三维病理成像的这家企业，点亮IVD新赛道

病理诊断被视为疾病诊断的“金标准”，同时传统方法存在明显局限性，一直被呼吁改良改善，提升效率，解决人工依赖、专业度依赖等等。其中一点，当前主流病理诊断依赖传统光学显微镜，只能实现二维成像，而人体组织本质上是三维结构。这种维度差异导至在面对复杂三维组织结构时，可能因采样局限而引发漏诊或误诊。

慧观生物的创新在于将病理诊断从平面推向立体，在国际首创了高分辨光切显微成像技术，研发出高通量3D病理光片显微镜，能产生最薄450纳米的“光刀”。这种技术不需要物理切片，而是用激光扫描病理组织，形成完整3D影像。费鹏教授此前将之比喻：“传统显微镜只能读取切片后的土豆片，而3D病理光片显微镜通过‘光刀’切出成千上万片虚拟切片，从而还原出整个土豆的结构。”

慧观生物的技术优势体现在两个核心方面：一方面，通过多光场复合调控聚焦技术，攻克了光的无衍射传输极限，将激光压缩成纳米级光刀；另一方面，结合类脑式AI图像增强与分析算法，实现了对生物样本的无损高速、高分辨三维成像。

这一技术已在实际应用中展现价值。在肝脏组织检测实验中，传统方法可能会错过深度45微米处的微小病灶，而慧观生物的3D成像技术能够清晰呈现这一病灶，大大降低漏诊可能性。

2025年的中国IVD市场继续经历深刻结构性调整，在此背景下，慧观生物凭借技术独特性开辟了一条差异化发展路径，以高端影像设备+数据分析服务的模式，来代替一部分试剂盒、分析仪器的检测模式技术壁垒高，以技术独占性优势，抢占蓝海市场。据悉，其产品不仅应用于临床诊断，还扩展至生命科学研究、毒理评估和药物筛查等领域。这种多元化的应用场景为其带来了更广阔的市场空间。

显然，从二维到三维不仅仅是概念上的差别，而是实在的临床优势，解决了瓶颈，故而被资本看好。此次Pre-A+轮融资完成之后，根据财联社创投通—执中数据预测，以2025年9月为预测基准，慧观生物后续2年的融资概率高达70.66%，表明投资机构对其发展前景持乐观态度。

资本看好慧观生物的背后，应该是对三维病理诊断赛道增长潜力的认可。传统病理诊断市场规模庞大，而三维病理作为升级技术，有望逐步替代部分高端需求，这种创新更靠谱一些，在现有的基础上，有二维的参照对比，已经有一定的生态系统、产业链。同时，在精准医疗发展趋势下，对更精确诊断工具的需求日益增长，均为慧观生物的技术提供了广阔应用空间。

而在市场拓展方面，慧观生物采取了先科研后临床的渐进策略。目前，其科研级3D光片病理仪已在全国多所高校和科研院所投入医学研究应用，并与武汉同济医院多个科室合作开展临床试验。同时，公司积极开拓海外市场，相关专利已在美国和欧盟获得授权。

同时，本次融资也说明将用于推进核心技术研发及产品商业化落地。这意味着慧观生物正从技术研发阶段向规模化市场应用阶段迈进。特别是其计划在未来一两年内获取医疗器械证，并在前列腺癌、乳腺癌、淋巴癌等适应症领域积累临床数据，这些进展将直接决定其市场价值。

投资机构的选择也反映了IVD行业投资逻辑的转变。在集采导至传统IVD领域利润空间压缩不可逆的背景下，资本更青睐具有技术独占性、能够创造新市场需求的创新企业，总之创新、高端，又特别能解决现有市场的瓶颈的技术或产品备受关注。慧观生物所处的高端影像设备领域，技术壁垒高，不易陷入价格战，有望保持较好的盈利能力。

未来一两年，随着医疗器械许可证的获取及更多临床数据的积累，三维病理技术有望真正成为病理诊断的重要补充力量，也改变行业从价格竞争走向价值创造。

慧观生物的Pre-A+轮融资，一定程度上体现我国高端生物医学影像设备领域创新力量的崛起。传统二维诊断方式的局限性日益凸显，其凭借其全球领先的超薄光切技术与AI智能图像算法，成功开创了3D病理诊断的新范式，实现从样本前处理到智能诊断的全流程技术闭环，为病理诊断提供了全新的解决方案，为精准医疗的发展注入了新的动力。

融资有望巩固其在高端生物医学影像领域的领先地位，不仅是慧观生物发展的重要里程碑，也为我国IVD行业的发展注入了新的活力，随着我国对精准医疗需求的不断提升，高端医疗设备市场将迎来更加广阔的发展空间。

参考资料：

1.慧观生物完成Pre-A+轮融资 | 锋投动态，倚锋资本，2025

2.3D扫描，再小的病灶也无所遁形，湖北日报，2025.2.25

3.慧观生物完成Pre-A+轮融资，赋能国家生物医学创新，医药魔方，2025