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IVD大厂的研发,也是会拉胯的

2025-9-11 11:53| 编辑: 归去来兮| 查看: 185| 评论: 0|来源: 有趣的胖子万里挑一

摘要: “每一次研发,都一定能换来好结果吗”





我们看点轻松的‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

——前言







“每一次研发,都一定能换来好结果吗”

自从发布了Q2财报,Guardant Health的股价就迎来了起飞。
7月31日收盘价40.98美元
9月3日收盘价66.51美元
累计涨幅62%
然而这种趋势在昨天遭到重创,开盘下跌10%,收盘下跌5.69%

所以昨晚发生了什么?
其实很简单,Guardant Health引以为傲的肠癌血检筛查产品Shield,公布了自己V2版本的性能。

可是,产品迭代升级,不应该是利好消息么?
别急,接着往下看。
我们之前详细分析过V1版本:擦边大师:肠癌筛查“压线”掠过FDA
作为一个肠癌筛查产品,Shield V1有两个点是一直被人诟病的:
1. 进展期腺瘤(AA)敏感性极差,仅有13%,
2. I期肠癌敏感性不佳,仅有55%(病理I期)/65%(临床I期)
Guardant Health自己也知道,所以早在去年就开始画饼说在V2会有重大提升。
然后,就拉了一坨大的。
这次公布的V2版本性能如下:
敏感性:I期 62%,II期 100%,III期 96%,IV期 100%
AA敏感性:13%
特异性:90%
这里面有一个点不太好比,关于I期的敏感性。
V1版本有两个I期敏感性,分别是病理分期下的I期敏感性65%和临床分期下的I期敏感性55%。
差异在于恶性息肉是否被算成I期肠癌(病理分期下不算,临床分期下算)。
不知道V2版本用的是哪个口径,但就算以最有利的临床分期敏感性计算,提升也极其有限(55% vs 62%)。
AA的敏感性更是纹丝不动的维持了低水平。
特异性也没有提升。
更别提III期敏感性还降低了(V1是100%,V2是96%)。
不能说毫无变化,只能说短板依然是短板,升级后也没改变。
不知道是方法学的上限就这么高,还是这次历时一年多的研发升级撞了南墙。
当然,鉴于V1版本卖的还不错,Guardant Health依然有足够的底气再去重新打磨产品。

就像CEO在财报交流会里沟通的那样:
“我们并不急于更新到V2,因为V1的商业化成功让我们有空间去平衡R&D的资源”
而且,CEO的心态还是很好的:
"we are pleased with the performance of the new algorithm in detecting stage I CRCs"
也许在他看来,反正比V1好,好一点也算好。
毕竟,人生不如意事十之八九,对吧?

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