国产替代进入“深水区”：换掉进口设备后，医院为什么开始抱怨了？

更换进口设备远非简单的“拆旧装新”，而是一场牵动医疗质量、科室收益、医患关系乃至医院长期发展的系统性工程。

“设备是换上了，但问题也跟着来了。”一位省级三甲医院设备科主任感叹道。随着国产医疗设备替代进程加速，越来越多医院正面临着“用不起、用不好、用不惯”的新困境。

五年前，国家大力推动医疗设备国产化替代，如今已进入攻坚期。从CT、磁共振等大型影像设备，到血管支架、起搏器等高端耗材，国产产品逐步进入各级医院。但替代之路远非一帆风顺，抱怨与质疑声开始从临床一线传来。

一位国内顶尖医院负责人坦言：“在神经外科等精密手术领域，国产设备在图像清晰度、诊断精度上与进口设备仍有差距。特别是脑血栓形成的早期诊断，国产设备有时难以在24小时内清晰呈现病灶，而进口设备已能明确诊断。”

01 国产设备的临床性能差距

国产医疗设备在基础功能和常规检查方面已基本满足需求，但在高端和复杂临床场景中仍显不足。尤其在心血管、神经系统等关键疾病的诊断和治疗中，性能差距直接影响诊疗效果。

以磁共振为例，国产设备在常规检查中表现稳定，但在早期脑梗诊断等精密领域，其图像质量与诊断准确性仍不及进口品牌。这种差距可能导至医生无法在黄金时间内发现病灶，延误治疗。

一位县医院患者描述了亲身经历：用国产核磁共振检查出的片子，拿到北京三甲医院被医生告知“根本看不清楚”，只能重新检查。这种诊断结果的差异，不仅增加了患者负担，还可能错过最佳治疗时机。

在儿童心外科领域，进口依赖更为突出。7-0型号的心脏缝线、儿童心外膜起搏导线、儿童人工心脏瓣膜等高端产品，若供应链切断，医疗技术甚至可能出现倒退。

北京某知名医院小儿心脏外科中心主任强调：“如果这些高端产品供应链切断，我们好不容易追赶上国际先进水平的手术技术，甚至可能会倒退。”

02 维保服务与可靠性的挑战

进口医疗设备厂商普遍提供全天候响应和全球技术支持，而国产设备的售后服务体系尚不完善。一些医院反映，国产设备卖出后维护不到位，故障响应慢，甚至出现“设备坏了无人修”的情况。

一位医院院长举例：“七八年前买的呼吸机，进口的两台至今正常使用，国产的使用一段时间后管道位置容易坏，维修根本跟不上，打电话有时来也不来，最后设备只能报废。”

这种维保差距使医院对国产设备产生顾虑。大型医疗设备是长期投资，医院需要考虑全生命周期的使用成本。国产设备虽然采购成本低，但若维保跟不上，总体成本可能不降反升。

国内某医疗器械企业生产负责人坦言：“国产设备在售后网络和技术服务上还未完全建立信任。”高频故障和低效维保已成为制约国产设备推广的重要因素。

03 隐性成本与整体效益的博弈

国产设备价格优势明显，但隐藏的成本常被忽视。进口设备厂商采用“设备+耗材+维保+升级”的打包销售模式，虽然初始价格高，但提供完整的后续服务支持。

以某品牌超声设备为例，采购价约100万元，但五年总使用成本接近400万元。进口厂商通过耗材更换、软件升级等后续服务获得持续收益，而这些隐性成本往往是医院最初未能充分考虑的因素。

国产设备在降低采购成本的同时，能否提供同等的全生命周期服务支持，成为医院担忧的问题。没有完善的后续服务体系，医院不敢轻易冒险全面转向国产设备。

一位业内专家指出：“医院买的不只是设备，而是长期绑定服务。”

04 医生使用习惯与临床路径的依赖

医生对医疗设备的偏好建立在长期培训和实践基础上。改变使用习惯意味着重新学习和适应，这在高强度医疗环境中是重大挑战。

多位医院科室主任表示，医生已熟练使用进口设备，不愿改变操作习惯。如心外科医生担忧国产缝线长期力学稳定性，普外科医生已习惯进口聚丙烯缝线的缝合手感与打结方式。

更关键的是，进口品牌拥有十年以上的全球临床数据，而国产新设备缺乏大规模术后追踪证据，导至医生在关键手术中不敢冒险。

国内某医疗器械企业负责人指出：“有了国产替代，医生不敢用，不愿意用，没有真实世界的临床数据对比验证，导至医生更不敢用……最终就是无解循环。”

05 医疗设备国产替代的系统性挑战

医疗器械研发是高度多学科交叉的领域，涉及材料科学、精密制造与临床转化的系统性协同。我国在这一领域的“先天不足”是多重历史因素交织形成的系统性困境。

医疗器械学科建设起步晚于发达国家，投入不足、高端科研平台稀缺、专业人才匮乏。据统计，我国医疗器械领域仅有5-6家国家级重点实验室/工程中心，而美国国立卫生研究院每年对医疗器械相关领域年投入高达8.2亿美元。

国内创新医疗企业负责人将这一现状形容为医疗器械行业的 “光刻机困境” ：能够生产成品，但核心零部件常年被少数国家和外企垄断。

以进口自膨覆膜支架为例，国内企业可以生产支架，却造不出支架上的那层覆膜。这张薄薄的医用高分子膜材料，正是修复破裂血管的关键。

06 政策推动与市场现实的矛盾

政策层面大力支持国产设备发展。2023年，八部门联合发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，明确“鼓励国产医疗设备优先采购，逐步提高国产设备使用比例”。

到2024年底，1170个二级产品类别中，产品注册国产化率超过50%的类别已从2020年的872项增加到1011项。同时，《政府采购进口产品审核指导标准》对178种医疗器械设定国产采购比例，其中137种要求100%国产化。

但政策导向与临床接受度之间存在差距。国产设备在三级医院特别是顶尖医院中仍难获认可。设备采购流程中的“历史使用经验”指标，使医院更倾向于继续采购进口品牌，形成恶性循环。

一位深谙行业发展的专家指出，国产设备面临“用得少→没经验→不敢买→继续用进口”的怪圈。

07 国产设备替代的突破与希望

尽管挑战重重，国产医疗设备仍在多个领域取得突破。联影医疗的PET-CT设备在国内新增市场占有率已超过30%，并逐步进入欧美市场。

东软医疗等企业通过性价比和本地化服务切入基层医院，重新瓜分长期由国际巨头垄断的市场。在血液净化领域，威高血净的血液透析器产品打破了进口垄断，2023年在国内市场份额达到32.5%。

价格优势是国产设备的重要突破口。国产心脏支架的推广使进口产品价格从最初的3-4万元降至1万元左右，大幅降低了患者负担。

国产设备在售后服务成本上也具明显优势。以上海联影的CT设备为例，其8年使用期限内的维修成本远低于进口品牌，真正实现了“买得起、用得起”。

08 构建良性生态：国产替代的未来路径

破解国产医疗设备应用困境，需要构建全方位的生态系统。技术突破只是起点，需打通“临床准入—反馈—优化”的闭环，让实验室里的“替代进口”转化为手术台上的“信任国产”。

政策支持应更加精细化。不是简单要求医院采购国产设备，而是建立全生命周期支持体系，包括创新审批、示范应用、医保支付、售后保障等环节。

医院设备更新是发展卫生健康新质生产力的重大机遇。通过“基层操作+上级诊断”模式，可赋能基层医疗卫生人员，提升整体服务能力。

有专家建议，中央和地方财政要加大对公立医院的投入力度，医保部门可通过总量控制结余留用政策，增强医院更新设备的资金能力。

最重要的是，国产设备企业需坚持长期创新。如山东某大学企业发展研究院常务副院长所言：“技术研发是企业发展的核心驱动力，唯有将创新基因融入企业生命系统，方能在产业变革中保持竞争力。”

国产医疗设备的征程恰如一次艰难的登山。初期替代低端产品如同攀登小山，而如今攻占高端市场则如同攀登珠峰。每一步前进都需要技术突破、临床验证、生态构建的三重保障。

国产设备替代进口不是目的，而是手段。最终目标是让老百姓在家门口用得上、用得起、用得好的医疗服务。实现这一目标，需要政府、医院、企业和患者共同参与，构建一个包容、创新、可持续的医疗设备生态系统。

参考资料：

1、人民健康网，《国产医械“卡喉”之困（调查站）》，2025年6月27日

2、 百度健康，《医疗设备年亏数十亿？国产替代为何如此艰难？》，2025年8月9日

3、国家卫生健康委，《《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》政策解读》，2018年10月29日

4、 仪器信息网，《国产高端医疗器械因招标医保等政策不支持受冷落》，2024年12月5日

5、央广网，《国产医疗设备破冰之困》，2015年10月10日

6、 河北省卫生健康委员会，《以设备更新助推新质生产力发展》，2024年3月11日