IVD行业逆势下，这家上市企业有什么发展秘诀？

明德的爆发，也是因为最初深耕POCT领域，在心脑血管疾病、感染性疾病诊断均有领先优势，碰上了新冠检测之后能够迅速响应。如今随着形势发展的需要，不得不加快对分子诊断、化学发光、血气诊断、检验服务等的布局，多元化收入才能缓冲下降趋势。如逆水行舟，不进则退。

这些年，形势上如上述所说的集采的全面执行、市场竞争加剧，打造平台型IVD是众IVD企业所能采取的一条常见策略，能提供给客户的更多选项，多开拓市场，继而有所增长。截至目前，其也增加了肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。这个基本面奠定了明德生物就算怎么下滑，也不会回到2019年的水平，这些年的研发和市场开拓，已有一些基本底限。

值得一提的是，明德对“产品+服务+平台”一体化是认真的，这也是其核心竞争力之一。其专门制定并严格执行《用户反馈和售后服务控制程序》等一系列制度文件，建立了一套行之有效的技术服务模式。加之上面的丰富产品，明德的产品维护、服务质量受到业界的广泛认可。

另外，其在质控上也是可圈可点，实施了符合ISO13485和NMPA医疗器械相关法律法规要求的质量管理体系制度，坚持以客户为中心的全面质量管理。2023年更是被予2022年度“光谷质量奖·卓越奖”，2024年2月被武汉市人民政府授予“第八届武汉市市长质量奖”，可见其质量在业内和政府层面都有极高的认可度。

那么现在就差在产品线的丰富度上。据悉其已在电化学技术平台取得突破，拥有国内获批卡包一体式湿式血气分析仪PT1000，产品相较三大进口竞品在参数上具备领先性；2025年将继续推出新一代血气产品，已获批凝血检测仪器和试剂，并将预期推出可应用于急诊、ICU、手术室、口服抗凝药物监测需求的凝血检测产品

相信，随着越来越多的高性能产品推出，匹配其质控优势，将给明德生物带来新的增长点。否则在市场逆势中将持续下滑。

立足于病原体诊断、心脑血管疾病诊断、感染性疾病诊断等已有的优势基础上，明德生物正在优化已有产品、推出新产品管线，全面提升医疗信息化、第三方医学检验综合服务能力，这是继往开来的唯一方向，当前与其说行业困境，不如说是业态新要求，需要更综合更强的的产品服务。

其在免疫诊断产品上，加快肿瘤筛查系列、优生优育系列、甲状腺功能系列、激素类系列等POCT免疫层析、免疫荧光以及化学发光试剂的上市和推广，提升自动化程度，构建“智能化、高通量”POCT检测仪器来满足对检验产品的新需求。另外，借助核酸检测系统，加快呼吸道、生殖道、血筛病原体等涵盖最常见疾病病原体试剂研发和产品注册进度，扩大分子诊断产品，同时明德也加大对大纳米孔测序平台、恒温扩增平台的研发投入，推出更具优势的测序仪器和检测系统。

如上节所述，在国内进口产品占比90%以上的血气分析仪这块小而美细分领域有所突破，看点十足，期待2025年创出佳绩。针对危重症，其也推出“软件开发+硬件销售+认证咨询”的急危重症信息化解决方案，并组建专业化运营团队，推出急危重症中心认证咨询服务，协助医院完成胸痛及卒中中心的信息化认证工作，值得一提的是，这在IVD企业中是很少见的。

市场方面，借助核酸检测产品，积累大量客户和市场份额，其正在优化全国布局，满足更多客户对高品质产品的要求；国际方面，也是借助此前公共卫生防控方案的输出，在全球各地设立销售办事处，扩大国际市场经验和客户资源。

2024年明德生物毫不避讳展现了收入和利润的困境，从年报数据中可以看出坦诚和合理。同时，研发投入占比上升至31.29%，平均到每个研发项目上，留下足够的攻克资源。

基于其POCT领域的深厚基础，积极延伸布局分子诊断、化学发光等多领域，进一步提升了产品线的丰富，涉及多种疾病检测，并推出“产品+服务+平台”一体化模式，显得游刃有余；加之其严格的质量管理体系，接下来有望在血气分析仪、凝血检测等领域推出新产品，提升综合服务能力，拓展国内外市场。

参考资料：

1.公告、研报、资讯

2.明德生物2024年营业收入降53.3%至3.5亿元，财中社，2025