9月29日，国家药监局批准了凯普六联检、硕世七联检、圣湘三联检共计3款呼吸道多联检试剂注册证。此外，万泰、东方生物也于近期分别获批九项、三项呼吸道病毒核酸检测注册证。
截止目前呼吸道病毒多联检测核酸检测试剂已高达54款，呼吸道细菌多联检测试剂盒11款，共计65款。此外，呼吸道病毒单检的还未计算入内，预计呼吸道核酸检测整体注册证100+检测靶标从3个到16个不等，数量最多的为呼吸道三联核酸检测试剂，一共有28款；其次是呼吸道六联，一共11款。呼吸道细菌类注册报批企业相对较少，一共统计到11款，但近一年也在快速增加。整体统计呼吸道多联试剂，病毒+细菌类，共计65款。根据新产业半年报，目前R8全自动核酸检测系统正在注册中，采用模块化分子检测系统，定位高通量。
估计明年也得杀进来了，临床应用方面，新产业同样布局了呼吸道。传统生免、POCT类企业，迈瑞、安图、基蛋、中元汇吉、万孚、东方生物、英诺特都已先后入局呼吸道核酸检测市场。呼吸道检测，核酸类分单检、小多重、大多重、分子POCT；测序有tNGS、mNGS；免疫类有胶体金、荧光层析、化学发光等。其中，核酸多联检测和胶体金多联检测关注度最高。
内卷环境下，很多企业在寻找增长点的时候，大多看上了呼吸道检测赛道，由于靶点非常多，让呼吸道检测领域具有了一定的延申空间，从三重核酸多联到六重、十重、十二重、十六重等多联检测。不止于此，tNGS还可达上百种，mNGS则可以覆盖到未知病原体。从趋势来讲，呼吸道多联检测市场，二三级医院是各大企业的主攻方向，基层市场+C端则会是下一个需要加速渗透的场景，但受制于基层门诊量下滑明显，整体上量会比较缓慢。预计等级医院呼吸道核酸检测市场内卷式竞争会持续加剧。此外，未来传统流水线企业+传统POCT企业，都会对呼吸道核酸检测住院部市场、门急诊市场虎视眈眈。降收费，拆套餐背景下，这么多产品涌向市场，进院价如何守住，临床如何上量，是一个很现实的问题。
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