谁就会被碾碎。

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