从代理到平台，九强生物的转型与思考

当前，面对集采及医疗改革与创新异军突起，如何完成这个高质量转型，是时代赋予每个企业的课题。九强生物是众多IVD企业之一，若只拓展渠道显然不够，而平台型IVD的打造也需要时间。

而现状是，集采及医改会持续清退低端同质化的产品，加速行业洗牌与并购整合，使得企业从价格竞争转向价值竞争，迫在眉睫，这是在观念认知上，需要先达到。

围绕价值来谈，过去的技术产品已越来无法满足患者和临床需求，原有一些瓶颈在新技术面前已到了不得不改的地步，面对新形势新市场，除了潜心攻克，还需外延扩展。

对此，九强的判断是分子诊断、AI辅助诊断等创新技术会成为核心竞争力，国产替代在高端领、基层提速，叠加出海拓展，头部企业将聚焦产业链整合与细分赛道深耕，行业集中度会显著提升。

再观全球环境，随着行业渗透率逐步提升、技术迭代加速，市场竞争呈现出更为精细化、专业化的特征。全球IVD市场已形成高度集中的格局，前四大厂商占有全球约42%的份额。

国内国外环境一致，自然地就会延申出一些基本行动，如布局上游链条，提升质量和降低成本；如出海拓展；应用拓展到基层、C端；如加大对全流程全周期服务方案的能力，以期更大的粘性、业务收入；攻克前沿技术等等。

若从这个背景看，九强生物的丰富病理产品线、看重分子诊断/AI辅诊、打造一体化解决方案，收购迈新就能够容易理解。

谈此话题，就想到在出不出海这个问题上，并非一定要。但若有巨人同行、国际知名IVD代理商的合作等海外市场背景，那么出海便是一个佳选。

九强生物最初通过代理做起了技术引进的角色，且实现第一次技术产品输出即上述2013年的与雅培合作。这些星星之火说明了其有扩大海外市场的潜质。

如今子公司迈新生物开始进行海外市场的前期布局与注册体系搭建，这个才是真正体现海外战略，当然这也归因于九强生物技术实力的提升，是中国IVD企业整体竞争力的增强结果。

简单来说，九强生物经历技术引进和学习期、自主研发和探索期，如今聚焦平台建设，也到了全球输出的阶段。分别如下：

1996年到2000年，以进口产品代理起步，通过代理国际知名品牌产品积累市场经验和渠道资源；

2001年至2006年，成立“金斯尔”品牌，开启自主研发替代之路，随后，HCY/CYSC到sdLDL、CK-MB mass等生化平台项目的推出，宣示了自主研发的成功；

2016年，公司以技术许可的方式向雅培提供生化诊断试剂的生产配方及工艺控制流程，成为向国外诊断巨头进行技术输出的先行者，为如今的全球输出创造了蓄势待发的态势。

当前，借助化学发光系统、血凝分析仪等高端产品的推出，通过改革在学术资源、投资并购、市场拓展等方面实现资源共享，开始向欧洲、拉美等更具挑战性的市场进军，并尝试通过技术授权、合作生产等新模式实现“轻资产”国际化。

以上，多少有点水到渠成的意味。

当前，中国IVD行业正经历深刻变革。政策面上，集采已覆盖化学发光、分子诊断等显著挤压企业利润空间，DRG/DIP支付方式的推广和检验结果互认政策，减少检测量；市场面，紧密型县域医共体建设的全面提速，释放出 “以县为核心、辐射基层”的广阔市场。

而技术领域，分子诊断、AI辅助诊断等创新技术正成为核心竞争力，检验科的角色和地位都在增强。

面对这些变革，头部IVD企业纷纷调整战略，技术自主创新、平台化/一体化布局、拥抱海外/基层市场等连续多年成为高频词，未来五年，中国IVD市场将迎来行业洗牌与并购整合的加速期，谁将脱颖而出，我们拭目以待。

参考资料:

1. 九强生物邹左军：聚焦行业变革 引领精准诊疗创新发展，上海证券报，2026