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这个赛道要火?IVD世界巨头纷纷入局!

2025-12-3 15:00| 编辑: 沙糖桔| 查看: 229| 评论: 0|来源: IVD工具人

摘要: Exact和Freenome,一个代表“现在的商业化”,一个代表“未来的多组学平台”
2025年11月,体外诊断行业出现了两个值得放在一起看的事件:
  1. Abbott宣布以230亿美元收购ExactSciences进入癌筛查(CRC/NIPT/多癌早检)、精准肿瘤诊断等高增长赛道,重返分子诊断和癌筛查的核心战场。

  2. Roche与Freenome达成超过2亿美元合作协议,获得Freenome多组学癌筛查产品的海外试剂盒独家开发和商业化权力。

这两个事件分别来自全球IVD领域的两大巨头,但指向同一件事情:

癌症筛查,从“技术突破”进入“规模化商业化”阶段;巨头正在重新划分未来十年的结肠癌、多癌早筛(MCED)与精准肿瘤诊断的格局。

下面从战略逻辑、技术路线、商业模式、全球化路径四个维度,对两起事件进行比较分析。

01
两大交易背后:巨头抢占“黄金入口”

Abbott:买入一家已经跑通商业模式的公司

Exact在美国CRC(结直肠癌)筛查已形成一个可规模化的成熟市场:

  • Cologuard年收入20亿美元级别

  • 美国预防服务委员会(USPSTF)付费与指南均已覆盖

  • 大规模终端消费(DTC)与医嘱开单(PCP)推广模式已经建立

Abbott在快速检测与糖尿病业务之外,需要一个新的“高增长曲线”。Exact提供了现成的:

  • 成熟产品(结直肠癌CRC)

  • 正在扩张的多癌早检管线(MCED)

  • 丰富的生物标志物和NGS资源

  • 全球化扩张初期布局

这是一个“立即获得收入+即将获得爆发点”的组合。

Roche:绑定下一代平台型企业

Freenome的价值不同于Exact:

Exact是“已跑出商业化的企业”;Freenome是“下一代多组学早筛平台的技术源头”。

Roche的关注点在于:

  • 将Freenome的测试形态从中心实验室,转为分布式kit模式

  • 通过Roche全球渠道实现规模化上市

  • 引入Roche的SBX(SequencingbyExpansion)平台

  • 通过蛋白、多组学、cfDNA建立下一代组合式“癌前状态识别”能力

Roche走的是“技术布局+未来产品权+全球kit市场”的路径。


02
两大巨头的技术路径差异:成熟产品vs.平台原生

项目

Abbott+Exact

Roche+Freenome

核心技术

血液+粪便多组学、NGS、PCR

cfDNA+蛋白多组学,机器学习模型

产品形态

已上市产品(Cologuard),管线成熟

平台型管线,早筛尚未规模上市

技术成熟度

商业成熟、临床大量真实数据

技术前沿,数据仍在扩张

未来押注方向

MCED商业化落地与海外扩张

SBX平台绑定、多组学精准检测

风险

整合一家大型上市公司

技术兑现速度与临床结果

Abbott买的是确定性Roche买的是未来

03
商业模式层面:美国CLIA模式vs.全球Kit模式

1.Exact:CLIA+保险支付=已进入现金流时代

美国CRC市场已经被Exact教育多年,医保支付机制成熟。

Abbott收购Exact,本质上是获得一个已跑通的“中心实验室+支付端”商业模式

2.Freenome:Roche要做的是“全球分布式kit化”

Freenome原本是:

  • 美国CLIA方式

  • 算法驱动

  • 多组学为主,平台型公司

但CLIA模式在美国以外很难复制。

Roche获得试剂盒化+海外独家权是为了把Freenome多组学检测改造成:

试剂盒→本地注册→Roche全球渠道销售→本地医院端落地

这条路径的可复制性要远高于Freenome自己做CLIA实验室。

04
全球格局变化:美国、欧洲、中国的未来三年走向

美国:巨头争夺“唯一能产生收入的癌筛查市场”

美国是目前唯一能让癌筛查跑出正现金流的市场。Exact已有规模收入;Freenome的CRC还需临床验证。

Abbott收购Exact,意味着美国市场的竞争格局从:

Exactvs.新型早筛公司变成Abbott系列vs.其他早筛公司

Freenome在美国仍保持CLIA权益,但Exact已握在Abbott手里,这意味着未来美国CRC筛查竞争将加速。

05
两大事件合并来看:癌筛查商业化的“新三角”

如果把癌筛查看成三个关键环节:

  1. 真实世界数据(RWD)

  2. 技术平台(多组学/NGS/AI)

  3. 商业化渠道(kit+全球注册体系)

可以看到:

  • Abbott(渠道)+Exact(产品)→高成熟度、快速贡献收入

  • Roche(全球渠道)+Freenome(平台)→高潜力、长期布局

  • Illumina、Thermo、BGI等NGS平台企业→面临从“上游平台”向“临床产品价值链”移动的压力

癌筛查正在从“技术赛道”变成“渠道+证据+算法+kit的综合竞争”。

06
总结:十年周期的重新开局

从Abbott与Roche的两起事件可以看到:

  • 巨头正在重新进场癌筛查(用收购和深度合作,而非简单投资)

  • 产品形态正在转向kit化、分布式化、多组学化

  • 美国模式与海外模式正式分叉

  • 未来竞争将从“早筛技术”转向“商业化速度+注册体系+渠道能力”

Exact和Freenome,一个代表“现在的商业化”,一个代表“未来的多组学平台”。Abbott和Roche则分别选择了这两条路线,构成癌筛查行业未来十年新的竞争体系。




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