2025年6月，江苏瑞辅达医疗器械有限公司宣布完成数千万元B轮融资，本轮由中金资本管理的基金领投，连云港经济技术开发区产业基金跟投。 这是继2022年12月A轮融资后，这家专注辅助生殖医疗器械的企业的又一重大资本进展。 在辅助生殖技术被纳入全国31个省份及兵团医保，惠及超100万人次的政策利好背景下，瑞辅达医疗所获资金将重点投入核心产品的技术研发、海内外市场开拓、生产能力升级以及团队建设。 01 企业解析：深耕生殖领域的国产替代先锋坐落于江苏连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号，江苏瑞辅达医疗器械有限公司自2018年成立以来，始终以推动不孕不育家庭实现生育梦想为己任。 公司名称蕴含深意：“瑞”代表瑞通传承，“辅”象征辅仁匠心，“达”寓意达人达己，完整诠释了其“为人类健康下一代贡献力量”的发展理念。 创始团队由行业资深专家组成，董事长伏杨拥有超过20年的行业深耕经验。这位复旦大学EMBA工商管理学硕士曾任职于辅助生殖全球知名公司CooperSurgical长达15年，历任产品经理、市场部经理、营销总监，完整参与了从实验室产品研发到产业化的全过程。 在运营架构上，瑞辅达医疗构建了稀缺的集研发、生产、运营于一体的完整体系，打造了高效的“产学研医”协同创新平台。 公司已建立百级净化车间、先进研发中心和检验实验室，并与国内外顶级生殖医学中心保持紧密合作。截至目前，公司规模在50-300人之间，正持续扩充专业团队。 02 技术破局：两项核心产品打破国际垄断封闭式冷冻载杆：解决行业十年难题2025年3月，瑞辅达医疗的核心专利产品——封闭式冷冻载杆正式获批上市，成功解决了玻璃化冷冻中兼顾快速降温与封闭防污染的关键行业难题。 玻璃化冷冻技术如同将时间“暂停”，使胚胎在超低温环境下形成不结晶的玻璃化状态，减少冷冻损伤、延长保存周期。该技术在辅助生殖领域应用广泛，但长期依赖进口。 瑞辅达的创新产品采用独特液态制冷剂设计，实现了和开放载杆一样的冷冻降温速率。同时，封闭式设计有效隔绝样本和液氮的直接接触，降低不同患者胚胎间交叉感染风险，以及液氮存储中潜在的微生物感染风险。 卵母细胞优化液：全球首款胞浆成熟方案在辅助生殖的另一关键技术领域，瑞辅达推出了全球首款专业高效的卵母细胞胞浆成熟优化液。该产品兼具抗氧化功能，能显著改善卵子质量、提高优质胚胎率和囊胚形成率。 这一突破性产品为卵子成熟能力低下、卵巢低储备、反复胚胎质量差等疑难病例提供了个性化治疗方案，以实际行动践行“达人达己”的理念。 通过持续的研发投入，瑞辅达医疗已累计申报6项发明专利，建立了自主知识产权体系，并于2025年3月成功获得国家高新技术企业认定，体现了对其研发实力和技术成果转化的权威认可。 03 发展历程：从实验室到国际市场的三级跨越第一阶段：基础构建期（2018-2022）2018年6月，瑞辅达医疗正式注册成立，注册资本1135.18万元。在成立之初，公司就确立了辅助生殖耗材和试剂国产化的道路，致力于开发具有国际同等质量的国产化产品。 2022年12月6日，公司完成A轮融资，投资方为劲邦资本，为初期研发提供了关键资金支持。同年11月，法定代表人由伏强变更为伏杨，优化了公司治理结构。 第二阶段：技术突破期（2023-2024）2022年7月，公司首个重要产品“玻璃化冷冻液套装”获得NMPA三类医疗器械注册证。2024年11月15日，其“玻璃化冷冻载杆”又获得NMPA二类医疗器械注册，为后续产品上市奠定基础。 在此期间，公司建立了先进的研发中心、百级净化生产车间和专业的产品测试实验室，高素质的生产技术团队为全国辅助生殖中心提供专业产品。 第三阶段：国际化启航期（2025-）2025年成为瑞辅达发展的关键年份：3月，封闭式冷冻载杆正式上市；同月获得国家高新技术企业认定；4月11日，自主研发的玻璃化冷冻液与解冻液套装获得美国FDA注册批准。 2025年4月，公司成功完成B轮融资，由中金资本领投，连云港经济技术开发区产业基金跟投，为企业发展注入强劲动力。 04 资本布局：中金领投的战略深意此次B轮融资吸引了国内顶级投资机构的青睐。作为中金公司旗下的私募股权投资平台，中金资本长期深耕国家战略性新兴产业，尤其在生物医药和医疗器械领域拥有深厚的布局和独到的投资眼光。 中金资本在评价此次投资时表示：“瑞辅达医疗在辅助生殖这一细分领域展现出强大的研发实力和高效的产业化能力，是国产医疗器械的佼佼者。我们期待通过本轮投资，支持公司在国产替代与国际拓展的双重驱动下，构建更坚实的技术壁垒和更广阔的市场前景。“ 连云港地方政府也给予坚定支持。连云港中华药港招商负责人明确表示：“瑞辅达作为连云港中华药港医疗器械板块代表企业，具有强大的发展潜力和动能。我们坚定不移支持企业发展，充分发挥产业基金引导效应，集聚更多资源助力瑞辅达在辅助生殖领域走在前端。” 值得关注的是，中金资本在该赛道已布局17家公司，其对瑞辅达的投资体现了专业投资机构对辅助生殖赛道及企业技术实力的高度认可。 05 全球视野：中国方案的国际化征程获得美国FDA认证成为瑞辅达医疗国际化战略的关键一步。2025年4月11日，公司自主研发的玻璃化冷冻液与解冻液套装正式获得美国FDA注册批准，标志着其产品质量管控体系、安全性和有效性已达到国际领先水平。 基于此认证，瑞辅达医疗正积极推进其战略布局：在国内加速产品落地与产能扩张的同时，以FDA认证为起点，大力拓展国际市场。 公司旨在让全球更多的不孕不育患者和生育力保存人群受益于中国的高品质医疗方案，推动中国生殖科技品牌走向世界，实现其“达人”的愿景。 从连云港到全球市场，瑞辅达医疗的国际化征程已正式启动。公司强调：“此次B轮融资是公司发展的关键里程碑，也标志着国产辅助生殖器械迈向更高标准的重要一步。以此为契机，公司将持续推动技术革新、强化质量管控、提升服务能力，加速核心产品在全球范围内的广泛应用。“ 06 行业价值：国产替代下的中国方案随着三胎政策全面放开和辅助生殖技术纳入医保，中国辅助生殖市场正迎来快速发展期。在这样的大背景下，瑞辅达医疗的国产化突破具有三重行业价值： 技术自主价值：解决了玻璃化冷冻领域“快速降温”与“封闭防污染”不能兼顾的行业难题，打破国外技术垄断，降低临床风险。 临床治疗价值：卵母细胞优化液为卵巢低储备、反复胚胎质量差等疑难病例提供突破性解决方案，提高优质胚胎率和囊胚形成率。 产业链安全价值：在辅助生殖试剂和耗材领域实现国产化替代，确保供应链安全，降低治疗成本，惠及更多不孕不育家庭。 作为国内稀缺的具备完整研发、生产、运营体系的辅助生殖器械企业，瑞辅达医疗正通过技术创新推动行业标准提升，加速国产替代进程。 连云港经济技术开发区产业基金的跟投与地方政府坚定不移的支持，凸显了瑞辅达作为连云港中华药港医疗器械板块代表企业的地位。 当中金资本的专业眼光与地方产业基金的扶持形成合力，瑞辅达的发展前景令人瞩目。辅助生殖领域的中国方案，正从连云港走向全球，为更多不孕不育家庭点亮希望之光。
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