丹娜生物即将敲钟上市！

9月15日，丹娜生物获中国证监会批准，同意公司向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请，即将敲钟上市。此前，丹娜已经在2024年12月27日北交所过会。

丹娜生物成立于2014年，是一家致力于侵袭性真菌病（IFD）血清学早期诊断及其它病原微生物创新体外诊断产品研发、生产和全球销售的生物医药高新技术企业，入选第一批国家重点专精特新“小巨人”企业，是天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业。

公司建有国家企业技术中心、天津市企业技术中心、天津市企业重点实验室、博士后科研工作站等创新平台。依托创新平台建设，搭建了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR等六大核心技术平台，承担了国家卫健委科技重大专项1项，省部级重点研发计划/重大科技专项等20余项。

取得国家授权专利80余项，其中发明专利45项（美国专利2项、南非发明1项、欧洲发明1项）；参与制定国家标准2项、行业标准1项、团体标准1项、研制国家标准物质1项；获得中国III类医疗器械注册证书20项，II类医疗器械注册证书40项，I类医疗器械注册证书17项，欧盟CE认证92项；发表SCI和国内核心期刊论文150余篇，参编书籍10部，参编指南共识2篇。荣获中央军委军队科学技术进步奖一等奖、天津市质量攻关优秀成果一等奖、天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、天津市科学技术进步奖二等奖等科技奖励30余项。

在行业内率先提出“5G+”真菌病血清学联合检测方案，并自主研发了“5G+”系列产品，多项产品实现了国产替代和技术超越，为侵袭性真菌病的治疗提供精准诊断依据，显著降低死亡率，提高治愈率，创新联合检测产品已进入全国34个省级行政区1,200多家医疗机构，并销往亚洲、欧洲、南美洲、北美洲等80多个国家和地区。