继4月份格物致和的AD血液生物标志物系列检测试剂盒获得四川省药监局颁发的医疗器械注册证之后,近日其人β淀粉样蛋白Aβ42/40比值检测试剂盒再次成功获批,成为国内首个获批的Aβ42/40比值试剂盒,集齐了p-Tau217、p-Tau181、Aβ42/40比值等多项国内首个试剂盒,井喷式的发展,彰显格物致和正推动我国AD早期诊断实现领跑。 随着全球老龄化的加剧,脑相关疾病已被确认是所有疾病中负担最大的病种,占据28%,超过了心血管疾病和癌症,因此早筛早诊作为该项疾病的首要工作,拥有了当下最佳热度。特别是在一些低丰度或极低丰度的样本上,例如尿液、粪便、血液等,若有一些靠谱的检测技术取得突破并且获证,自然就会赢得更多的关注和资本的锦上添花。 从2022年的超亿元A轮融资到2024年的牵头国家重点研发项目,再到最近的这些关键性标志物的突破创举,格物致和正在为行业的AD早期筛查、诊断和监测体系不断添砖加瓦,也填补一些高精度AD血液检测的空白。2019年格物致和成立之初,就致力于解决低丰度蛋白检测的技术瓶颈的他,依托其自主研发的高分辨成像系统、微流控芯片和AI图像识别等核心技术,正一步一步完成开发单分子蛋白超高灵敏度检测平台。 技术最终都要体现经济效益 根据此前格物致和的计算结果,与传统上万元的检测费用、长检测时间相比,其创新试剂盒将费用控制在千元左右,并且通过简化流程,也促进了高效率;还有一种费用节省,该技术使得AD确诊时间平均提前3.2年,若大范围推行,可为国家节省照护费用超50亿元,十分可观。这也是业内少有的发现,提前确诊而节省出来的费用。 由此作为评判标准,才是技术的最终模样,需创造社会价值。其单分子免疫分析(数字ELISA)检测平台具有fg/ml级别的检测灵敏度,通过外周血即可完成检测工作,具有较强的检测的实操性和应用范围,为精准医疗提供了重要工具。其超敏蛋白检测技术也能够在外周血中检测神经退行性疾病标志物,这些脱开了脑脊液样本的弊端,实现创新突破,均为AD的早期诊断提供了新途径,为上述的经济效益实现创造前提。 截至目前,格物致和已获得6个AD血液生物标志物检测试剂盒注册证,全面覆盖ATN经典生物标志物。比较关键的是,其面对全球可能出现的贸易摩擦导至的供应问题,有全链条的国产化优势,不惧任何外部断供风险,所涉及的芯片、旋转模块、加样模块、运动模块、成像模块、软件算法六大核心模块,完全自主可控。 也许正是因为完全自控使得首先在成本上有优势,大幅降低,在市场中具备基本竞争力;其二,由于对底层技术的自主,其检测系统准确性做到了比国外同类技术还好的程度,为AD检测的更强竞争力奠定了坚实基础。例如检测灵敏度从pg/ml水平到fg级别,需付出更高的价格,而格物致和引入了芯片设计、微孔设计等跨学科技术,真正实现单分子级别检测,实现效益和精度的双兼顾。 现况如何? 目前,格物致和已与四川大学华西医院,首都医科大学附属北京天坛医院,首都医科大学宣武医院,福建医科大学附属协和医院等多家知名医疗机构展开合作;也与成都中医药大学,清华大学,北京理工大学实验室等高校及科研机构的实验室合作,分别加大对AD筛查的临床实验和产学研一体化的支持。 另外也和政府开展合作,例如社区筛查,2024年的针对2000人开展AD早筛项目,构建“社区初筛-医院诊断-社区管理”分级模式,成功转介数十例高危病例;2025年5月,支持厦门市海沧区“智守银龄・海沧先行”脑健康筛查项目,覆盖5000人次;所推出的“一管血预判二十年”,为全国推广提供实践经验。 除了医院、大学、政府等市场或将进入市场的应用探索之外,其还对人工智能和大数据领域加大投入,进一步提升平台的智能化水平。 累计孵化专利技术18项,国际专利技术4项,软著19项等等,丰厚的专业和社会共用技术储备为接下来的产品更迭提供坚实支撑。整个平台系统的研发涉及多个交叉学科,包括微流控技术、自动控制、显微成像、计算图形学、表面化学、抗体开发及蛋白标记检测等相关技术;未来,将继续结合公司微流控设计、光学检测/系统集成、高通量转录组检测、蛋白超敏检测等全面的技术能力,推动空间组学技术进入科研、诊断领域。 写在文末 格物致和的AD检测试剂盒陆续推出,深厚的技术底蕴、集齐六大证,给出不同的检测方案,以此推动了AD早筛事业的发展,其实际证明提早3.2年的成就,也给从业者予极大的思考空间,全链条的完全自主可控,不仅能在成本上增加优势,也能在技术上实现重大突破,甚至领跑。 老龄化的加剧,脑疾病数量增多,尤其神经性退行疾病的不断增多,使得预防诊治工作愈发重要,而近两年AD治疗药物的积极进展,又助推了这种热度,水涨船高之下,若检测技术愈发先进,一步一步地往前推,使得疾病未发之时即能被发现,届时早筛的价值将得到充分验证。 参考资料: 1.国内首个!AD六证齐发!格物实力领航!,格物致和,2025 2.从“跟跑”到“领跑”,格物致和实现国内阿尔茨海默病早诊领域关键突破,联东U谷,2025 3.格物致和完成近亿元A轮融资,创新驱动蛋白组学/空间组学赛道,动脉网,2022 |