一管血，三个问题在真实的肿瘤门诊里，医生面对的不是“技术路线图”，而是时间。 患者病情进展迅速。肿瘤组织样本不足，或已经无法再次活检。于是我们依赖 cfDNA 的液体活检，去寻找驱动突变，评估 VAF（变异等位基因频率），为靶向治疗争取窗口期。 但问题远不止“有没有突变”。
2026 年，BillionToOne 在 Northstar Select 流程中集成 Northstar PGx 与 Northstar Select CH，试图回答的正是这个临床困境。 液体活检的下半场，比拼的不只是检测下限，更是决策的上限。 一、Northstar PGx 与 CH 的平台级整合1. CH：从“被忽视变量”到标配模块文献显示，约 20%–30% 的血浆检测变异，可能源于白细胞的克隆性造血，而非实体瘤。尤其在老年患者中，CH 相关突变（如 DNMT3A、TET2 等）VAF 甚至可达 5% 以上。 如果不进行同步 CH 校正：
Northstar Select CH 的核心价值在于：在同一采血流程中对外周血白细胞 DNA 进行对照分析，区分真正的 ctDNA 突变与 CH 来源变异，从而显著提高特异性。 图1：CH 对液体活检准确性的影响对比 这张图能直观说明，在低 VAF（<1%）区间，CH 校正对临床判断的影响尤为显著。 在单分子计数的时代，每一个被过滤掉的 CH 噪音，都是对精准医疗严肃性的致敬。 2. PGx：把安全性前移Northstar PGx 将 DPYD 与 UGT1A1 等关键药物代谢基因纳入液体活检流程。 这不是“多加几个位点”这么简单。
在传统路径中，PGx 往往是独立检测，甚至被忽略。医生在等待基因检测结果时，往往只能根据经验减量或密切监测。 如今，在一次采血中同步完成：
这意味着治疗路径从“试探式推进”变成“预判式设计”。 5 天 TAT 在这里尤为关键。因为安全性决策，和疗效决策一样，都有时间窗口。 二、QCT 如何打破信噪比的天花板？BillionToOne 的核心技术 QCT（Quantitative Counting Template），本质是单分子层面的计数逻辑。 与传统 NGS 依赖扩增后统计推断不同，QCT 在扩增前引入定量模板，使每个 cfDNA 分子拥有可追踪的计数标记，从而实现真正意义上的分子计数，而非相对比例估算。 这对 VAF 的意义是什么？
图 2：QCT 技术原理示意图
流程图形式展示： cfDNA → 引入 QCT 模板 → 扩增 → 单分子计数 → 绝对定量 VAF 计算 图中可标注对比传统“扩增后统计”的误差来源。 当检测进入单分子计数时代，技术竞争已从“是否能检出”转向“是否能可信地检出”。 “一管血，多决策”的商业逻辑从商业角度看，这次升级解决的是样本利用效率问题。 过去的路径：
多个检测：
整合之后：
诊断平台的竞争已从单纯的技术参数竞争，演变为临床工作流的渗透率竞争。 对于支付方而言，“同样本多用途”提高了单位样本价值。对于实验室而言，提高了设备利用率。对于医生而言，减少决策断点。 三、液体活检的“平台化集成”未来 3–5 年，我们会看到三个趋势。 1. CH 将成为高端液体活检标配随着老龄化人群比例上升，CH 相关突变频率持续增加。高端平台若不提供 CH 校正，将难以在肿瘤精准诊断领域保持可信度。 2. PGx 融入肿瘤检测成为常态精准治疗不仅是“对的药”，也是“安全的剂量”。 将 DPYD、UGT1A1 等纳入常规液体活检，本质是把风险管理前移到诊断阶段。这会逐步成为大型癌症中心的标准流程。 图 3：PGx 整合前后的临床决策路径对比
此图强调时间缩短与决策效率提升。 3. 平台化集成替代“单点突破”过去十年，液体活检的核心竞争在检测下限。 未来十年，竞争焦点是：
液体活检的下半场，比拼的不只是检测下限，更是决策的上限。 以患者为中心的决策效率精准诊断的终极价值，不是把 VAF 小数点后多写两位。 而是：
在有限样本与有限时间面前，“一管血，多决策”不仅是技术升级，更是对临床现实的回应。 当 QCT 提供单分子级别的信号可信度，当 CH 过滤提升特异性，当 PGx 补齐安全性闭环，液体活检开始从“信息提供者”转变为“决策引擎”。 这，才是平台化时代真正的护城河。 参考来源：
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