凯杰重磅宣布：布局全球肿瘤分子诊断

凯杰（Qiagen）于本周三宣布，正式启动其临床数字PCR（dPCR）平台的第三方合作项目，并与该项目的首个合作伙伴——韩国Gencurix公司签署合作协议。

据凯杰介绍，该计划名为“QiAcuityDx合作计划”，旨在基于其QiAcuityDx Four数字PCR平台，开发多样化的体外诊断检测菜单，加速全球临床dPCR产品的落地与应用。

根据协议，Gencurix将作为法定生产商，负责开发一系列用于组织样本和液体活检的肿瘤检测产品，结合其在多重检测方面的技术优势与凯杰在商业化路径和全球渠道方面的能力。除开发产品外，Gencurix还将主导相关的注册申报与认证工作；产品获批后将借助凯杰的全球商业网络进行推广。

凯杰精准诊断合作事业部副总裁Jonathan Arnold表示，此次合作“标志着合作计划的正式起航”，将为肿瘤检测用户提供高质量的IVD检测产品，补充现有的qPCR和NGS检测方法。

QiAcuityDx是一款全自动数字PCR系统，最高可同时处理96个样本，支持多种纳米孔板配置。在临床应用中，QiAcuityDx Nanoplate 26K配置包含24个孔位，可选择工具模式或IVD模式运行。仪器最多可并行处理四块孔板，所有分区、热循环和图像采集流程均由软件控制。

Gencurix首席执行官Sang Rae Cho表示：“与凯杰的战略合作是我们将肿瘤分子诊断技术推向全球市场的重要转折点。我们相信，Gencurix的检测内容与凯杰平台之间的协同作用，将推动形成符合全球标准的精准癌症诊断解决方案。”

凯杰自2020年推出其数字PCR品牌，并于去年正式发布Dx系统。迄今为止，QiAcuity系列系统全球累计装机量已达约2,700台，2024年推出的研究级检测产品超过130项，并通过GeneGlobe平台提供丰富的定制化检测方案。

Gencurix方面，目前已拥有包括乳腺癌预后检测GenesWell BCT在内的多款产品，同时还开发了Droplex系列，用于多种癌种的伴随诊断及患者分层检测。

此外，Gencurix也是Bio-Rad数字PCR平台的授权试剂盒合作伙伴，其非小细胞肺癌靶向治疗检测方案可在Bio-Rad的液滴数字PCR平台上运行。