解读！《临床用血技术规范（2025 年版）》vs 《临床输血技术规范》（2000年版）核心差异

作为输血人士，《临床用血技术规范》是我们开展工作的 “指南针”。时隔 25 年，《临床用血技术规范（2025 年版）》2025年12月4日正式出台，相较于《临床输血技术规范》（2000 年版），新版规范在框架、理念、实操要求上均实现了全方位升级！今天，我们拆解一下这些核心变化，一起快速学习实操重点！

新版规范的框架调整堪称 “脱胎换骨”，更贴合临床用血的全链条管控需求：

新版规范新增 “患者血液管理”、“输血前评估与告知”、“输血后评价” 三大核心章节，升级“交叉配血”为“输血相容性检测”，将原来分散的内容系统化，形成突出全面实施患者血液管理，以“预防 - 评估 - 申请 - 检测 - 输注 - 评价” 为主线，结合血液出入库、库存管理的闭环管理体系，更凸显多学科协作、全面质量管理与以患者为中心的重要性。

1. 患者血液管理（第二章）：从 “关注输血技术” 到 “以患者为中心”

新版将其作为独立章节，明确 “预防为主、多学科联合” 原则，要求临床用血管理委员会牵头管理，医师负责具体实施，医务、质控、输血等部门负责对实施效果进行评价，各部门协同落实：

◆ 患者血液管理措施：贫血防治、凝血功能优化、减少或避免失血、自体输血、提高患者对失血和贫血的代偿能力以及严格掌握输血指征。

◆ 2000 年版：只涉及患者血液管理的一些零散内容， 例如严格掌握输血适应证、血液保护和自体输血等，内容分散，缺乏系统性管理要求和明确的以患者为中心。

2. 输血前评估与告知（第三章）：新增综合评估要求，告知更充分

◆ 综合评估：根据患者临床表现、既往史、失血与代偿情况、实验室结果、患者意愿综合评估，无输血替代治疗方法或输血替代治疗方法不能及时有效发挥作用，并且不输血可能会影响患者预后时才选择输血治疗，必要时请输血科会诊。

◆ 告知要点：输血治疗的目的、方式、必要性、风险及替代治疗方案等。 需患者明确同意并签署输血治疗知情同意书，患者拒绝输血需书面签字确认，拒绝签字的， 如实记入病历。同时明确了紧急输血时的告知要求。

◆ 对比：2000年版仅侧重输血不良反应和经血传播疾病感染风险告知，几乎没有对输血前评估的要求。

3.  输血后评价（第八章）：闭环管理，持续改进科学合理安全用血

◆ 核心要求：输血后 24 小时内医师需记录血液成分与剂量、输血过程、输血反应及其处理方法，评价输血治疗效果并记入病历，未达预期需联合输血科分析原因、确定措施。

◆ 质量控制：医务、质控、输血部门联合开展，定期质量评价、相关指标分析与公示

◆ 对比：2000 年版仅提及输血反应上报，无系统的输血后评价要求

1.  输血申请：剥离无关内容 + 紧急流程明确

◆ 明确输血申请要求：申请前必须完成 ABO/RhD 血型初检、输血相关感染性疾病筛查，填写临床输血申请单，采集患者血液标本，输血日期之前送达输血科。

◆ 明确、细化紧急抢救输血要求：制定管理制度和流程，明确启动条件、时限要求和流程安排等，保障患者紧急抢救用血安全。

◆ 维持特殊治疗要求：治疗性血液成分去除 、单采（新增）和置换需医师向输血科提出申请，输血科与相关科室联合制定治疗和监护方案并实施。

2.  输血相容性检测：科学升级 + 场景细化

◆ 由“交叉配血“升级为“输血相容性检测”： 体现了从传统的“血型+交叉配血”的检测策略升级为更为科学、高效的血型+抗筛为主结合交叉配血的检测策略。

◆ 明确总体要求：输血前需要进行输血相容性检测，鼓励医疗机构按照卫生行业标准《输血相容性检测标准》制定输血相容性检测质量控制文件和操作规程。

◆ 明确、细化血液标本采集要求：

• 输血前3天内采集

• 两名医护人员床旁采集，采集前共同逐项核对患者身份相关信息，采集后再次确认患者身份

• 电子核对需口头二次确认患者信息；

• 血型初检与输血相容性检测标本不同时间分开采集（紧急抢救输血除外）

◆ 细化患者标本运送和接收要求：由医护人员、经过培训的专门人员或经安全验证的方式传送临床输血申请单和患者血液标本至输血科；输血科接收标本时查验和记录，不符合要求的拒收，临床科室需重新填写和采集；

◆ 明确输血相容性检测项目和要求：

• 患者输血相容性检测项目包括ABO血型正反定型和RhD血型复检（与血型初检对应）、抗体筛查和交叉配血 等（紧急抢救输血时除外）。

• 献血者血液成分应当进行ABO 血型复检，RhD 阴性的献血者红细胞成分应当进行RhD 血型复检。2000年版只要求复查供血者ABO血型（正、反定型）。

• 相较2000年版（要求交叉配血不合时或对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血患者时才进行抗体筛查），抗体筛查作为常规的输血相容检测项目，适用于所有患者。这为实施更科学、高效的血型+抗筛为主结合交叉配血的检测策略提供了保证。

• 抗体筛查和交叉配血需要使用能检出有临床意义的红细胞意外抗体的方法和试剂。根据《输血相容性检测标准 WS/T 794-2022》，这样的方法包括：盐水介质法（不应单独使用）、抗人球蛋白法、凝聚胺法、微柱凝集法、固相凝集法等。

• 新增电子交叉配血规范: 需要经过充分验证并且制定相应规程。验证方法和规程要求仍未提及。

• 紧急抢救输血时的输血相容性检测方案：需要服从临床输血时限要求。即刻输血且患者血型无法确认时，可先发放 O 型红细胞 / AB 型血浆，标注 “紧急 - 相容性检测未完成”。血液发出后即刻进行输血相容性检测。限时输血时，在时限内完成相应输血相容性检测， 及时发血。

3. 血液出入库和库存管理：应急理念 + 贴合实际

◆ 新增临床用血计划与库存管理：建立血液库存预警分级制度，优先保障紧急抢救用血；保障急救用血前提下，优先安排无偿献血者及其近亲属用血

◆ 明确了几个质量管理关键控制节点的要求：

• 医疗机构应当指定医务人员负责血液的收领、发放工作

•  一次发放红细胞不宜超过2 个单位（紧急抢救和大量输血时除外）

• 使用其他方式取血与发血的医疗机构，应当经过安全验证并制定相应规程

• 增加退血制度：明确血液发出后退回（退血）的前提和要求， 例如血袋及标签完整无损、运输温度与环境合规等退血条件。

4.  输血操作：监测细化 + 安全升级

◆ 监测要求细化：新增 “输血前 60 分钟、开始后 15 分钟、结束后 60 分钟” 三个关键时间点监测和记录患者体温、脉搏、呼吸等体征，严密观察患者，及时发现输血反应的要求。

◆ 增加特殊场景：

• 输血时，使用电子设备核对患者信息时，需再次口头核对

• 明确大量快速输血、新生儿换血等场景的血液加温要求

◆ 细化、规范了发生输血反应的处理：包括疑似输血反应的处理及疑似急性溶血性或细菌污染性输血反应的处理

◆ 新增了输血反应处理流程及监测调查报告的要求：

• 处理疑似输血反应时，判断是否为输血反应及输血反应的类型，明确原因后再决定继续输血或终止输血

• 医疗机构制定输血反应处理流程及监测调查报告制度。明确了用血科室和输血科的职责。

◆ 调整了血袋处理规定：用血科室保存 24 小时后按感染性医疗废物处理（2000年版输血完毕后，医护人员将血袋送回输血科（血库）至少保存一次的要求废止）

5.  表单附件：简化优化 + 信息扩容

◆ 附件精简：删除原5 个专项指南（建议参考相关卫生行业标准），仅保留 5 个常用表单的内容要求。

◆ 表单信息变化：

明确临床用血管理委员会、医师、医务 / 质控 / 输血部门的职责，形成 “多方协同” 的责任体系

明确废止 2000年版规范，需与《输血相容性检测标准》、《围手术期患者血液管理指南》、《血液储存标准》等卫生行业标准衔接

新版临床用血技术规范总结了国内外输血医学领域理念与实践的先进成果，结合我国临床用血的实际，形成了更高起点的指导临床用血实践的规范性要求，这对输血人士的专业能力和协同意识提出了更高要求。作为守护临床用血安全的一员，我们需快速吃透规范要点，将其融入日常工作实践，为患者提供更安全有效、科学合理的输血服务！