CFDA召开体外诊断试剂监管座谈会

2014年1月9号下午，国家食品药品监督管理总局组织召开了体外诊断试剂监管政策座谈会，座谈会就我会吁请国家食品药品监督管理总局将药字头体外诊断试剂统一按械字头进行经营管理的建议进行了讨论。参加讨论会的有：总局药化监管司、法规司、器械注册司、器械监管司、稽查局、中检院、审核查验中心及上海、北京、重庆市药监局等有关部门的负责同志。我会宋海波秘书长，骆益民副秘书长就药字头体外诊断试剂在流通中的监管不科学、不合理和造成的流通企业负担过重及存在的问题等进行了阐述。

经过座谈，参会人员对我会反映的问题进行了认真的讨论和交流，并从法规层面论证了解决所反映问题的可行性和办法。

药字头体外诊断试剂在不久的将来或会统一按三类进行经营管理。