病理诊断之免疫组化
根据抗原和抗体结合的高特异性，以特异性抗体去探测组织或细胞中同类的抗原物质，进而对组织或细胞中未知抗原进行定性、定位或定量研究。 免疫组化的主要临床应用包括恶性肿瘤的诊断与鉴别诊断、确定转移性恶性肿瘤的原发部位、对某种肿瘤进行进一步的病理分型、软组织肿瘤的组织学分类、发现微小转移灶、为临床提供治疗方案等。伴随诊断是免疫组化的一个重要应用领域。 （以上摘录于《2022体外诊断科技创新发展报告》）
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我们根据比地招标网的统计，罗列2024年以下设备的中标排序前五名以及其它企业。 脱水机 包埋机 切片机 染色机 全自动染色封片一体机 全自动免疫组化染色机 病理切片扫描仪
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以“免疫组织化学”和“免疫组化”为关键词搜索NMPA网站的注册与备案情况。 截止到2025年8月22日： 境内注册证 43 进口注册证 28 境内备案证 21718 进口备案证 558
多重免疫组织化学
多重免疫组织化学是一种在一张组织切片上同时检测多种抗原的技术。 多重免疫组织化学试剂盒目前均未获证。但是有两个六标七色的产品分类界定为三类。 p40/p63/NapsinA/TTF-1/Synaptophysin/Chromogranin A检测试剂盒 （免疫组织化学法）： 由p40抗体试剂、p63抗体试剂、NapsinA抗体试剂、TTF-1抗体试剂、Synaptophysin抗体试剂、Chromogranin A抗体试剂、荧光480试剂、荧光520试剂、荧光570试剂、荧光620试剂、荧光690试剂、荧光780试剂、HRP标记二抗、抗体稀释封闭液、荧光DAPI试剂、荧光稀释液组成。用于定性检测中性甲醛固定、石蜡包埋的人肺癌组织样本中p40、p63、NapsinA、TTF-1、Synaptophysin、Chromogranin蛋白。临床上用于肺癌的辅助诊断。 CD3/CD8/CD19/CD23/CKpan/Ki-67检测试剂盒 （免疫组织化学）： 由CD3抗体试剂、CD8抗体试剂、CD19抗体试剂、CD23抗体试剂、CKpan抗体试剂、Ki-67抗体试剂、荧光480试剂、荧光520试剂、荧光570试剂、荧光620试剂、荧光690试剂、荧光780试剂、荧光DAPI试剂、HRP标记二抗、抗体稀释封闭液、荧光稀释液组成。用于定性检测中性福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片中CD3、CD8、CD19、CD23、CKpan、Ki-67蛋白，从而检测人体肿瘤组织中的三级淋巴结构，临床上用于实体肿瘤的预后评估。
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