日前,精智未来联合上海交通大学医学院附属瑞金医院在《Respiratory Research》发表最新科研成果,基于呼出气挥发性有机物(VOCs)的检测,精智未来便携式微型气相色谱仪(Micro GC)首次在COPD、哮喘及PRISm早期筛查中实现临床应用验证。为慢性呼吸疾病高危人群的快速筛查提供了一款高效工具,覆盖潜在患者超10亿。
随着检测技术的进步,VOCs检测设备逐渐向小型便捷化发展,方便在不同场景化灵活应用,同时也对精准度提出更高的要求,以及结果分析,后者有人工智能算法等新科技的赋能,可快速识别相关疾病,前者还需要更深入的研究。从市场角度看,呼气检测是新兴的POCT细分领域,以幽门螺杆菌呼气检测为例,还不到30年,炎症 NO 呼气检测不到15年,可见精智未来此次临床应用验证的突破性意义。
从增长速度来看,曾经有沙利文的一组数据可见,呼气检测器械市场2014年有9亿,2018年19亿元,这中间的增长率近20%,这里面主要有尿素、NO、H2/CH4、CO等等,VOCs作为一个细分领域这些年才开始兴起,而精智未来有望成为这块的佼佼者。
出气挥发性有机物检测技术多样,如气相色谱 - 质谱联用技术、离子阱质谱技术、电子鼻技术、光声光谱技术等,精智未来选择常用的气相色谱仪率先突破临床应用的验证,算是开创了一个先例。
这应该是精智未来新技术的鲜明特点。
传统肺功能检测需患者配合吹气半小时,不仅是对老年和重症患者存在困难,也不符合多数人的检测便利性,而该款微型气相色谱,仅需3分钟,可以说是基层医疗的颠覆性检测工具,展现了临床应用的巨大潜力,目前其定义在呼吸慢病,侧重在早筛这块,未来随着技术的扩展,有望进入胃癌、肺癌等肿瘤检测领域。
我们知道慢性呼吸系统疾病已成为全球第三大死亡原因,所以才有文章开头所述的10亿潜在患者,其中慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘是常见类型,肺功能测试是二者的主要诊断标准,而痛点就是上述的耗时而导至效率低、基层普及率不够等,因此开发3分钟,或者更少时间更便捷的检测/诊断方案也是市场所需。
精智这款Micro GC检测灵敏度达到ppt,其实也不是最新新闻,在广州市的肺健康计划等民生工程中,已完成超万例社区筛查,值得一提的是,由于走的POCT路线,Micro GC这款无需专业技师操作,更契合基层医疗机构的使用,市场潜力确实大。
据悉,除了慢性呼吸系统疾病之外,其与多个高校、医院、研究中心合作研究,成果涵盖肺癌、阿尔兹海默症等多种疾病的VOC数据库,也与国际研究机构合作,探索更多的早筛应用场景。
总之,实现了技术突破、临床应用验证之后,精智未来将从幕后走向舞台中心,在呼气VOCs检测上散发魅力。
精智未来的该款微型气相色谱仪是于2024年8月,彼时获得国内首张二类创新医疗器械注册证,全球范围内唯一官方认证,是行业的里程碑,一时间引来沙利文、福布斯等众多机构的关注。从这里也可以看出,其在该领域的轰动效应。
通过技术创新,实现设备小型化、便捷化、智能化、普惠化,先后推出桌面台式和床旁手推车式呼气分子分析色谱仪等,关键是稳定性、灵敏度进一步做优,媲美气相色谱-质谱联用仪,将围绕科研和试验的偏大型传统设备,转向临床市场、个人消费端面前,释放市场空间。
而这里面主要是两项技术实现突破,一项是通过MEMS芯片技术,把部件做小实现小型化;另一项技术数据分析、解读上,及时引入人工智能,通过全球首个呼气代谢组学数智化平台—“精智·未来云XCloud”平台,在杂乱无序的呼气数据,精准捕捉疾病标志物,这个平台服务于大规模人群,构建全球领先的呼气代谢组学临床数据库,为下一步走向全球市场奠定了基础。
除了自身技术产品的突破和引领性作用之外,精智未来还与国家呼吸医学中心达成合作共识,构建构建全面的呼气VOC疾病谱图,推动呼气VOC检测技术在医学诊断领域的应用;并助力推进呼气检测标准技术、共识和指南的落地,等等。
总之,围绕技术难题攻坚、科研合作、临床应用、商业化探索等方面推进生态战略合作,与药企构建诊疗一体化服务生态,既有技术产品的市场优势,也积极构建良好的生态环境,推动VOCs检测的市场应用,利于行业的整体提高。
做企业的,能达到这个程度,应该说是尽到了社会责任,也有比较高的行业荣誉感。
精智未来通过MEMS芯片小型化和AI数据分析技术突破,再次对临床应用做了一次验证,结合其此前在社会的筛查实践,作为新兴POCT领域的细分王者,其正在逐步迈入市场临床应用的广阔空间。
从30分钟突破为3分钟,这不仅是创新驱动,也是市场痛点所需,其在技术、临床和商业化层面实现全面突破,也在数据库建设、行业标准制定方面等生态方面积极贡献,这可能是一家伟大企业的雏形。
参考资料:
1.精智未来官网2. MEMS与AI赋能普惠医疗——精智未来引领呼气检测迈入“互联网时代”,财富FORTUNE,20243.沙利文PDF报告