东方基因，进军自免与过敏检测市场！

2025年6月23日，东方生物发布公告：浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”或“公司”）及子公司杭州深度生物科技有限公司近日取得以下医疗器械注册证（体外诊断试剂），相关证书内容公告如下：

一、中国医疗器械注册取证主要内容如下:

二、境外医疗器械注册取证主要内容如下：

三、对上市公司的影响

全自动免疫印记分析仪主要用于过敏源检测试剂、自免检测试剂等配套使用。

PSA证书的取得，进一步丰富了公司在欧盟肿瘤标志物检测领域的技术路径及产品系列，主要用于前列腺癌的检测和患者筛查、复发检测、诊断后监测和治疗监测等管理。 上述产品的取证有利于国内外市场的整体拓展。