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NGS靶向捕获的牌桌:国产十年死磕后,进口试剂还能坐庄多久?

2025-8-14 17:12| 编辑: 归去来兮| 查看: 186| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 十年里程碑:技术创新的进化之路

2014 年 9 月,艾吉泰康在北京中关村生命科学园悄然成立。彼时,基因检测行业上游核心技术被国外垄断,国内企业面临 “卡脖子” 困境。


十年后的今天,艾吉致力于通过自主研发的Oligo Pool大规模并行合成技术、探针&引物设计技术、杂交捕获测序技术TargetSeq®、多重扩增子测序技术MultipSeq®、甲基化捕获测序技术BisCap®结合自主研发的自动化系列设备(IGT-AS01、IGT-AS12、IGT-AS96),为肿瘤、遗传、免疫、病原微生物、农业、法医、古DNA检测、大健康等多领域提供基因捕获产品的定制开发和靶向测序完整解决方案。


十年间,为客户个性化定制试剂盒近 5000种,已生产超过11,000,000 反应次数的检测试剂盒,拥有超500,000例样本提取经验和超1,000,000例的样本捕获测序经验。


团队建设


十年引领,公司核心技术团队由具有靶向捕获测序技术研究经验的十余位遗传学、肿瘤分子生物学博士和引物探针设计专家所领衔,核心运营团队汇聚了一批具有多年成熟企业管理的人员;研发团队由核酸化学、试剂研发、生信研发和仪器研发等相关领域的人才组成,具有敏感性和前瞻性的战略眼光,不断推动艾吉泰康的产品迭代和技术创新。


质量体系


十年专注,艾吉泰康凭借稳定可靠的生产服务流程,已通过ISO 13485ISO 9001等多项合规化生产质量管理体系认证,并自行开发建立了快速可溯源的在线质量管理系统,追求苛刻的质量控制标准,包括原材料、生产工艺、过程控制及储存条件等全方位因素,确保每一批次产品都符合预期标准,不同批次产品能在实际应用中提供可靠和一致的结果。








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荣誉资质


十年深耕,艾吉泰康一直专注于基因捕获,不断研发创新,夯实核心技术,被认定为国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、浙江省高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市知识产权试点单位等,同时斩获多项创业大赛奖项。


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艾吉泰康参与了《GB/T 37872-2019 目标基因区域捕获质量评价通则》和《GB/T 44322-2024 法庭科学二代测序试剂质量基本要求》国家标准的制定、及同源重组修复缺陷临床检测与应用专家共识(2021版)的编写。肿瘤产品参与了美国FDA 领导的基因芯片/测序质控(MicroArray/Sequencing Quality Control,MAQC)协会在全球开展的基于二代测序技术的分析性能评估验证项目(SEQC2),处于领先水平。外显子产品全力支持了复旦大学金力院士团队的“华表计划”汉族人群全外显子公共数据库的建设。病原检测试剂盒通过了欧盟CE认证。


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十年里程碑:技术创新的进化之路

2014-2016:技术生根,打破垄断


  • 2014.09 艾吉泰康在北京成立,瞄准基因捕获技术 “卡脖子” 难题

  • 2014.12 TargetSeq® 杂交捕获技术平台正式上线,国内首次实现外显子区域定制捕获

  • 2016.04 MultipSeq® 多重 PCR 技术问世,支持多个物种的低至数十个高至千余位点的快速设计与试剂盒转化检测服务

技术突破:两套自主知识产权平台,填补国内空白

2017-2019:质量筑基,规模扩张


  • 2017.05 艾全外 V1 人全外显子组产品正式上线,全力支持复旦大学金力院士团队的“华表计划”汉族人群全外显子公共数据库的建设

  • 2018.01 通过ISO13485/9001 双认证,成为国内首批符合国际标准的基因捕获企业

  • 2019.05 艾吉泰康(嘉兴)子公司成立,建立2000㎡标准化GMP生产基地,实现产业化突破

行业认可:参与制定《GB/T 37872-2019 目标基因区域捕获质量评价通则》国家标准

2020-2022:持续发力,多元布局


  • 2020.02 疫情爆发,从大年初一开始6天内开发并转产新型β冠状病毒核酸变异监测试剂盒,助力发表文章在《Nature Communications》期刊,支援全球抗疫 

  • 2021.05 推出RNA靶向测序整体解决方案,融合基因检测灵敏度大幅度提升

  • 2022.07 兼容 RNA/DNA 探针捕获,稳定性出色的 TargetOne® v2.0 上线

  • 2022.08艾全外® V3 系列产品上市,真实覆盖99.9%以上主流数据库CDS区

  • 2022.11 自主研发IGT-AS12 自动化液体工作站,实现从 “手动操作” 到 “无人实验室” 的跨越

荣誉资质:国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业等

2023-2025:全球视野,引领未来


  • 2023.09 酶切建库试剂盒 V3 全新上市

  • 2024.06 开启 MRD 个性化 Panel 免费合成定制时代,推动肿瘤微小残留病临床应用

  • 2024.08 参编的《GB/T 44322-2024法庭科学二代测序试剂质量基本要求》国家标准颁布

  • 2025.01 完成了疾控领域各种常见病原全长探针合成,探针总数量突破 1000 万条

  • 2025.02 《艾吉泰康质量基本法》重磅发布

  • 2025.03  TargetOne® v3.0艾全外® V5同步上市,以卓越均一性与高效捕获技术重塑行业格局

  • 2025.04 “捕获万物计划” 升级,覆盖20 + 动植物全外显子产品,探针总数突破 1000 万条

  • 2025.07 发布艾吉 Ignite 3.0 高通量 Oligo 合成平台

  • 2025.09将开启艾吉泰康品牌建设之路,以高标准产品质量,与客户共绘未来十年成长蓝图


十年沉淀:三个关键词的坚守

01

技术为本:30余项专利构筑护城河

从初代 TargetSeq 到艾全外® V5,累计授权发明专利 22项、实用新型专利9项;形成 “干实验设计 - 湿实验验证 - 自动化生产” 全链条能力。

02

客户至上:与合作伙伴共成长

定制化 Panel 知识产权 100% 归属客户;

为客户提供7×24 小时技术支持,平均响应时间<2 小时;

助力多个客户在《Cell》、《Nature》、《Nature Medicine》等发表多项高水平论文。

03

中国智造:从 “跟跑” 到 “领跑”

产品出口东南亚、欧洲等十余个国家,为近千客户提供基因捕获产品和高性能试剂组分。


下一个十年:让基因捕获技术惠及万物

“下一个10年,艾吉泰康将始终与客户并肩同行,以客户为中心,持续加码研发,在高难度技术领域不断创新,为客户呈献更优质、更稳定的产品与服务,让客户真正满意。”


 —— 艾吉泰康联合创始人蔡万世博士


“未来,艾吉泰康将继续聚焦于成为基因检测企业、医院精准医学中心、科研机构、合成生物学企业及药物研发机构的优秀合作伙伴,让‘中国智造’的探针走向全球。”


—— 艾吉泰康联合创始人屈武斌博士



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官网:www.igenetech.com

邮箱:market@igenetech.com

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