医保覆盖下的辅助生殖IVD赛道

辅助生殖是一个高度依赖精准诊断的医学领域，IVD技术几乎渗透到每一个关键环节，其应用场景可分为孕前筛查与生育力评估、遗传病携带者筛查、胚胎植入前遗传学检测、胚胎培养与实时监测、子宫内膜容受性检测、孕期无创产前检测、感染与免疫因素检测。涉列的企业有我们熟悉的贝康医疗、华大基因、贝瑞基因、新产业、万孚等IVD企业，显示当前辅助生殖产业链中复杂的竞争格局，这条产业链还是比较长的。

市场方面，2024年中国不孕不育夫妇的数量已攀升至几千万对，庞大的患者基数构成了市场的坚实基础；高龄生育趋势的加剧进一步放大了对辅助生殖技术的需求。更为具体的数据显示，2024年我国生殖医学设备行业市场规模达96.9亿元，同比增长9.86%。在这其中，生殖医学诊断设备约占23.22%的份额，即约22.5亿元，而这正是IVD技术的主要应用领域。

如今，在医保层面进一步惠及巩固，原先一个完整的辅助生殖周期费用在3-5万元之间且全部自费，现在全部将辅助生殖纳入医保，相信患者的支付意愿和支付能力均会提升。在资本市场方面，如文章开头所述，辅助生殖已与癌症早筛、基因测序、分子诊断等传统热门赛道并列，成为资本关注的焦点领域。

虽然，一些概念极强的企业表现并无优秀，但整体上国产替代这几年走的很强势，曾经，以Vitrolife、CooperSurgical、Cook Medical为代表的进口品牌垄断的格局，在2024年国产生殖医学设备占比已达55.11%的数据面前已然破防。也展现了国产的时差培养箱、基因测序仪等一些技术性能上的突破。

讲到技术，技术门槛最高当属胚胎植入前遗传学检测，当然毛利率也最高；接着就是规模最大的孕前筛查和生育力评估，而常规的感染和激素检测目前技术相对成熟，比较卷。华大贝瑞等企业凭借先发优势，采取全产业链覆盖策略，从孕前筛查到胚胎检测再到孕期监测，提供一站式解决方案；仁度、万孚等则聚焦细分领域，胚胎感染源筛查或POCT监测。

要论技术优势和品牌度，目前应该还是国际知名企业占主导。

Illumina作为全球基因测序仪的领导者，其测序平台几乎是所有PGT检测的硬件基础；Thermo Fisher Scientific通过收购Life Technologies和Affymetrix，形成了从芯片到测序的完整解决方案；Vitrolife和CooperSurgical则在胚胎培养液、时差培养箱等耗材设备领域占据主导地位。在测序领域，因为因美纳的不可靠实体，是否能改变国产对此的依赖，我们拭目以待。

总之，其在数十年研发积累和全球临床数据，并不容易打破，国产企业可以通过高昂的进口价格和可能存在的地缘政治避险，而去攻克取代这部分的市场。

并且国产企业也并非毫无突破，华大基因的海外实验室已扩展至30个国家，无创胚胎染色体筛查技术准确率99.9%，其基因数据库正在赋能全球的精准辅助生殖方案；凯普生物的Y染色体微缺失检测试剂在东南亚生殖中心的渗透率年增25%，通过LDT模式推动服务下沉；圣诺生物的GLP-1药物延伸至多肽生殖激素，其海外订单占比已超50%；

也有引进技术，通策医疗通过引进英国波恩生殖中心技术，在昆明落地妇幼生殖中心，实现数字化诊疗整合遗传咨询与胚胎管理；贝康医疗通过收购新加坡Genea Biomedx集团，获得了其全球顶尖的胚胎培养技术和全球销售渠道，其产品已进入60多个国家的900余家生殖中心，实现了“中国研发、全球应用”的布局。

而随着AI的介入，辅助生殖IVD呈现多技术深度融合的趋势，例如胚胎图像分析，或者通过整合患者的基因组数据、临床表型数据、既往治疗数据，AI算法能够预测不同促排方案的反应、预测胚胎着床概率、甚至预测子代健康风险，真正实现个性化精准医疗。

医保全覆盖的东风，已全面吹响中国辅助生殖的产业号角。

这不仅直接降低了不断出现的不孕不育家庭的生育门槛，也激活了背后近百亿规模的生殖医学设备市场。当前格局呈现出鲜明的“分层博弈”：在设备与中低值耗材领域，国产化率已突破55%，实现强势逆袭；然而在胚胎培养液、高端测序试剂等核心“卡脖子”环节，进口品牌仍握有主导权。

华大、贝瑞等平台型巨头构建全周期生态，仁度、万孚等则以细分技术进行突围。未来，胜负手可能在于将政策红利转化为持续的技术攻坚能力，例如AI融合、基因编辑等前沿领域实现跨越。