13岁便远赴加拿大的“天才少年”,扎根南京十余年,撕开中国肿瘤精准医疗的技术壁垒,让“一管血筛查9种高发癌症”从科幻走进现实。 近日,世和基因自主研发的“非小细胞肺癌TMB分析软件”(国械注准20253211263)正式获国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。
该软件将与已获批的世和一号®大Panel试剂盒(国械注准20233401452)配套使用,为医院提供从样本高通量测序到报告出具的全流程合规化TMB检测解决方案。
7月2日至3日,中华全国青年联合会第十四届委员会全体会议在北京隆重召开,世和基因创始人邵阳博士光荣当选全国青联第十四届委员会委员。

成立于2013年,世和基因总部位于南京江北新区。作为在早筛早诊前沿领域也是国内NGS领域最早布局开展肿瘤早筛研发的企业之一,截至目前,世和基因已经拿下了包括软银中国、礼来亚洲基金、同创伟业、德诺资本在内的多家知名投资机构的多轮融资。
这家数字医疗领域的独角兽企业,如今正站在科技创新的前沿,奔跑在一条充满挑战与机遇的道路上。
世和基因的创始人邵阳,是一位典型的“学霸”。
出生于1987年,邵阳13岁便随父母移民加拿大,16岁进入多伦多大学免疫学专业,20岁大学毕业后保送硕博连读。
“在医学院读博士的时候,我发现高通量测序的价格下降越来越快,相信这项技术总有一天会走到临床中去的。”2010年,邵阳所在的多伦多团队采用高通量测序平台,完成了癌症全基因组测序,让他意识到高通量测序在临床当中应用的潜在价值。
2013年,年仅26岁的邵阳面临人生抉择:留在北美享受年薪百万的优渥生活,还是回国填补国内肿瘤基因检测的空白?
他坚定地选择了后者,他以南京高端海外引进人才的身份回国创业,并和创始团队自筹了100万美元作为启动资金,2013年4月,世和基因正式落地南京江北新区。
成立两年不到,公司就成功申请了7项科研专利,不仅填补多项国内空白,还被40多家三甲医院临床使用。
2023年,世和基因自主研发的多癌种早筛产品鹰眼CanScan™获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定,不仅成为全球获得FDA突破性认证中纳入信号特征最全面的多癌种早筛产品,同时也是国内目前获得该项认证中覆盖癌种最全、筛查范围最广的早筛产品。简单来说,这款产品只需“一管血”就可一次性筛查9种高发癌症。
2023年,世和基因自主研发的世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒再次作为国家药监局创新医疗器械获批上市,是国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒。2024年,“世和一号”获得省级财政660万元免申即享奖励,同时还被纳入省级重点推广应用的新技术新产品目录。
而基因测序赛道的火热和自身底色的出众,也让世和基因在资本市场上争得一席之地。成立至今,世和基因共计完成了4轮融资,累计融资超15亿元,吸引了国新资本、兴证资本、同创伟业等多家机构青睐。其中,2019年完成的D轮8亿元融资,创下了彼时肿瘤NGS检测行业的融资记录,估值更是水涨船高,一度到达62亿元。
回望世和基因十余年的发展,“让中国人用上自己的基因检测技术”这一目标始终驱动着邵阳。
值得一提的是,2019年11月,邵阳从顶山派出所拿到了属于自己的户口本、身份证和护照,正式恢复中国国籍。彼时,他激动地在世和基因官方微博上表示:“让世界看到中国的基因测序技术,我心依然是中国心”。
图源:南京新闻
在今年2月份,国家人力资源和社会保障部印发通知,经党中央、国务院批准,公布最新一批享受国务院政府特殊津贴人员名单,世和基因创始人邵阳博士荣获享受国务院特殊津贴专家。
2018年是世和基因发展历程中的一个重要里程碑。
在这一年,世和基因凭借自主研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2”基因突变检测试剂盒,成为当时国内首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。
在彼时国内肿瘤NGS行业混沌未明之际,世和基因获得产品注册资质也就意味着赢得了市场的先机。
新冠疫情期间,世和基因推出的新冠病毒核酸检测服务,被南京市卫健委指定为新型冠状病毒检测机构,累计完成超过180万人份的检测。
2023年“世和一号”试剂盒上市后,迅速被全国各大医院采购。“我们已与国内上百家大型三甲及肿瘤专科医院建立合作关系,包括江苏省人民医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学附属第一医院等。”世和基因联合创始人、首席运营官赵忞超在接受媒体采访时介绍道。
时间来到2024年,据南京生物医药谷报道,世和基因自主研发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等9种癌症。
在国内已站稳脚跟的世和基因,同时在积极布局海外市场。据南京发布报道,该公司已与多家国际知名药企签订数亿元订单,并与多家海外大型医疗机构建立了技术输出合作关系。目前,世和基因正积极加速与加拿大、美国、巴西、土耳其、西班牙、德国、新加坡等20多个国家和地区的合作进程。
眼下,世和基因已经和全国超800家三甲医院开展相关临床合作,通过与高校共建实践基地等模式,实现诊断与治疗的联动创新;核心技术和产品获得多项国内外市场准入通行证,并与国际知名药企签订了数亿元订单,企业“出海”脚步还在加快!
2024年5月24日,江苏省省长许昆林深入南京江北新区进行调研。在考察过程中,许昆林省长一行特别访问了世和基因。
世和基因的创始人兼董事长邵阳向省长介绍了公司的发展历程和现状,他表示:“世和基因成立于南京江北新区,也成长于新区,目前已成为肿瘤精准医学领域的头部企业,累计检测样本超百万例。”
在深入调研世和基因的发展历程、团队建设及市场前景后,省长许昆林强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,要加强基础研究和创新能力建设,全力做好强链补链延链文章,加快形成产业布局更优、集聚程度更高、核心竞争力更强的发展格局,更好助力江苏打造高水平生物医药产业集群。
世和基因所处的南京江北新区,正是江苏生物医药产业高地之一。十年前,南京生物医药谷尚处于起步阶段,企业数量寥寥,不足30家;而今,这片约15平方公里的土地上,已汇聚了上千家创新型企业,形成了一条完整的生物医药产业链。
近年来,世和基因在基础研发和携手合作上频频“出圈”:
参与完成“肺癌放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”项目,获国家科学技术进步奖;与行业领军企业华大智造达成全球化战略合作,共同赋能大规模前瞻性自然人群肿瘤早筛项目“金陵队列”;与公司产业链企业威凯尔签署合作协议,共同推进肿瘤创新药伴随诊断试剂盒开发及未来商业化;获批设立国家级博士后科研工作站,并将率先与南京医科大学、中国药科大学合作,启动博士后招收与培养工作……
从5个人的创业团队到超千人的国家级高新技术企业,从一间实验室到4幢高楼并肩而立的大厦,世和基因正蓬勃向上、强势发展。
参考来源 1、创客公社,拿下国务院津贴!87年海归学霸和他的独角兽,为南京撕开一条“万亿赛道” 2、南京发布,南京“鹰眼”,世和出品! 3、企业官网
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