近日，贝瑞基因NovaSeq™ 6000Dx-CN-BG基因测序仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20253221734）。这一成果标志着公司在基因测序全产业链布局的突破性进展，更彰显了国产化测序平台在核心性能与临床应用层面的实质性跨越。
来源：国家药品监督管理局网站 贝瑞基因迎来翘首以盼的喜讯，恰逢国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的指导意见》出台。意见中明确提出推动人工智能在辅助诊疗、健康管理等场景应用。本次获批的NovaSeq™ 6000Dx-CN-BG测序仪，结合GENOisi™ 智能体，将在新生儿疾病筛查、遗传病诊断等复杂基因检测场景中，大幅提升基层医疗服务能力和效率，为我国临床基因检测的技术升级与精准医疗发展注入强劲动力。
NovaSeq™ 6000Dx-CN-BG高通量测序仪，基于国际主流的边合成边测序（SBS）原理，采用可逆末端终止测序技术，具备灵活、快速、简便等核心优势，经数百万例检测验证，其出色的设备性能可全面满足临床多样化需求。
NovaSeq™ 6000Dx-CN-BG高通量测序仪可满足出生缺陷三级预防的各类基因检测需求，产出的测序数据质量高且均一性好，检测结果更优。SP或S1芯片通常即可满足临床实验室本地开展染色体病与基因组病的检测需求，测序时间仅需13小时。对于单基因病预防，贝瑞基因依托NovaSeq™ 6000Dx-CN-BG已转化携带者筛查、新生儿基因筛查及全外显子组检测等多项检测，全面覆盖筛查及诊断需求，且此类检测的样本可在同一张芯片上混合上机，4种规格芯片便于临床实验室根据实际样本量灵活动态调整本地实验室运营方案。
灵活、高效的测序流程，结合GENOisi™智能体带来的智能化数据分析与解读，可大幅提升实验室报告生成效率，同时优化实验流程，助力本地实验室实现标准化、智能化管理。
在测序平台领域，贝瑞基因走出了一条从合作开发到自主可控的国产化道路。此次NovaSeq™ 6000Dx-CN-BG获批上市，是公司继NextSeq® CN500测序仪后又一款临床级测序平台成功落地，助力公司完善中/高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪从硬件平台层面的全覆盖。基于现有平台临床应用优势，公司将持续开发更适配中国临床场景、符合临床标准的创新产品，构建覆盖全生命周期的基因组解决方案，同时依托自研GENOisi™智能体实现从实验室数据管理到临床决策的智能化升级，助力精准医学向更高维度发展。 |
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