海南省卫健委的一纸公告在医疗圈激起波澜：计划斥资1.26亿元，通过“以旧换新”方式集中采购313台检验设备。 采购清单中，89%的设备明确要求国产，仅少数高端设备开放进口选项。 这是全国首个公开报道的检验设备专项“以旧换新”项目。 此前各省设备更新多聚焦CT、超声等影像设备，而海南此次将目光投向检验科，在体外诊断市场增长放缓的当下，为国产医械企业打开一扇新窗。
政策落地，检验设备首入“以旧换新”主力阵容 海南省卫健委药具管理中心近期将召开专项调研会，标志着检验设备正式加入“以旧换新”的主力阵营。 这份采购清单覆盖了检验科的核心装备：全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析设备、生化免疫流水线、PCR分析系统等关键设备悉数在列。 采购计划凸显鲜明的国产化导向。11台化学发光仪全部要求国产，71台生化仪中国产占61台，8条生免流水线中5条锁定国产品牌。 上下滑动阅览↑↓
仅药敏鉴定仪、凝血仪等少数高端设备为进口产品留下空间。 这并非孤例。几乎同步，河南省卫健委完成了230台全自动生化分析仪采购，迈瑞、中元汇吉以2592.9万元中标，较预算直降55%，价格压力已传导至设备领域。 海南项目成为全国检验设备更新浪潮的先行信号。 2024年3月国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》明确要求，到2027年医疗领域设备投资规模较2023年增长25%以上。 截至今年初，全国29个省区已出台实施方案。 设备革命，从“黄金规则”到市场重构 医疗设备超期服役问题长期困扰医疗机构。按照国际通行的 “黄金规则”，医疗设备使用年限不超过5年的应占60%，超10年的需少于10%。 但我国现状远未达标——CT、MRI等设备超10年服役比例达15%，PET设备更是高达20%。 检验设备同样面临更新压力。根据《医疗器械监督管理条例》，超期使用医疗设备属违规行为，近年已有多起因使用过期彩超等设备被处罚的案例。 但强制报废又给医院带来沉重经济负担，使“以旧换新”政策成为破局关键。 海南模式突破在于将“简单置换”升级为技术迭代。其采购的全自动生化免疫流水线要求生化检测速度≥2000测试/小时，化学发光速度≥450测试/小时，远超老旧设备性能。更新后的设备将提升检测效率，为精准医疗提供硬件保障。 更深层的变革在商业模式。体外诊断行业依赖 “设备+耗材”组合，设备装机将带动试剂持续销售。 当海南的313台新设备进驻医院，背后是未来五年甚至十年的试剂供应市场争夺战。 国产品牌，高端市场的破局时刻 采购清单上的“国产”标注，折射政策对本土企业的强力扶持。 目前国产品牌在高端市场仍处弱势，化学发光领域国内占有率不足10%，三级医院依然是进口品牌的堡垒。 但领军企业已吹响进攻号角： 迈瑞医疗2024年体外诊断板块营收增长10.82%，化学发光业务首进国内前三，生化业务市占率突破15%。 新产业生物推出MAGLUMI X10化学发光仪及智慧实验室平台iXLAB。 安图生物上市AutoChemB系列全自动生化分析仪，布局大型医学实验室市场。 政策东风正加速技术突围。迈瑞宣布将于年底发布新一代高速化学发光和生化分析仪，并承诺 “两年内核心项目竞争力全面对标国际巨头” 。 海南项目中单价870万元的全自动生化免疫流水线花落国产厂商，证实高端替代已然启动。 行业震荡，从价格厮杀到价值重构 更新潮遭遇集采降价的叠加效应，行业面临深度洗牌。 江苏近期完成全国首次基因检测服务集采，无创产前基因检测价格从1200元降至600元，价格腰斩击穿行业底线。 安徽将于6月下调50项检验项目收费，覆盖血球、凝血、生化、发光等主流领域。在DRG支付改革和检验结果互认政策推进下，试剂利润空间持续承压。 设备集采更将压力传导至上游。河南230台生化仪采购价较预算下降55%的案例表明，价格战已从试剂蔓延至设备领域。 双重压力下，企业战略亟待调整。跨国巨头加速本土化应对市场变局，丹纳赫、西门子等企业近期频繁与中国监管部门沟通创新药定价与全球化布局。 国务院常务会议则明确要求 “一视同仁支持内外资企业参与设备更新”，为外资企业注入信心。 海南项目仅是冰山一角。据众成数科测算，2023年中国医疗器械市场规模达1.34万亿元，医疗设备占比约60%。 按国务院25%增长目标，到2027年将释放超千亿增量市场。 各省已展开行动： 广东计划到2027年更新超2万台医疗设备，重点覆盖影像、放疗、手术机器人。 湖北力争每年更新CT、核磁共振等设备300台套。 浙江推进县级以下机构装备升级，2027年配置达标率瞄准100%。 财政支持同步到位。财政部等四部门推出设备更新贷款财政贴息政策，对2024年内签订合同的项目给予1个百分点贴息。 回溯2022年类似政策效果，贴息政策发布后当季度医疗设备市场规模同比增长101.44%，爆发力惊人。 当海南的313台设备完成装机，国产仪器的指示灯将在全国更多医院的检验科亮起——这抹微光映照的，是中国医械产业向价值链顶端攀登的漫长征途。 评论区聊聊你对此事的看法 本文来互联网公开报道。 （提示：本文旨在分享，不涉及任何医疗建议或商业引导。） |
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