11月27日,中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第47周)》显示,在全国门急诊流感样病例中,流感阳性率接近45%,整体进入中流行水平,部分省份已达高流行水平。 (7)优思达-呼吸道分子POCT快检方案 优思达-甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) 检测数量:2项 注册人:杭州优思达生物技术股份有限公司 技术原理:恒温扩增-实时荧光法 检测靶标:甲型流感病毒、乙型流感病毒 样本类型:咽拭子 检测时间:25min 注册证号:国械注准20233401962 注册时间:2023 试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月。
检测数量:1项 注册人:杭州优思达生物技术股份有限公司 技术原理:恒温扩增-实时荧光法 检测靶标:呼吸道合胞病毒 样本类型:咽拭子 检测时间:25min 注册证号:国械注准20243400602 注册时间:2024 试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月。
检测数量:1项 注册人:杭州优思达生物技术股份有限公司 技术原理:恒温扩增-实时荧光法 检测靶标:肺炎支原体 样本类型:咽拭子 检测时间:25min 注册证号:国械注准20233401997 注册时间:2023 试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月。 (8)知微生物-呼吸道分子POCT快检方案
检测数量:3项 注册人:北京京东方知微生物科技有限公司 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N 基因以及甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB) 样本类型:咽拭子 检测时间:<30min 注册证号:国械注准20233400274 注册时间:2023 试剂有效期:2℃~30℃避光干燥保存,有效期12个月。
检测数量:4项 注册人:北京京东方知微生物科技有限公司 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸 样本类型:咽拭子 检测时间:<30min 注册证号:国械注准20243402636 注册时间:2024 试剂有效期:2℃~28℃避光干燥保存,有效期12个月。
检测数量:5项 注册人:北京京东方知微生物科技有限公司 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸 样本类型:咽拭子 检测时间:<30min 注册证号:国械注准20243402481 注册时间:2024 试剂有效期:2℃~28℃避光干燥保存,有效期12个月。 (9)卡尤迪生物-呼吸道分子POCT快检方案 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 检测数量:3项 注册人:卡尤迪生物科技宜兴有限公司 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因及甲型、乙型流感病毒(FluA、FluB) 样本类型:咽拭子 检测时间:<30min 注册证号:国械注准20233400584 注册时间:2023 试剂有效期:检测盒于2~28℃避光保存,质控品于2~8℃保存,有效期12个月。 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay 检测数量:3项 注册人:赛沛公司Cepheid 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒 样本类型:鼻咽拭子 检测时间:<30min 注册证号:国械注进20193400413 注册时间:2019年 试剂有效期:2~28℃储存,有效期为24个月 |
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