重大突破！不用跑医院，“指尖血”可在家自测！

近年来，中国居家检测市场的爆发式增长堪称医疗健康领域的“现象级”事件。数据显示，2022年中国体外诊断（IVD）市场规模已达1395亿元，其中居家自检作为蓝海分支增速领先；到2030年，这一市场规模更有望突破4000亿元。政策层面，《“健康中国2030”规划纲要》推动健康管理下沉至家庭场景，国家医保局将部分居家检测项目纳入报销，消费端健康意识升级叠加老龄化需求，共同推动家庭检测从“应急工具”向“常态化健康管理刚需”跃迁。

然而，快速扩张的市场背后暗藏隐忧——合规性成为制约行业发展的核心瓶颈。业内专家指出，当前市场上多数居家检测产品仅获医疗机构使用许可，却通过电商渠道流入个人消费场景，存在操作指引不清晰、结果解读专业度不足等安全隐患。真正获得“居家自测”注册证的产品数量有限，非规范产品的泛滥不仅威胁消费者健康，更阻碍了行业的标准化进程。

在这场“合规之战”中，岚煜生物率先交出了一份亮眼的答卷。近日，企业自主研发的血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白（SAA/CRP）炎症二联检配备手持式检验设备成为国内率先通过末梢血家庭化检测注册认证的产品。这一突破不仅填补了行业空白，更标志着中国居家检测从“野蛮生长”迈入“标准化发展”的新阶段。

这张注册证的背后，是岚煜生物对医疗行业的深刻理解与技术积累。自2016年成立以来，公司始终聚焦临床精细化诊疗与分级诊疗服务，构建了覆盖4万多家一级医院、1.6万家等级医院及90多万家三终端的医疗服务网络，对基层医疗的痛点（如设备匮乏、人才短缺）与家庭健康管理的需求（如便捷性、准确性）有着精准洞察。此次获批的家用检测产品，正是其多年技术沉淀与行业深耕的集中体现。

岚煜生物的家用检测产品之所以能成为行业标杆，核心在于其“精准、便捷、全面”的技术突破：

岚煜生物的产品不仅是一款检测工具，更是一条连接家庭与医疗体系的“健康纽带”，其价值远超出产品本身：

全国102万家基层医疗机构长期面临硬件配置与专业人才缺口，导至县域外转就诊率居高不下。岚煜生物的设备通过“微创采样+智能操作”模式，让基层医生无需复杂设备即可完成检测服务，推动常见病筛查、慢病管理关口前移，助力分级诊疗政策落地。

对于65万家传统药店而言，家检产品的引入是一次服务升级的关键机遇。通过提供居家检测服务，药店可从单纯的药品销售商转变为健康管理服务商，强化专业属性，推动药品合理销售与健康指导，实现“从交易到服务”的模式转型。

与此同时，产品真正实现了“医院级检测”走进家庭，让用户随时随地掌握健康动态。儿童发烧时5分钟鉴别感染类型，避免盲目使用抗生素；老人慢病指标居家监测，及时预警风险；孕妇激素水平实时追踪，降低产检频次……家庭由此成为健康管理的“前哨站”，为“早发现、早干预”提供了最直接的支撑。

在岚煜生物的引领下，中国居家检测市场正迎来一场“精准化、规范化、场景化”的深度变革。未来，随着阿尔茨海默症早筛、血栓监测等更多家庭检测项目的落地，“家”将成为医疗服务的新前沿——医院不再是唯一的检测场所，家庭健康管理将与基层医疗、远程诊疗形成闭环，共同构建“预防为主”的全民健康防护体系。

从合规破局到生态重构，岚煜生物用一张注册证、一款产品，为中国家庭健康管理翻开了新的一页。正如其愿景所言：“精准检测**，健康守护无限”——当技术与需求深度融合，当合规与创新并驾齐驱，家庭检测的明天，必将是全民健康的新起点。